高水杨酸饮食或低水杨酸饮食对 AERD 尿液 LTE4 和临床特征的影响 (AERD)
2019年6月3日 更新者：Marcos Alejandro Jimenez Chobillon、Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
高或低水杨酸饮食对阿司匹林加重呼吸系统疾病患者尿白三烯 E4 水平和临床特征的影响
在第一天，两组每组九名患者将分别在受控的临床环境中接受树的每日膳食（早餐、午餐和晚餐）。
第 1 组将接受低水杨酸盐饮食，第 2 组将接受高水杨酸盐饮食。
每顿饭后两小时，将测量尿白三烯 E4、FEV1、FVC、FEV1/FVC 和总鼻阻力。
在第 7 天，清除时间后，第 1 组将接受高水杨酸盐饮食，第 2 组将接受低水杨酸盐饮食，并获得相同的测量值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ciudad DE Mexico
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Mexico City、Ciudad DE Mexico、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 证实阿司匹林会加重呼吸道疾病。
- 控制哮喘
- 没有实际的全身皮质类固醇治疗
- 未进行抗白三烯治疗。
排除标准：
- 未完成两个阶段研究的患者
- 患者无法进行充分的 spyrometric 测试
- 因高水杨酸食物而出现严重哮喘反应的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
第一天低水杨酸盐饮食，第 7 天高水杨酸盐饮食
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实验组的每只手臂将暴露于低浓度和高浓度的膳食水杨酸盐和尿液 LTE4、FEV1、FVC、FEV1/FVC 和总吸气鼻阻力将在基础水平测量，然后在每日 3 餐中的每餐后两小时测量.
其他名称：
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实验性的：第 2 组
第一天高水杨酸盐饮食，第 7 天低水杨酸盐饮食
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实验组的每只手臂将暴露于低浓度和高浓度的膳食水杨酸盐和尿液 LTE4、FEV1、FVC、FEV1/FVC 和总吸气鼻阻力将在基础水平测量，然后在每日 3 餐中的每餐后两小时测量.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液中白三烯 E4 (LTE4) 浓度相对于基线的变化
大体时间：第一天的 Baseline-4-8-12 小时和第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时
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pg/ml 肌酐
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第一天的 Baseline-4-8-12 小时和第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 秒内呼气量 (FEV-1) 相对于基线的变化
大体时间：第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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参考值的百分比
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第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
大体时间：第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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参考值的百分比
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第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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FEV1/FVC 之间的关系相对于基线的变化
大体时间：第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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参考值的百分比
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第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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通过鼻测量法获得的总鼻阻力相对于基线的变化
大体时间：第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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帕斯卡/立方厘米/秒
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第 7 天的 Baseline-4-8-12 小时和 Baseline-4-8-12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (预期的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低水杨酸盐饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中