소아 수술실에서 수술 중 감염 전파 감소

I. 가설: 연구자들은 새로운 감염성 병원체 추적 시스템과 함께 수술실에서 마취 제공자가 개인 손 위생 시스템을 사용하면 소아 수술실에서 환자가 병적 박테리아에 노출되는 것을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.

주요 목표: 새로운 병원체 추적 시스템(OR PathTrac)을 사용하여 소아 환자의 세균성 병원균에 대한 수술실 노출을 줄이는 개인 손 위생 장치의 효과를 평가합니다.

2차 목표: 소아 수술실의 기본 세균 오염 및 전파 패턴에 대한 지식을 얻습니다.

II. 배경 및 의의:

의료 관련 감염(HAI)은 자주 발생하며 환자 피해와 관련이 있습니다. 이러한 감염은 항생제 내성으로 인해 치료가 더욱 어려워지고 있습니다. 의료 시설이 환자들 사이에 내성 박테리아가 퍼지는 것을 방지하기 위해 필요한 조치를 취하는 것이 중요합니다. ESKAPE 박테리아(Enterococcus, S. aureus , Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas 및 Enterobacter spp.)는 저항 특성을 획득할 수 있는 고유한 능력을 가지고 있기 때문에 특히 문제가 됩니다.8 수술 중 저장소에서 이러한 유기체를 분리하는 것은 수술 후 감염 발생과 관련이 있습니다.

많은 제공자-환경-환자 상호 작용은 수술실에서 일상적인 치료 중에 발생하며 성공적인 감염 관리 프로그램 개발에서 고려해야 합니다. 100 CFU를 초과하는 환경 오염의 피크는 환자 사망률 및 감염 증가와 반복적으로 관련된 고위험 세균 전파 사건과 관련된 임계값이며, 15는 마취 유도 및 출현 중에 발생합니다. 차례로, 이러한 높은 작업 밀도 기간은 손 위생(HH) 준수(147 환경 CFU로 유도 중 1.8% HH 준수 및 103 환경 CFU로 출현 중 2.3% HH 준수)의 최저점과 관련이 있습니다. 이 작업을 통해 우리는 개선된 OR HH에 대한 중요한 고려 사항이 공급자와의 근접성이라는 가설을 세웠습니다.

수술 중 HH 개선 전략은 공급자와의 근접성을 활용하고 공급자 HH 비율을 기존 벽 장착형 장치로 달성한 것과 비교하여 27배 증가했습니다(P < 0.002; 95% 신뢰 구간, 3.3-13.4). 증가된 HH는 100 CFU 미만의 환경 오염을 감소시켰습니다(샘플링된 표면당 78개 더 적은 콜로니; P =0.01). 결과적으로 고위험 세균 전파 사건이 감소했고(32.8% 대조군 대 7.5% 치료, OR, 0.17; P <0.01), 수술 후 HAIs[3.8% 치료 대 17.2% 대조군, OR 0.19, 95% CI 0.00- 0.81, P=0.02, 혈류, 호흡기, 요로 및 수술 부위 감염을 포함한 NNT 5.7]이 감소했습니다.

앞서 언급한 데이터의 대부분은 성인 수술실 환자에 대해 확립되어 있지만 소아 수술실에 관한 것이기 때문에 이에 대한 지식이 거의 없습니다. 조사관은 소아 수술실에서 ESKAPE 병원체의 수술 중 전파를 줄이기 위해 유사한 증거 기반 손 위생 개선 전략을 사용할 계획입니다. 수술실에서 많은 손 위생 기회를 준수하는 것의 중요성을 논의하는 20분 분량의 교육 비디오를 시청한 후 마취 제공자는 64% 에틸 알코올을 함유한 실행 가능한 실시간 성능 피드백이 포함된 개인 손 위생 장치를 받게 됩니다. 개인화된 장치는 서비스 제공자의 허리에 부착되며 케이스 전체에서 사용할 수 있도록 유지됩니다. 개인 손 위생 이벤트의 수와 개인 시간당 손 위생 비율은 실시간으로 성과 피드백을 제공하는 개인에게 표시됩니다. 사건에 대해 기기가 전달되고 사건 완료 시 회수됩니다.

조사관은 체계적인 저장소 수집 및 소프트웨어 분석 플랫폼인 OR PathTrac을 활용하여 ESKAPE 병원균에 대한 장치의 영향을 조사합니다. OR PathTrac 시스템은 수술실의 주요 저장소에서 ESKAPE 분리물을 수집하기 위한 플랫폼을 제공합니다. OR PathTrac이 안내하는 체계적인 표현형 분석은 역학적으로 관련된 분리주를 식별합니다. 관련 분리는 이전에 보고된 임계값에 의해 정의되며, 12개는 시간적 연관성(시간 경과에 따른 수집 저장소 순서)에 의해 정렬되고 박테리아 전송 소스(들)를 식별하기 위해 매핑됩니다. 소스 식별은 감염 제어 조치의 사전 예방적 최적화에 사용할 수 있는 피드백 루프를 제공합니다. 예를 들어, 마취 레지던트 의사의 손은 감염과 관련된 건조 내성 S. 아우레우스 분리주에 대한 전형적인 전염원인 것으로 입증되었습니다. 앞으로 이 증거는 개인 및 그룹 수준의 피드백을 통해 손 위생 개선 전략을 사전에 최적화하는 데 사용될 수 있습니다. 수술실 PathTrac 소프트웨어 플랫폼은 이후에 개선의 효과(충실도)를 측정하고 보고할 수 있으므로 지속 가능성을 달성하기 위한 사전 예방적 최적화가 가능합니다.

III. 연구 방법

A. 결과 측정:

1차 결과 측정: 이 연구의 1차 종료점은 OR ESKAPE 노출/S 발생률입니다. 소아 수술실에서 손 위생 개입이 있거나 없는 아우레우스 ERTE.

이차 결과 측정: 소아 수술실과 관련된 수술 중 ESKAPE 노출의 감지 및 매핑.

B. 등록 대상 인구에 대한 설명:

이 연구에는 콜로라도 어린이 병원의 주 수술실에 입원한 1-18세의 마취 제공자와 소아 환자가 포함됩니다. Children's Hospital Colorado의 모든 마취 서비스 제공자가 자격이 있습니다. 전신 마취 및 말초 정맥 카테터 배치가 필요한 환자가 등록됩니다.

다. 연구 설계 및 연구 방법

무작위로 선정된 수술실에서 전신마취를 받는 2명의 환자(사례 쌍)를 순차적으로 평가하여 병원성 박테리아의 전파를 감지합니다. 총 20개의 사례 쌍(또는 40명의 환자)이 등록됩니다. 사례 쌍 중 10개는 중재 그룹 역할을 하여 마취 제공자가 실시간으로 손 위생을 추적할 수 있는 개인 손 위생 장치를 받게 됩니다. 나머지 10개의 사례 쌍은 마취 제공자가 일상적인 진료에 따라 관리를 진행할 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 환자의 치료는 본 연구 참여로 인해 변경되지 않으며 일반적인 관행에 따라 전신 마취 및 수술을 받게 됩니다. 환자는 연구 목적을 위해 어떠한 작업도 수행하도록 요청받지 않습니다. 수술 당일 다음 정보가 기록됩니다.

1. 환자 이름, 케이스 로그 ID, 의료 기록 번호. 이들은 수술 후 약 30일 동안 연구팀에 의해 유지될 것입니다.
2. 수술 날짜, 1차인지 2차인지.
3. 환자 진단, ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 건강 분류 상태, 연령, 동반 질환, 수술 유형 및 기간, 제공된 마취 및 마취 기간.
4. 환자 케이스 ID 로그가 있는 마취 전문의의 이름을 참석합니다.
5. 상처 분류
6. (위치, 예: 집, 유닛 등)에서 인정됨

각 사례에 대해 3개의 수술 중 저장소(환자, 마취 제공자, 마취 작업 공간)에서 미생물 배양을 얻을 것입니다. 마취 유도는 환자 배양물을 얻기 전에 일어날 것입니다. 멸균 비강 면봉을 각 콧구멍의 내부 표면에 부드럽게 삽입하고 10회 회전시켜 배양합니다. 또한 멸균 면봉을 각 환자의 겨드랑이와 사타구니에 부드럽게 삽입하고 10회 회전시켜 배양합니다.

마취 제공자의 손 배양은 사례 시작 전, 사례 종료 시, 그리고 수술실로 돌아올 때마다 수행됩니다. 배양을 위한 샘플을 수집하기 위해 제공자는 주로 사용하는 손을 멸균 샘플링 용액이 들어 있는 백에 60초 동안 담가야 합니다. 모든 수술 중 마취 공급자가 잠재적으로 참여할 것입니다. 참여에 동의한 제공자만이 문화를 수집하게 됩니다.

마취 작업 공간에서 3개의 배양액(마취 기계에서 2개, 환자의 정맥 카테터 튜브에서 1개)을 배양합니다.

1. APL 밸브 및 에이전트 다이얼 문화

   사례 1-마취 관리 제공자가 수술실에 들어가기 전, 마취 기계의 2개 부위(조정 가능한 압력 제한(APL) 밸브 컴플렉스 및 에이전트 다이얼)의 오염을 제거하고 무균 배양합니다. 사례가 끝나면 반복 배양을 얻을 수 있습니다. Case 2의 경우 APL 밸브와 에이전트 다이얼이 오염 제거되지 않고 Case 1과 같이 배양됩니다.

2. IV 스톱콕 문화

멸균 정맥 스톱콕 세트는 각 경우에 수술 전 제공됩니다. 스톱콕의 내부 루멘은 케이스 완료 시 배양됩니다. 각 사례 1 및 사례 2에 대해 수술 당일 연구팀이 미생물 배양물을 확보합니다. 각 배양물에는 연구 ID가 부여되고 RDB Bioinformatics 실험실(RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park)로 이송됩니다. Rd, E133, Coralville, IA 52241) 미생물 분석을 위해 IATA 배송 프로토콜을 사용하여 하루가 끝날 때. 환자 또는 마취 관리 제공자 정보가 샘플과 함께 제공되지 않으며 배양 결과가 연구 팀에 전달되지 않습니다. 이렇게 하면 연구 팀원이 특정인에 대한 배양 결과를 알 수 없습니다. 이 연구를 위해 총 520개의 배양에 대해 각 사례에서 총 13개의 배양을 얻을 것입니다.

D. 절차 및 데이터 수집 도구의 설명, 위험 및 정당성:

이 연구는 참가자들에게 최소한의 위험만을 제시합니다.

데이터 수집 도구:

• 저장소 샘플링: 또는 PathTrac(RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) 수집 키트는 분석을 위해 무작위로 선택된 각 수술실 관찰 장치에서 13개의 입증된 저장소를 샘플링하는 데 사용됩니다. 샘플링된 저장소에는 조정 가능한 압력 제한 밸브와 케이스 시작 및 케이스 끝(N=2)에 있는 마취 기계의 에이전트 다이얼, 마취 주치의 및 일차 지정 조수(수련의 또는 인증 등록 간호사 마취사)가 케이스 전에 손을 포함합니다. 케이스 시작 및 종료 시(N=4), 유도 및 안정화 후 환자 콧구멍(양쪽), 겨드랑이(양쪽, 겨드랑이) 및 사타구니(양쪽) 및 출현 전 케이스 종료(N=6), 폐쇄되고 소독 가능한 스톱콕의 표면 및/또는 개방 루멘의 내부 루멘(N=1).
• 인구 통계: OR 번호, 날짜, 환자 연령, 성별, 미국마취협회(ASA) 신체 건강 분류 상태(I-IV), 마취 기간(시간), 절차 기간(시간), 총 사례 기간(시간), 동반 질환, 수술 전 위치(당일 입원, 병실, 중환자실, 기타), 사전 입원 예/아니오, 사전 입원 기간(시간), 퇴원 장소(마취 후 치료실, 병실, 당일 병동, 중환자실, 기타) , 오염 또는 감염 수술 예/아니오, 수술 종류(복부, 흉부, 심장, 일반 유방, 성형, 부인과/종양, 혈관 등), 예방적 항생제(예/아니오), 항생제 종류 및 용량, 수술 전 비강 탈집락화(예/아니오), 탈집락화 유형(포비돈 요오드, 무피로신, 기타), 탈집락화 일수, 수술 전 클로르헥시딘(예/아니오), 클로르헥시딘의 농도 및 일수, 수술 중 평균 및 중간 온도, 수술 후 포도당(또는 기타) 측정된 경우 mg/dL, 수술 제공자(비식별화를 위한 코드 할당), 비식별 코드가 있는 마취 제공자, 수술 후 장치 위치(예: 3120 서쪽 유닛), 당일 유닛 위치(예: 같은 날 방 31).
• 수술 후(30일 이내) 백혈구 증가 예/아니오, 발열(>38.4°C 예/아니오), 진료실 감염 문서(예/아니오), 항감염 지시 예/아니오, 배양 양성 예/아니오, 배양 유형(객담, 상처, 혈액, 소변, 기타 체액). 이 정보는 절차 전후에 보조자가 차트를 검토하여 얻을 수 있습니다.