- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03992209
Az intraoperatív fertőzés terjedésének csökkentése a gyermekműtőben
Az intraoperatív ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas és Enterobacter Spp.) átvitelének csökkentése a gyermekműtőben az OR PathTrac által optimalizált személyi kézhigiénés rendszer használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
I. Hipotézisek: A kutatók azt feltételezik, hogy a személyi kézhigiénés rendszer alkalmazása az anesztéziás szolgáltatók által az OR-ben, kombinálva egy új fertőző kórokozó-követő rendszerrel, csökkenti a betegek kóros baktériumokkal való érintkezését a gyermekműtőben.
Elsődleges cél: Egy új kórokozókövető rendszer (OR PathTrac) alkalmazása annak értékelésére, hogy a személyi kézhigiénés eszköz milyen hatást gyakorol a bakteriális kórokozóknak való műtői expozíció csökkentésére gyermekkorú betegeknél.
Másodlagos cél: Ismeretszerzés a gyermekműtők bakteriális szennyeződési és átviteli mintáiról.
II. Háttér és jelentősége:
Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HAI) gyakran fordulnak elő, és a betegek károsodásával járnak. Ezek a fertőzések az antibiotikum-rezisztencia miatt egyre nehezebben kezelhetők. Fontos, hogy az egészségügyi intézmények megtegyék a szükséges lépéseket a rezisztens baktériumok betegek közötti terjedésének megakadályozására. Az ESKAPE baktériumok (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas és Enterobacter spp.) különösen problematikusak, mivel egyedülálló képességgel rendelkeznek a rezisztencia tulajdonságok megszerzésére.8 Ezeknek az organizmusoknak az intraoperatív tartályokból történő izolálása a posztoperatív fertőzések kialakulásához kapcsolódik.
Számos szolgáltató-környezet-beteg interakció lép fel a rutinszerű ápolás során a műtőben, és ezeket figyelembe kell venni egy sikeres fertőzésellenőrzési program kidolgozásakor. A 100 CFU-t meghaladó környezetszennyezési csúcsok, amelyek a magas kockázatú bakteriális átviteli eseményekhez társuló küszöbértékek, amelyek ismétlődően a betegek megnövekedett mortalitásával és fertőzésével társulnak, 15 az érzéstelenítés beindítása és megjelenése során jelentkeznek. Ezek a nagy feladatsűrűségű periódusok viszont korrelálnak a kézhigiénés (HH) megfelelőség mélypontjaival (1,8% HH-megfelelés az indukció során 147 környezeti CFU-val és 2,3% HH-megfelelés a megjelenés során 103 környezeti CFU-val). Ez a munka arra a hipotézisre vezetett, hogy a jobb OR HH fontos szempontja a szolgáltató közelsége.
Az intraoperatív HH-javítási stratégia kihasználta a szolgáltató közelségét, és 27-szeresére növelte a szolgáltató HH-arányait a hagyományos falra szerelt eszközökkel elértekhez képest (P < 0,002; 95%-os konfidencia intervallum, 3,3-13,4). A megnövekedett HH 100 CFU alá csökkentette a környezetszennyezést (78 teleppel kevesebb mintavételezett felületenként; P = 0,01). Csökkent a nagy kockázatú bakteriális átviteli események (32,8% kontroll vs. 7,5% kezelés, OR, 0,17; P <0,01), és a posztoperatív HAI-k száma [3,8% kezelés vs. 17,2% kontroll, OR 0,19, 95% CI 0,00- 0,81, P=0,02, NNT 5,7, beleértve a véráram, a légúti, a húgyúti és a műtéti hely fertőzéseit] csökkentek.
A fent említett adatok nagy része felnőtt műtős betegeknél került megállapításra, erről a gyermekműtőről nagyon kevés az ismeret. A kutatók azt tervezik, hogy hasonló bizonyítékokon alapuló, kézhigiénés javítási stratégiát alkalmaznak az ESKAPE kórokozók intraoperatív átvitelének csökkentésére a gyermekműtőben. Miután megnézték a 20 perces oktatóvideót, amely a műtőben található számos kézhigiénés lehetőség betartásának fontosságát taglalja, az altatást végzők egy személyes kézhigiénés eszközt kapnak, amely 64% etil-alkoholt tartalmaz, valós idejű teljesítményvisszajelzéssel. A személyre szabott eszközt a szolgáltató derekára rögzítik, és ott marad a teljes tok alatt. A személyes kézhigiénés rendezvények száma és a személyes kézhigiénés óradíj mértéke valós időben látható a teljesítményről visszajelzést adó egyén számára. Az eszközöket az esethez adják át, és az ügy befejezésekor visszaszerzik.
A kutatók az OR PathTrac-ot, egy szisztematikus tározógyűjtő és szoftverelemző platformot fogják használni, hogy megvizsgálják az eszköz ESKAPE kórokozókra gyakorolt hatását. Az OR PathTrac rendszer biztosítja a platformot az ESKAPE izolátumok beszerzéséhez a műtőben található kulcsfontosságú tározókból. Az OR PathTrac által irányított szisztematikus fenotípus-elemzés azonosítja az epidemiológiailag rokon izolátumokat. A kapcsolódó izolátumokat a korábban közölt küszöbértékek határozzák meg, 12 az időbeli asszociáció (a gyűjtőhely időbeli gyűjtési sorrendje) szerint igazodnak, és feltérképezik az átvitel bakteriális forrása(i) azonosítását. A forrás azonosítása visszacsatolási hurkot biztosít, amely felhasználható a fertőzésellenőrzési intézkedések proaktív optimalizálására. Például az anesztéziás rezidens orvos kezei bebizonyosodott, hogy tipikus átviteli források a fertőzéshez kapcsolódó kiszáradástűrő S. aureus izolátumok esetében. A jövőben ezek a bizonyítékok felhasználhatók a kézhigiénés fejlesztési stratégia proaktív optimalizálására egyéni és csoportszintű visszajelzések révén. Az OR PathTrac szoftverplatform ezt követően mérheti és jelentheti a fejlesztések hatékonyságát (hűségét), lehetővé téve a proaktív optimalizálást a fenntarthatóság elérése érdekében.
III. Kutatási módszerek
A. Eredményintézkedés(ek):
Elsődleges eredménymérő: A vizsgálat elsődleges végpontja az OR ESKAPE expozíció/S előfordulási gyakorisága lesz. aureus ERTE kézhigiénés beavatkozással és anélkül a gyermekgyógyászati OR-ban.
Másodlagos eredménymérő: Az intraoperatív ESKAPE expozíció észlelése és feltérképezése a gyermekműtőre vonatkozóan.
B. A beiratkozandó népesség leírása:
Ebben a tanulmányban anesztéziás szolgáltatók és 1-18 éves gyermekbetegek vesznek részt a Colorado-i Gyermekkórház fő műtőjében. A Colorado-i Children's Hospital valamennyi altatási szolgáltatója jogosult lesz. Általános érzéstelenítésre és perifériás intravénás katéter elhelyezésére szoruló betegek felvételére kerülnek.
C. Tanulmánytervezés és kutatási módszerek
Két, egy véletlenszerűen kiválasztott műtőben általános érzéstelenítésen áteső beteget (esetpárt) sorozatosan értékelnek a kórokozó baktériumok átvitelének kimutatása érdekében. Összesen 20 esetpárt (vagy 40 beteget) vesznek fel. Az esetpárok közül tíz olyan beavatkozási csoportként fog szolgálni, amelyben az altatást végző személy egy személyes kézhigiénés eszközt kap, amellyel valós időben követheti nyomon a kézhigiéniát. A fennmaradó 10 esetpár kontrollcsoportként szolgál majd, akiknél az altatást végzők a szokásos gyakorlat szerint járnak el. A vizsgálatban való részvételük miatt a betegek ellátása nem változik, általános érzéstelenítésen és műtéten esnek át a szokásos gyakorlat szerint. A betegeket nem kérik fel semmilyen feladat elvégzésére a vizsgálat céljából. A műtét napján a következő adatokat rögzítjük:
- A betegek neve, esetnapló azonosítója, orvosi nyilvántartás száma. Ezeket a kutatócsoport a műtét után körülbelül 30 napig tartja fenn.
- A műtét időpontja, függetlenül attól, hogy az 1. eset vagy a 2. eset.
- A páciens diagnózisa, az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) fizikai egészségi állapota, életkora, társbetegségei, műtéti típusa és időtartama, biztosított érzéstelenítés és az érzéstelenítés időtartama.
- Kezelő aneszteziológus neve páciens esetazonosító naplóval.
- Sebek besorolása
- Belépés innen (hely, pl.: otthon, egység stb.)
A mikrobiológiai tenyészeteket minden esetben három intraoperatív tartályból (beteg, anesztézia szolgáltató, anesztézia munkaterület) nyerik. Az érzéstelenítés indukciója a betegtenyészetek felvétele előtt megtörténik. Minden orrlyuk belső felületébe egy steril orr tampont helyezünk, és 10-szer elforgatjuk a tenyésztéshez. Ezenkívül minden egyes páciens hónaljába (hónaljjába) és ágyékába mindkét oldalon egy steril tampont helyeznek be, és 10-szer elforgatják a tenyésztéshez.
