Verringerung der intraoperativen Infektionsübertragung im pädiatrischen Operationssaal

I. Hypothesen: Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines persönlichen Handhygienesystems durch Anästhesisten im OP in Kombination mit einem neuartigen System zur Verfolgung infektiöser Krankheitserreger die Exposition des Patienten gegenüber pathologischen Bakterien im pädiatrischen Operationssaal verringern wird.

Primäres Ziel: Verwendung eines neuartigen Krankheitserreger-Tracking-Systems (OR PathTrac) zur Bewertung der Wirkung eines persönlichen Handhygienegeräts bei der Verringerung der Exposition gegenüber bakteriellen Krankheitserregern im Operationssaal bei pädiatrischen Patienten.

Sekundäres Ziel: Erkenntnisse über die bakterielle Ausgangskontamination und Übertragungsmuster in pädiatrischen Operationssälen zu gewinnen.

II. Hintergrund und Bedeutung:

Healthcare-assoziierte Infektionen (HAIs) treten häufig auf und sind mit Patientenschäden verbunden. Diese Infektionen sind aufgrund von Antibiotikaresistenzen immer schwieriger zu behandeln. Es ist wichtig, dass Gesundheitseinrichtungen die notwendigen Schritte unternehmen, um die Ausbreitung resistenter Bakterien zwischen Patienten zu verhindern. ESKAPE-Bakterien (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas und Enterobacter spp.) sind besonders problematisch, da sie eine einzigartige Fähigkeit besitzen, Resistenzmerkmale zu erwerben.8 Die Isolierung dieser Organismen aus intraoperativen Reservoirs wurde mit der postoperativen Infektionsentwicklung in Verbindung gebracht.

Viele Interaktionen zwischen Anbieter, Umgebung und Patient finden während der Routineversorgung im Operationssaal statt und müssen bei der Entwicklung eines erfolgreichen Infektionskontrollprogramms berücksichtigt werden. Spitzenwerte der Umweltkontamination, die 100 CFU überschreiten, ein Schwellenwert, der mit hochriskanten bakteriellen Übertragungsereignissen verbunden ist, die wiederholt mit erhöhter Patientensterblichkeit und Infektionen verbunden sind 15 , treten während der Einleitung und dem Beginn der Anästhesie auf. Diese Perioden mit hoher Aufgabendichte wiederum korrelieren mit Tiefstwerten bei der Handhygiene (HH)-Compliance (1,8 % HH-Compliance während der Induktion mit 147 Umwelt-CFU und 2,3 % HH-Compliance während des Aufwachens mit 103 Umwelt-CFU). Diese Arbeit führte uns zu der Hypothese, dass ein wichtiger Aspekt für eine verbesserte OR-HH die Nähe zum Anbieter war.

Eine intraoperative HH-Verbesserungsstrategie nutzte die Nähe zum Anbieter und erhöhte die HH-Raten des Anbieters um das 27-fache im Vergleich zu denen, die mit herkömmlichen wandmontierten Geräten erreicht wurden (P < 0,002; 95 % Konfidenzintervall, 3,3–13,4). Erhöhtes HH verringerte die Umweltkontamination unter 100 CFU (78 weniger Kolonien pro beprobter Oberfläche; P = 0,01). Im Gegenzug wurden Hochrisiko-Bakterienübertragungsereignisse verringert (32,8 % Kontrolle vs. 7,5 % Behandlung, OR, 0,17; p < 0,01) und postoperative HAIs [3,8 % Behandlung vs. 17,2 % Kontrolle, OR 0,19, 95 % KI 0,00– 0,81, P = 0,02, NNT 5,7, einschließlich Infektionen des Blutkreislaufs, der Atemwege, der Harnwege und postoperativer Wundinfektionen] waren reduziert.

