고 살리실산 또는 저 살리실산 식이가 비뇨기 LTE4에 미치는 영향과 AERD의 임상적 특징 (AERD)
2019년 6월 3일 업데이트: Marcos Alejandro Jimenez Chobillon, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
아스피린 악화 호흡기 질환 환자의 요중 류코트리엔 E4 수치 및 임상 양상에 대한 고살리실산 또는 저살리실산 식이의 영향
첫째 날, 각각 9명의 환자로 구성된 두 그룹이 통제된 임상 환경에서 나무의 일일 식사(아침, 점심, 저녁)를 각각 받게 됩니다.
그룹 1은 저살리실산 식이요법을, 그룹 2는 고살리실산 식이요법을 받게 됩니다.
매 식사 2시간 후 요중 류코트리엔 E4, FEV1, FVC, FEV1/FVC 및 총 비강 저항을 측정합니다.
7일째, 통관 시간 후, 그룹 1은 고살리실산 식이를, 그룹 2는 저살리실산 식이를 섭취하고 동일한 측정값을 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad DE Mexico
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Mexico City, Ciudad DE Mexico, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아스피린이 호흡기 질환을 악화시키는 것으로 확인되었습니다.
- 통제된 천식
- 실제 전신 코르티코스테로이드 치료 없음
- 항유코트리엔 처리 없음.
제외 기준:
- 연구의 두 단계를 모두 완료하지 못한 환자
- 적절한 폐활량계 검사를 수행할 수 없는 환자
- 살리실산 함량이 높은 식품에 심각한 천식 반응을 나타내는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
1일째 저살리실산 식이요법 및 7일째 고살리실산 식이요법
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실험 그룹의 각 팔은 저농도 및 고농도의 식이 살리실산염과 요중 LTE4, FEV1, FVC, FEV1/FVC에 노출되고 총 흡기 비강 저항은 기초 수준에서 측정되고 일일 3식 각각 2시간 후 측정됩니다. .
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
1일째 고살리실산 식이요법 및 7일째 저살리실산 식이요법
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실험 그룹의 각 팔은 저농도 및 고농도의 식이 살리실산염과 요중 LTE4, FEV1, FVC, FEV1/FVC에 노출되고 총 흡기 비강 저항은 기초 수준에서 측정되고 일일 3식 각각 2시간 후 측정됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류코트리엔 E4(LTE4)의 요중 농도 기준치로부터의 변화
기간: 1일째 기준선-4-8-12시간 및 7일째 기준선-4-8-12시간
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pg/ml 크레아티닌
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1일째 기준선-4-8-12시간 및 7일째 기준선-4-8-12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1초 내 호기량 변화(FEV-1)
기간: 7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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참조 값의 백분율
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7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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폐활량(FVC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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참조 값의 백분율
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7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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FEV1/FVC 간의 관계에서 기준선으로부터의 변화
기간: 7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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참조 값의 백분율
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7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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Rhinometry로 얻은 총 비강 저항의 기준선과의 변화
기간: 7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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파스칼/cm3/초
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7일째 기준선-4-8-12시간 및 기준선-4-8-12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저 살리실산 식이요법에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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Kardelen Kandemir완전한