본태진 떨림에서 운동 피질의 경두개 직류 자극
본태진전에서 운동피질의 경두개직류자극 : 무작위 통제 파일럿 연구
현재 연구는 본태성 진전의 치료에서 보완적인 치료 도구로 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하는 것을 목표로 합니다. 자세한 프로토콜에 따라 환자를 두 그룹(tDCS-캐소드 대 tDCS-sham)으로 무작위 배정합니다. 주요 결과는 운동 피질의 음극 tDCS 전후 가속도계를 사용하여 떨림 진폭의 변화로 측정됩니다.
총 40명의 환자가 방법론에 명시된 대로 등록되어야 합니다. 2차 결과는 TRG 본태성 떨림 등급 평가 척도(TETRAS)와 임상 모니터링을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본태성 떨림(ET)은 일반적인 진행성 신경 장애이며 가장 흔한 운동 장애입니다. 전 세계적으로 인구의 최대 5%가 이 장애로 고통받고 있으며 고령에 따라 발병률이 증가합니다.
중앙 진동 네트워크 인 ET의 기초가되는 제안 된 메커니즘은 주로 olivocerebellar 시스템, 시상 및 운동 피질로 구성됩니다. 이 회로의 중단은 ET를 재구성하고 복원하는 피질의 능력을 제한합니다. 완전한 운동 회복에도 불구하고 cortico-subcortical prerolandic 뇌졸중 후 사라진 본질적 떨림이 있는 76세 여성의 사례는 경두개 직류 자극의 생성 및 가능한 치료적 역할에서 운동 피질의 역할을 강조합니다.
연구 설계 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 및 교차 연구.
연구 절차:
첫 번째 방문은 포함 방문입니다. 첫 번째 tDCS 세션을 시작하기 전에 환자는 첫 번째 TRG 본태성 떨림 평가(TETRAS) 척도를 작성해야 합니다. 그런 다음 의사는 가속도계를 사용하여 가장 영향을 많이 받은 쪽의 떨림을 정량적으로 분석합니다. Cathodal tDCS는 일차 운동 피질을 나타내는 영역과 반대측 안와 상부 영역의 양극에 투여됩니다. tDCS 자극(음극 및 가짜)은 1주 및 5주 동안 연속 5일 동안 매일 수행됩니다. 각 자극 세션은 30분 동안 지속됩니다. tDCS는 동시 인지 또는 운동 작업 없이 환자가 휴식을 취하는 동안 수행됩니다. 두 tDCS 세션은 23일 휴약 기간으로 구분됩니다.
환자는 각 tDCS 세션(음극 및 가짜)의 1일 및 5일과 각 tDCS 세션(음극 및 가짜) 후 12일 및 19일에 TETRAS를 작성해야 합니다.
떨림의 가속도계 평가는 각 tDCS 자극 세션(음극 및 가짜)의 1일 및 5일에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naji Riachi, MD
- 전화번호: 6312 009611200800
- 이메일: Naji.riachi@lau.edu.lb
연구 장소
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Beirut, 레바논
- 모병
- LAUMCRH
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연락하다:
- Naji Riachi, MD
- 전화번호: 6312 009611200800
- 이메일: Naji.riachi@lau.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2017년 무브먼트 학회 본태떨림 진단 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 단독 국소 떨림(목소리, 머리)
- 12Hz 이상의 주파수를 갖는 기립성 떨림
- 작업 및 위치 특정 떨림
- 떨림의 갑작스러운 시작 및 단계적 악화
- 과거에 약물 남용 또는 의존의 역사
- 떨림을 일으키거나 강화할 수 있는 동반 질환
- 떨림에 잠재적인 영향을 미치는 약물 사용
- 신경 장애, 뇌종양, 뇌 수술 또는 비정상적인 신경학적 검사의 병력
- 간질 장애
- 심장 박동기
- 머리 또는 두피의 금속 하드웨어(수술용 클립)
- 의도한 자극 부위의 습진 또는 피부 찰과상
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- tDCS에 대한 사전 경험이 있는 환자
- 사전 동의를 불가능하게 만드는 주요 심리사회적 문제 또는 의학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 tDC
활성 tDCS는 식염수에 적신 스폰지(35cm2)로 덮인 한 쌍의 전도성 고무 전극을 통해 관리됩니다.
전류는 배터리 구동 정전류 자극기를 통해 30분 동안 2mA에서 지속적으로 전달됩니다.
음극은 일차 운동 피질 영역을 향하고 양극은 반대측 안와상 영역을 향하도록 배치됩니다.
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tDCS는 식염수에 적신 스폰지(35cm2)로 덮인 한 쌍의 전도성 고무 전극을 통해 관리됩니다.
전류는 배터리 구동 정전류 자극기(Sooma Oy, Helsinki, Finland)를 통해 30분 동안 2mA에서 지속적으로 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
Sham 자극은 tDCS 시작과 끝에서 10초 동안 직류를 전달하는 sham tDCS 장치를 사용하여 운동 피질에 전달되어 능동적 자극과 유사한 감각 경험을 제공합니다.
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tDCS는 식염수에 적신 스폰지(35cm2)로 덮인 한 쌍의 전도성 고무 전극을 통해 관리됩니다.
전류는 배터리 구동 정전류 자극기(Sooma Oy, Helsinki, Finland)를 통해 30분 동안 2mA에서 지속적으로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 진폭
기간: 5 일
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운동 피질의 음극 tDCS 전후 가속도계를 사용한 떨림 진폭의 변화.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림의 기능적 영향
기간: 19일
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TETRAS 척도를 사용하여 떨림의 기능적 영향 기준선에서 변화를 평가합니다.
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19일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rechdi Ahdab, Lebanese American University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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필수 떨림에 대한 임상 시험
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한