하지정맥궤양 환자에서 MPS 드레싱과 CMC 드레싱의 비교 평가

포함 기준:

• 피험자는 이 시험 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
• 임상시험 관련 절차를 수행하기 전에 자발적으로 서명한 고지에 입각한 동의서
• 피험자는 연구 담당자와 효과적으로 의사소통할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 부위 PI에 의해 결정된 하지 정맥 궤양 상처가 있습니다.
• 피험자는 연구 등록 전 3개월 이내에 적절한 혈류와 일치하는 2상 또는 3상 도플러 파형에 의해 결정된 바와 같이 적절한 순환을 보입니다. 검사에서 단상성인 경우 비침습적 검사에서 발목 상완 지수가 0.8 이상이어야 하며 분절 압박에 대해 경미한 질병보다 나쁘지 않아야 합니다.
• 피험자는 은(Ag)에 알레르기가 없어야 합니다.
• 대상의 상처 크기는 1제곱센티미터에서 100제곱센티미터 사이입니다.
• 피험자의 부상 기간은 52주 미만입니다.

제외 기준:

• 연구 과정 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
• 본 연구에 사용된 임상 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
• 조개류에서 추출한 제품을 사용하고 싶지 않은 피험자.
• 물질 사용 장애가 있는 피험자.
• 활동성 감염이 있거나 현재 항생제 치료를 받고 있는 피험자.
• 연구 치료 및/또는 약물 치료를 포함하는 다른 연구 연구에 현재 등록되어 있는 피험자.
• 시험자 또는 부시험자가 본 연구의 대상자로 적합하지 않다고 판단한 피험자.
• 피험자는 사이트 PI의 판단에 따라 연구를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 현재 전신 질환(들)을 가지고 있습니다. 다만, 잘 조절되는 당뇨병(HbA1C < 8.5)을 가진 대상자는 허용된다.