Az anesztézia szolgáltató kezének tenyésztését az eset kezdete előtt, az eset végén és bármikor, amikor visszatér a műtőbe. A tenyésztéshez szükséges minták gyűjtéséhez a szolgáltatót arra kérik, hogy domináns kezét 60 másodpercre steril mintavételi oldatot tartalmazó zacskóba merítse. Valamennyi intraoperatív anesztézia-szolgáltató érintett lesz. Csak azok a szolgáltatók gyűjtik a kultúrát, akik vállalják a részvételt.
Az anesztézia munkaterületéről három tenyészetet (2 az altatógépből és egy a páciens intravénás katétercsövéből) tenyésztünk ki.
APL Valve és Agent Dial Culture
Az 1. esetben, mielőtt az anesztéziás gondozó belépne a műtőbe, az altatógép 2 helyét (állítható nyomáskorlátozó (APL) szelepkomplexum és szertárcsa) fertőtlenítik és aszeptikusan tenyésztik. Az eset végén ismételt tenyészetet készítünk. A 2. esetben az APL szelepet és a szertárcsát nem fertőtlenítik, hanem az 1. esethez hasonlóan tenyésztik.
- IV Stopcock kultúra
A műtét előtt minden esetben steril intravénás elzárócsapkészletet biztosítunk. Az elzárócsapok belső lumenét az eset befejezésekor tenyésztik. A mikrobiológiai tenyészeteket a kutatócsoport a műtét napján szerzi be minden 1. és 2. eset esetében. Minden tenyészet kap egy vizsgálati azonosítót, és az RDB Bioinformatics laboratóriumába szállítja (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) a nap végén az IATA szállítási protokolljait használva a mikrobiológiai vizsgálathoz. A mintákat nem kísérik a betegek vagy az érzéstelenítő szolgáltatók adatai, és a tenyésztési eredményeket nem továbbítják a vizsgálati csoportnak. Ez biztosítja, hogy a vizsgálati csoport egyetlen tagja sem ismerje meg az adott személyre vonatkozó kultúra eredményeit. Ebben a vizsgálatban minden esetből összesen 13 tenyészetet nyerünk, összesen 520 tenyészetből.
D. Az eljárások és adatgyűjtési eszközök leírása, kockázatai és indoklása:
Ez a tanulmány minimális kockázatot jelent a résztvevők számára.
Adatgyűjtő eszközök:
- Reservoir mintavétel: VAGY PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) gyűjtőkészletek segítségével 13 bizonyított tározóból vesznek mintát minden műtős megfigyelési egységben, amelyet véletlenszerűen választanak ki elemzésre. A mintavételhez szükséges tartályok tartalmazzák az állítható nyomáshatároló szelepet és az altatógép szertárcsáját az eset kezdetekor és végén (N=2), az altatóorvost és az elsődleges kijelölt asszisztenst (rezidens orvos vagy okleveles, bejegyzett aneszteziológus) kezeit az eset előtt. az eset kezdetén és végén (N=4), a beteg benyal (mindkét oldalon), hónaljban (hónaljban, mindkét oldalon) és lágyékban (mindkét oldalon) az indukció és stabilizálás után, valamint az eset végén a kelés előtt (N=6), és a zárt, fertőtleníthető elzárócsap felülete és/vagy a nyitott lumen belső lumenje (N=1).
- Demográfiai adatok: VAGY szám, dátum, beteg életkora, neme, az Amerikai Anesztéziai Társaság (ASA) fizikai egészségi állapota (I-IV), az érzéstelenítés időtartama (óra), az eljárás időtartama (óra), az esetek teljes időtartama (óra), társbetegségek, műtét előtti hely (aznapi felvétel, kórházi emelet, intenzív osztály, egyéb), felvétel előtti igen/nem, előzetes felvétel időtartama (óra), elbocsátási hely (anesztézia utáni osztály, kórházi emelet, aznapi osztály, intenzív osztály, egyéb) , piszkos vagy fertőzött műtét igen/nem, műtét típusa (általános hasi, mellkasi, szív-, általános emlő-, plasztikai, nőgyógyászati/onkológiai, érrendszeri stb.), profilaktikus antibiotikum (igen/nem), az antibiotikum típusa és adagja, preoperatív nazális dekolonizáció (igen/nem), dekolonizáció típusa (povidon-jód, mupirocin, egyéb), dekolonizáció napjai, preoperatív klórhexidin (igen/nem), klórhexidin koncentrációja és napjai, intraoperatív átlag- és medián hőmérséklet, posztoperatív glükóz (vagy egyéb) mg/dl, ha mérik, sebészeti szolgáltató (azonosító kód hozzárendelése), érzéstelenítő szolgáltató(k) de-azonosító kóddal, posztoperatív egység helye (pl. 3120 nyugati egység), és ugyanazon a napon az egység helye (pl. ugyanazon a napon 31. szoba).