Viele der oben genannten Daten wurden bei erwachsenen OP-Patienten erhoben, es gibt jedoch sehr wenig Wissen darüber, da es sich auf den pädiatrischen OP-Saal bezieht. Die Forscher planen, eine ähnliche evidenzbasierte Strategie zur Verbesserung der Handhygiene anzuwenden, um die intraoperative Übertragung von ESKAPE-Erregern im pädiatrischen Operationssaal zu reduzieren. Nachdem sie sich ein 20-minütiges Anleitungsvideo angesehen haben, in dem die Bedeutung der Einhaltung der vielen Handhygienemöglichkeiten im Operationssaal erörtert wird, erhalten Anästhesieanbieter ein persönliches Handhygienegerät mit umsetzbarem Echtzeit-Leistungsfeedback, das 64 % Ethylalkohol enthält. Das personalisierte Gerät wird an der Taille des Anbieters befestigt und verbleibt dort während des gesamten Falls zur Verwendung. Die Anzahl der persönlichen Händehygiene-Ereignisse und eine persönliche stündliche Händehygiene-Rate sind für die Person sichtbar, die Leistungs-Feedback in Echtzeit liefert. Die Geräte werden für den Fall ausgehändigt und nach Abschluss des Falls zurückgeholt.

Die Ermittler werden OR PathTrac, eine systematische Reservoirsammlungs- und Softwareanalyseplattform, verwenden, um die Auswirkungen des Geräts auf ESKAPE-Pathogene zu untersuchen. Das OR PathTrac-System wird die Plattform für den Erwerb von ESKAPE-Isolaten aus wichtigen Reservoirs im Operationssaal bereitstellen. Eine systematische phänotypische Analyse unter der Leitung von OR PathTrac wird epidemiologisch verwandte Isolate identifizieren. Verwandte Isolate werden durch zuvor gemeldete Schwellenwerte 12 definiert, nach zeitlicher Zuordnung (der Sammelreihenfolge des Reservoirs im Laufe der Zeit) ausgerichtet und kartiert, um bakterielle Übertragungsquellen zu identifizieren. Die Quellenidentifikation bietet eine Rückkopplungsschleife, die zur proaktiven Optimierung von Maßnahmen zur Infektionskontrolle genutzt werden kann. Beispielsweise haben sich die Hände von Anästhesisten als typische Übertragungsquelle für austrocknungstolerante S. aureus-Isolate erwiesen, die mit einer Infektion in Verbindung gebracht werden. In Zukunft können diese Erkenntnisse dann verwendet werden, um die Strategie zur Verbesserung der Händehygiene durch Feedback auf individueller und Gruppenebene proaktiv zu optimieren. Die OR PathTrac-Softwareplattform kann anschließend die Wirksamkeit (Wiedergabetreue) der Verbesserungen messen und melden, was eine proaktive Optimierung zur Erzielung von Nachhaltigkeit ermöglicht.

III. Forschungsmethoden

A. Ergebnismessung(en):

Primärer Endpunkt: Der primäre Endpunkt dieser Studie wird die Inzidenz der OR ESKAPE-Exposition/S sein. aureus ERTEs mit und ohne Händehygiene-Intervention im Kinder-OP.

Sekundäre Ergebnismessung: Erkennung und Kartierung der intraoperativen ESKAPE-Exposition in Bezug auf den pädiatrischen Operationssaal.

B. Beschreibung der einzuschreibenden Population:

An dieser Studie werden Anästhesieanbieter und pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren teilnehmen, die sich im Hauptoperationssaal des Children's Hospital Colorado vorstellen. Alle Anästhesieanbieter im Children's Hospital Colorado sind berechtigt. Patienten, die eine Vollnarkose und die Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters benötigen, werden aufgenommen.

