Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaasti tai vähän salysiaattia sisältävän ruokavalion vaikutukset virtsan LTE4:ään ja AERD:n kliinisiin ominaisuuksiin (AERD)

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Marcos Alejandro Jimenez Chobillon, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Korkean tai matalan salisilaattisen ruokavalion vaikutukset virtsan leukotrieeni E4 -tasoihin ja kliinisiin piirteisiin potilailla, joilla on aspiriinin pahentamia hengitystiesairauksia

Ensimmäisenä päivänä kaksi yhdeksän potilaan ryhmää saavat kukin vastaavasti puun päivittäisiä aterioita (aamiainen, lounas ja päivällinen) kontrolloidussa kliinisessä ympäristössä. Ryhmä 1 saa vähäsalisilaattisen ruokavalion ja ryhmä 2 runsassalisilaattisen ruokavalion. Kaksi tuntia jokaisen aterian jälkeen mitataan virtsan leukotrieeni E4, FEV1, FVC, FEV1/FVC ja nenän kokonaisresistanssi. Päivänä 7, puhdistumaajan jälkeen, ryhmä 1 saa runsaasti salysiaattia sisältävän ruokavalion ja ryhmän 2 vähäsalysiaattiruokavalion, ja samat mittaukset saadaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Ciudad DE Mexico
      • Mexico City, Ciudad DE Mexico, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu aspiriini pahensi hengitystiesairauksia.
  • Hallittu astma
  • Ei varsinaista systeemistä kortikosteroidihoitoa
  • Ei antileukotrieenihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suorita tutkimuksen molempia vaiheita
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan riittävää spyrometristä testiä
  • Potilaat, jotka aiheuttavat vakavia astmaattisia reaktioita runsaan salisilaattipitoisen ruoan yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Vähäsalysiaattinen ruokavalio ensimmäisenä päivänä ja runsas salisiliaattinen ruokavalio päivänä 7
Muut: Vähäsalisilaattinen ruokavalio
Jokainen koeryhmän haara altistetaan pienille ja suurille pitoisuuksille ravinnon salysilaatteja ja virtsan LTE4-, FEV1-, FVC-, FEV1/FVC- ja sisäänhengityksen nenän kokonaisvastus mitataan perustasolla ja sitten kaksi tuntia jokaisen kolmen päivittäisen aterian jälkeen. .
Muut nimet:
  • Runsaasti salisilaattia sisältävä ruokavalio
Kokeellinen: Ryhmä 2
Korkea salysiaattiruokavalio ensimmäisenä päivänä ja vähäsalisilaattinen ruokavalio päivänä 7
Muut: Vähäsalisilaattinen ruokavalio
Jokainen koeryhmän haara altistetaan pienille ja suurille pitoisuuksille ravinnon salysilaatteja ja virtsan LTE4-, FEV1-, FVC-, FEV1/FVC- ja sisäänhengityksen nenän kokonaisvastus mitataan perustasolla ja sitten kaksi tuntia jokaisen kolmen päivittäisen aterian jälkeen. .
Muut nimet:
  • Runsaasti salisilaattia sisältävä ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan leukotrieeni E4:n (LTE4) pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso-4-8-12 tuntia ensimmäisenä päivänä ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
pg/ml kreatiniinia
Lähtötaso-4-8-12 tuntia ensimmäisenä päivänä ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitystilavuuden muutos lähtötasosta 1 sekunnissa (FEV-1)
Aikaikkuna: Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
Prosenttiosuus viitearvosta
Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
Muutos perustasosta elintärkeässä kapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
Prosenttiosuus viitearvosta
Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC:n välisessä suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
Prosenttiosuus viitearvosta
Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
Muutos lähtötasosta rinometrialla saadussa nenän kokonaisvastuksessa
Aikaikkuna: Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7
pascalia/cm3/s
Perustaso-4-8-12 tuntia ja lähtötaso-4-8-12 tuntia päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C13-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aspiriinin pahentama hengitystiesairaus

Kliiniset tutkimukset Vähäsalisilaattinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa