상하이발 비판막성 심방세동 환자의 좌심방이 폐쇄 (LAAO-SH)
2019년 6월 14일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai Tenth People's Hospital의 비판막성 심방세동 환자에서 좌심방이 폐쇄의 예후적 의미
중국의 비판막성 심방세동(NVAF) 환자에서 좌심방이 폐쇄(LAAO) 절차의 예후적 의미는 아직 명확하지 않습니다.
우리는 LAAO 절차가 중국 환자의 후속 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
NVAF(non-valvular atrial fibrillation) 환자에서 허혈성 뇌졸중 사건의 발생을 예방하기 위해 좌심방이 폐색(LAAO) 절차가 점점 더 많이 수행되고 있지만, 그 임상적 이점과 예후 영향은 다음 환자에서 잘 특성화되지 않았습니다. 중국.
결과적으로, 우리는 Shanghai Tenth People's Hospital에 입원한 NVAF 환자에서 LAAO의 예후 영향을 탐색하기 위한 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mengmeng Gong, M.D.
- 전화번호: +86-188-0179-0469
- 이메일: zoemodi@outlook.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
연락하다:
- Mengmeng Gong, M.D.
- 전화번호: +86-188-0179-0469
- 이메일: zoemodi@outlook.com
-
수석 연구원:
- Yawei Xu, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LAAO 절차를 위해 의뢰된 모든 NVAF 환자.
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2017년 12월 사이에 Shanghai Tenth People's Hospital의 심장과에서 LAAO 시술을 받는 NVAF로 입원한 환자;
- 성인 환자(>18세).
제외 기준:
- 류마티스 판막질환 환자;
- 아픈 부비동 증후군 환자;
- 심장 수술(즉, CABG) 병력이 있는 환자
- 카테터 고주파 절제술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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좌심방 부속기 폐색
좌심방이 폐쇄술을 받은 비판막성 심방세동 환자.
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Watchman, LAmbre, Lefort 및 Leftear 장치를 포함하여 좌심방이 폐색 절차를 받기 위해 입원한 모든 NVAF 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌 사건(MACCE)
기간: LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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모든 원인에 의한 사망, 허혈성 뇌졸중, 심부전 재입원 및 주요 출혈 사건의 복합
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LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: LAAO시술시점부터 사망발생시까지, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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모든 원인으로 인한 사망
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LAAO시술시점부터 사망발생시까지, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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심혈관 사망
기간: LAAO시술시점부터 사망발생시까지, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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심혈관 원인으로 인한 사망
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LAAO시술시점부터 사망발생시까지, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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허혈성 뇌졸중
기간: LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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허혈성 뇌졸중은 24시간 이상 지속되는 징후 또는 증상과 함께 기원이 허혈로 생각되는 새로운 초점 신경학적 결손의 존재로 정의됩니다.
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LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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주요 출혈
기간: LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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BARC(3-5)에 의해 정의된 주요 출혈의 발생률
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LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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심부전 재입원
기간: LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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심부전으로 인한 재입원
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LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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심낭 삼출
기간: LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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심초음파로 확인된 심낭 삼출액
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LAAO 시술시점부터 관심결과 발생, 사망, 추적실패 또는 2020년 1월까지 최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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