C. Studiendesign und Forschungsmethoden

Zwei Patienten (Fallpaar) in Vollnarkose in einem zufällig ausgewählten Operationssaal werden seriell untersucht, um die Übertragung pathogener Bakterien nachzuweisen. Insgesamt werden 20 Fallpaare (oder 40 Patienten) aufgenommen. Zehn der Fallpaare dienen als Interventionsgruppe, in der der Anästhesist ein persönliches Handhygienegerät erhält, um die Handhygiene in Echtzeit zu verfolgen. Die verbleibenden 10 Fallpaare dienen als Kontrollgruppe, für die die Anästhesieanbieter mit Sorgfalt gemäß der üblichen Praxis vorgehen. Die Patientenversorgung wird sich aufgrund ihrer Teilnahme an dieser Studie nicht ändern, und sie werden gemäß der üblichen Praxis einer Vollnarkose und Operation unterzogen. Die Patienten werden nicht gebeten, irgendwelche Aufgaben für die Zwecke der Studie auszuführen. Am Operationstag werden folgende Daten erfasst:

1. Name des Patienten, Fallprotokoll-ID, Nummer der Krankenakte. Diese werden vom Forschungsteam etwa 30 Tage nach der Operation aufbewahrt.
2. Datum der Operation, ob es sich um einen 1. Fall oder einen 2. Fall handelt.
3. Patientendiagnose, ASA-Klassifikationsstatus (American Society of Anesthesiologists), Alter, Komorbiditäten, Art und Dauer der Operation, bereitgestellte Anästhesie und Dauer der Anästhesie.
4. Name des behandelnden Anästhesisten mit Fall-ID-Protokoll des Patienten.
5. Wundklassifizierung
6. Zugelassen von (Standort, z. B.: Zuhause, Einheit usw.)

Mikrobiologische Kulturen werden für jeden Fall aus drei intraoperativen Reservoirs (Patient, Anästhesieanbieter, Anästhesiearbeitsplatz) entnommen. Die Narkoseeinleitung erfolgt vor der Entnahme von Patientenkulturen. Ein steriler Nasentupfer wird vorsichtig in die Innenfläche jedes Nasenlochs eingeführt und zur Kultur 10 Mal gedreht. Darüber hinaus wird ein steriler Tupfer sanft in die Achselhöhle (Achselhöhle) und die Leistengegend jedes Patienten beidseitig eingeführt und zur Kultur 10-mal gedreht.

Kulturen der Hände des Anästhesisten werden vor Beginn des Falls, am Ende des Falls und bei jeder Rückkehr in den Operationssaal durchgeführt. Um Proben für die Kultur zu sammeln, wird der Anbieter gebeten, seine dominante Hand 60 Sekunden lang in einen Beutel mit steriler Probenlösung zu tauchen. Potenziell werden alle intraoperativen Anästhesieanbieter einbezogen. Nur diejenigen Anbieter, die einer Teilnahme zustimmen, werden eine Kultur sammeln lassen.

Drei Kulturen aus dem Anästhesiearbeitsbereich (2 aus dem Anästhesiegerät und eine aus dem intravenösen Katheterschlauch des Patienten) werden kultiviert.

1. APL Valve und Agent Dial Culture

   Für Fall 1 – bevor der Anästhesiepfleger den OP betritt, werden 2 Stellen an der Anästhesiemaschine (einstellbarer Druckbegrenzungsventilkomplex (APL) und Mittelskala) dekontaminiert und aseptisch kultiviert. Am Ende des Falls wird eine Wiederholungskultur erhalten. In Fall 2 werden das APL-Ventil und der Wirkstoffregler nicht dekontaminiert, sondern wie in Fall 1 kultiviert.

2. IV Hahnkultur

Sterile intravenöse Absperrhahnsets werden präoperativ für jeden Fall bereitgestellt. Die Innenlumen der Absperrhähne werden nach Abschluss des Falls kultiviert. Mikrobiologische Kulturen werden vom Forschungsteam am Tag der Operation für jeden Fall 1 und Fall 2 erhalten. Jede Kultur erhält eine Studien-ID und wird zum RDB-Bioinformatiklabor (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park) transportiert Rd, E133, Coralville, IA 52241) am Ende des Tages unter Verwendung der IATA-Versandprotokolle für mikrobiologische Tests. Den Proben werden keine Informationen von Patienten oder Anästhesiedienstleistern beigefügt, und es werden keine Kulturergebnisse an das Studienteam übermittelt. Dadurch wird sichergestellt, dass keinem Mitglied des Studienteams die Kulturergebnisse einer bestimmten Person bekannt werden. Insgesamt 13 Kulturen werden von jedem Fall für insgesamt 520 Kulturen für diese Studie erhalten.