- Posztoperatív (30 napon belül) emelkedett fehérvérsejtszám igen/nem, láz (>38,4 Celsius fok igen/nem), irodai fertőzési dokumentáció (igen/nem), fertőzésellenes rendelés igen/nem, tenyésztés pozitív igen/nem, a tenyésztés típusa (köpet, seb, vér, vizelet, egyéb testfolyadék). Ezeket az információkat az asszisztens az eljárás előtti és utáni diagram áttekintésével szerzi meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Colorado-i Gyermekkórház összes intraoperatív szolgáltatója jogosult lesz a részvételre
- A Colorado-i Gyermekkórház fő műtőjében jelentkező 1-18 éves gyermekgyógyászati betegek, akiknek általános érzéstelenítésre lesz szükségük perifériás intravénás katéter elhelyezésével.
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt betegek, 18 év felettiek
- Intravénás katéter nélküli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos kézmosás az érzéstelenítő szolgáltatója által
Az anesztézia a betegellátást a szokásos szokásos gyakorlata szerint végzi a műtőben.
|
Szokásos műtős gyakorlat
|
|
Aktív összehasonlító: Protokollizált kézmosás érzéstelenítő által
Az anesztéziás szolgáltató személyi kézmosó eszközzel végzi a betegellátást a kézmosás optimalizálása érdekében, és valós időben rögzíti a kézmosás eseményeit.
|
Kézi mosás protokoll szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiás baktériumok átvitele a műtőben
Időkeret: 6 hónap
|
Egy újszerű bioinformatikai rendszerrel nyomon követjük a kórokozók átvitelét a műtőben az altatók, az altatási környezet és a betegek között.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási kórokozó-szennyeződés a gyermeksebészeti betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
A tenyésztési adatokat felhasználjuk annak megállapítására, hogy milyen kiindulási kórokozók vannak jelen a gyermekkorú műtéti betegek körében
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Fernandez, MD, University of Colorado Department of Anesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Awad SS. Adherence to surgical care improvement project measures and post-operative surgical site infections. Surg Infect (Larchmt). 2012 Aug;13(4):234-7. doi: 10.1089/sur.2012.131. Epub 2012 Aug 22.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Magill SS, O'Leary E, Janelle SJ, Thompson DL, Dumyati G, Nadle J, Wilson LE, Kainer MA, Lynfield R, Greissman S, Ray SM, Beldavs Z, Gross C, Bamberg W, Sievers M, Concannon C, Buhr N, Warnke L, Maloney M, Ocampo V, Brooks J, Oyewumi T, Sharmin S, Richards K, Rainbow J, Samper M, Hancock EB, Leaptrot D, Scalise E, Badrun F, Phelps R, Edwards JR; Emerging Infections Program Hospital Prevalence Survey Team. Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals. N Engl J Med. 2018 Nov 1;379(18):1732-1744. doi: 10.1056/NEJMoa1801550.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
- Loftus RW, Koff MD, Brown JR, Patel HM, Jensen JT, Reddy S, Ruoff KL, Heard SO, Yeager MP, Dodds TM. The epidemiology of Staphylococcus aureus transmission in the anesthesia work area. Anesth Analg. 2015 Apr;120(4):807-18. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8c16a.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM, Horswill AR. Desiccation tolerance is associated with Staphylococcus aureus hypertransmissibility, resistance and infection development in the operating room. J Hosp Infect. 2018 Nov;100(3):299-308. doi: 10.1016/j.jhin.2018.06.020. Epub 2018 Jun 30.
- von Eiff C, Becker K, Machka K, Stammer H, Peters G. Nasal carriage as a source of Staphylococcus aureus bacteremia. Study Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):11-6. doi: 10.1056/NEJM200101043440102.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Rowlands J, Yeager MP, Beach M, Patel HM, Huysman BC, Loftus RW. Video observation to map hand contact and bacterial transmission in operating rooms. Am J Infect Control. 2014 Jul;42(7):698-701. doi: 10.1016/j.ajic.2014.02.021.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Loftus RW, Patel HM, Huysman BC, Kispert DP, Koff MD, Gallagher JD, Jensen JT, Rowlands J, Reddy S, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Surgenor SD, Brown JR. Prevention of intravenous bacterial injection from health care provider hands: the importance of catheter design and handling. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1109-19. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826a1016. Epub 2012 Oct 9.
- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Dancer SJ, Stewart M, Coulombe C, Gregori A, Virdi M. Surgical site infections linked to contaminated surgical instruments. J Hosp Infect. 2012 Aug;81(4):231-8. doi: 10.1016/j.jhin.2012.04.023. Epub 2012 Jun 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0759
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeGenome Institute of Singapore; AMILI Pte. Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
University of RijekaBefejezveOsteoarthritis, csípőHorvátország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyToborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmiaAusztrália