혈당에 대한 해양심층수의 효능 및 안전성
2020년 1월 13일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
혈당 수준에 대한 해양심층수의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험
본 연구는 매일 해양심층수 보충이 고혈당 개선에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 임상 시험이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복혈당농도 100~140mg/dL 또는 식후 2시간 혈당혈당농도 140~199mg/dL
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- HbA1c ≥9.0%
- 지난 3개월 동안 체중이 10% 이상 감소했습니다.
- 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 심혈관계, 내분비계, 면역계, 호흡기계, 간담도계, 신장 및 비뇨계, 신경정신과, 근골격계, 염증성 및 혈액학적 악성종양, 위장관 장애 등이 있는 자
- 최근 6개월 이내 혈당강하제, 비만치료제, 지질강하제 또는 최근 2개월 이내 기능성식품
- 지난 1개월 이내에 코르티코스테로이드를 복용한 피험자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
다음 결과를 보여주는 실험실 테스트
- 혈청 AST(aspartate aminotransferase) 또는 ALT(alanine aminotransferase) > 정상 범위 상한치의 2배
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 임신 또는 모유 수유
- 가임 여성이 적절한 피임법 시행을 받아들이지 않는 경우
- 연구책임자가 실험실 검사 결과 등으로 연구 참여가 부적절하다고 판단된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DSW(해양심층수)군
DSW, 8주간 440ml/일
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해양심층수 440ml/일 8주간
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위약 비교기: 위약 그룹
위약, 8주간 440ml/일
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8주 동안 위약 물 440ml/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당의 변화
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 OGTT(경구 포도당 내성 검사) 동안 공복 및 식후 포도당 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 인슐린의 변화
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 혈중 인슐린 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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C-펩티드
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 C-펩티드의 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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HbA1c
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 HbA1c 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 기준선, 8주
|
개입 전후에 HOMA-IR의 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 총 콜레스테롤 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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중성지방
기간: 기준선, 8주
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트리글리세리드 농도는 개입 전과 후에 평가되었습니다.
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기준선, 8주
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HDL-콜레스테롤
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 HDL-콜레스테롤 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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LDL-콜레스테롤
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 LDL-콜레스테롤 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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무게
기간: 기준선, 8주
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개입 전후에 체중 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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BMI
기간: 기준선, 8주
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발명 전후에 BMI 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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체지방량
기간: 기준선, 8주
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중재 전후에 체지방량 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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체지방률
기간: 기준선, 8주
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중재 전후에 체지방량의 백분율 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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허리 둘레
기간: 기준선, 8주
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개입 전과 후에 허리 둘레의 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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허리 엉덩이 비율 (WHR)
기간: 기준선, 8주
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중재 전후에 WHR의 농도를 평가했습니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
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Seattle Children's HospitalBaylor College of Medicine완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애