D. Beschreibung, Risiken und Begründung von Verfahren und Datenerhebungsinstrumenten:

Diese Studie stellt für die Teilnehmer nicht mehr als ein minimales Risiko dar.

Tools zur Datenerfassung:

• Probenahme von Reservoirs: Entnahmekits von OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) werden verwendet, um Proben aus 13 nachgewiesenen Reservoirs in jeder Operationssaal-Beobachtungseinheit zu entnehmen, die nach dem Zufallsprinzip für die Analyse ausgewählt werden. Zu den entnommenen Reservoirs gehören das einstellbare Druckbegrenzungsventil und der Wirkstoffregler des Anästhesiegeräts zu Beginn und am Ende des Falls (N = 2), die Hände des Anästhesiearztes und des primär zugewiesenen Assistenten (niedergelassener Arzt oder zertifizierter Anästhesist) vor dem Fall zu Beginn und am Fallende (N=4), Nasenlöcher (beide Seiten), Achselhöhle (Achselhöhle, beide Seiten) und Leiste (beide Seiten) des Patienten nach Induktion und Stabilisierung und am Fallende vor dem Auftauchen (N=6), und die Oberfläche des geschlossenen, desinfizierbaren Absperrhahns und/oder des Innenlumens des offenen Lumens (N=1).
• Demografische Daten: OP-Nummer, Datum, Alter des Patienten, Geschlecht, Klassifikationsstatus (I-IV) der American Society of AnAesthetic (ASA), Anästhesiedauer (Stunden), Verfahrensdauer (Stunden), Gesamtfalldauer (Stunden), Komorbiditäten, Präoperativer Ort (Aufnahme am selben Tag, Krankenhausetage, Intensivstation, Sonstiges), Voraufnahme ja/nein, Dauer der Voraufnahme (Stunden), Entlassungsort (Nachnarkosestation, Krankenhausetage, Am selben Tag, Intensivstation, Sonstiges) , schmutzige oder infizierte Operation ja/nein, Art der Operation (allgemein abdominal, thorakal, kardial, allgemein Brust, Kunststoff, Gynäkologie/Onkologie, vaskulär usw.), prophylaktisches Antibiotikum (ja/nein), Art des Antibiotikums und Dosis, präoperativ nasale Dekolonisation (ja/nein), Art der Dekolonisation (Povidon-Jod, Mupirocin, andere), Tage der Dekolonisation, präoperatives Chlorhexidin (ja/nein), Konzentration und Tage von Chlorhexidin, intraoperative mittlere und mittlere Temperatur, postoperative Glukose (oder andere) in mg/dL, falls gemessen, chirurgischer Anbieter (einen Code zur De-Identifikation zuweisen), Anästhesie-Anbieter mit de-identifiziertem Code, Standort der postoperativen Einheit (z. 3120 West Unit) und Standort der Einheit am selben Tag (z. B. am selben Tag Zimmer 31).
• Postoperativ (innerhalb von 30 Tagen) erhöhte Leukozytenzahl ja/nein, Fieber (>38,4 Grad Celsius ja/nein), Arztdokumentation Infektion (ja/nein), Antiinfektiva-Verordnung ja/nein, Kultur positiv ja/nein, Art der Kultur (Sputum, Wunde, Blut, Urin, andere Körperflüssigkeit). Diese Informationen werden vom Assistenten vor und nach dem Eingriff durch Diagrammüberprüfung eingeholt.