INCMGA00012, INCB001158 및 진행성 고형 종양이 있는 일본인 참가자의 조합에 대한 연구

포함 기준:

• 참가자는 일본인
• 국소 또는 기타 근치 요법으로 치료할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단.
• 평가할 수 없는 병변이 있는 참가자는 허용됩니다.
• 기대 수명 > 3개월.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0에서 1.
• 여성 참가자는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하는 데 동의하고, 모유 수유를 해서는 안 되며, 연구 약물 투여 시작 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
• 가임 여성 참가자는 연구에 참여하는 동안 임신을 피해야 한다는 것을 이해하고 받아들여야 합니다.
• 남성 참가자는 가임 여성과의 무방비 성관계를 피하고 연구 참여 기간 동안 정자 기증을 삼가야 합니다.

제외 기준:

• 다음을 제외하고 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 항암 요법을 받거나 다른 중재적 임상 연구에 참여: 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 21일 이내에 면역 요법 또는 생물학적 요법(예: 단클론 항체); 미토마이신-C 또는 니트로소우레아의 경우 6주; 티로신 키나제 억제제의 경우 7일.
• 다음을 제외하고 첫 번째 연구 치료 투여 후 14일 이내의 방사선 요법: 골반 방사선 요법의 경우 28일; > 30 Gy인 흉부 방사선 요법의 경우 6개월.
• 이전 요법의 독성 및/또는 연구 약물 치료를 시작하기 전 7일 이내에 1등급 또는 기준선 이하로 회복되지 않은 외과 개입으로 인한 합병증(수혈 지원이 필요하지 않은 빈혈 및 모든 등급의 탈모증 제외). 참고: 잘 관리되는 경우 내분비병증은 배타적이지 않으며 후원자 의료 모니터와 논의해야 합니다.
• 아르기나제 억제제로 사전 전신 치료를 받은 경우
• 치료의 영구적인 중단이 권장되는 이전 체크포인트 억제제 요법 동안의 면역 관련 독성(제품 라벨 또는 합의 지침에 따라), 또는 관리를 위해 집중적이거나 장기간의 면역 억제가 필요한 모든 면역 관련 독성(항상 잘 조절되는 내분비병증 제외) 대체 호르몬).
• 코르티코스테로이드의 생리학적 유지 용량(> 10mg의 프레드니손 또는 동등물)을 초과하는 전신 면역억제를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환.
• 활동성 중추신경계 전이 및/또는 암성 뇌수막염이 알려져 있습니다.
• 알려진 활동성 A형 간염 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염.
• 알려진 HIV 감염.
• 전신 치료가 필요한 활동성 감염.
• 표준 조치로 통제할 수 없는 다른 단클론 항체에 대한 알려진 과민성 및/또는 연구 치료제 또는 이들의 부형제 또는 첨가제에 대한 알려진 과민성 ≥ 등급 3 또는 중증 반응.
• 심장 기능 장애 또는 임상적으로 중요한 심장 질환이 있는 참가자.
• 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 증거 또는 간질성 폐질환 병력.
• 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.