Snížení intraoperačního přenosu infekce na dětském operačním sále

I. Hypotézy: Výzkumníci předpokládají, že používání systému osobní hygieny rukou poskytovateli anestezie na operačním sále v kombinaci s novým systémem sledování infekčních patogenů sníží vystavení pacienta patologickým bakteriím na dětském operačním sále.

Primární cíl: Použití nového systému sledování patogenů (OR PathTrac) k vyhodnocení účinku zařízení pro osobní hygienu rukou na snížení expozice bakteriálním patogenům na operačním sále u dětských pacientů.

Sekundární cíl: Získat znalosti o základní bakteriální kontaminaci a vzorcích přenosu na dětských operačních sálech.

II. Pozadí a význam:

Infekce spojené se zdravotní péčí (HAI) se vyskytují často a jsou spojeny s poškozením pacienta. Tyto infekce jsou stále obtížněji léčitelné kvůli rezistenci na antibiotika. Je důležité, aby zdravotnická zařízení podnikla nezbytné kroky k zamezení šíření rezistentních bakterií mezi pacienty. Bakterie ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas a Enterobacter spp.) jsou zvláště problematické, protože mají jedinečnou schopnost získat vlastnosti rezistence.8 Izolace těchto organismů z intraoperačních rezervoárů byla spojena s rozvojem pooperační infekce.

K mnoha interakcím mezi poskytovatelem, prostředím a pacientem dochází během rutinní péče na operačním sále a musí být zohledněny při vývoji úspěšného programu kontroly infekcí. K vrcholům kontaminace životního prostředí, které překračují 100 CFU, což je práh spojený s vysoce rizikovými bakteriálními přenosovými událostmi opakovaně spojenými se zvýšenou mortalitou pacientů a infekcí, 15 dochází během navození a nástupu anestezie. Na druhé straně tato období vysoké hustoty úkolů korelují s nejnižšími hodnotami shody s hygienou rukou (HH) (1,8 % shoda HH během indukce se 147 environmentálními CFU a 2,3 % shoda s HH během vynoření se 103 environmentálními CFU). Tato práce nás vedla k hypotéze, že důležitým faktorem pro zlepšení OR HH byla blízkost poskytovatele.

Peroperační strategie zlepšení HH využila blízkost poskytovatele a zvýšila míru HH poskytovatele 27krát ve srovnání s těmi, kterých bylo dosaženo s konvenčními nástěnnými zařízeními (P < 0,002; 95% interval spolehlivosti, 3,3-13,4). Zvýšená HH snížila kontaminaci prostředí pod 100 CFU (o 78 méně kolonií na vzorkovaný povrch; P = 0,01). Na druhé straně se snížily vysoce rizikové příhody bakteriálního přenosu (32,8 % kontrola vs. 7,5 % léčba, OR, 0,17; P < 0,01) a pooperační HAI [3,8 % léčba vs. 17,2 % kontrola, OR 0,19, 95% CI 0,00- 0,81, P=0,02, NNT 5,7, včetně infekcí krevního řečiště, dýchacích cest, močových cest a chirurgických míst] byly sníženy.

Mnoho z výše uvedených údajů bylo zjištěno u dospělých pacientů na operačních sálech, o tom je velmi málo znalostí, protože se to týká dětského operačního sálu. Vyšetřovatelé plánují použít podobnou strategii zlepšení hygieny rukou založenou na důkazech ke snížení intraoperačního přenosu patogenů ESKAPE na dětském operačním sále. Po zhlédnutí 20minutového instruktážního videa pojednávajícího o důležitosti dodržování mnoha možností hygieny rukou na operačním sále dostanou poskytovatelé anestezie zařízení pro osobní hygienu rukou s použitelnou zpětnou vazbou o výkonu v reálném čase obsahující 64 % etylalkoholu. Personalizované zařízení bude připevněno k pasu poskytovatele a zůstane tam pro použití po celou dobu případu. Počet akcí osobní hygieny rukou a hodinová sazba osobní hygieny rukou jsou viditelné pro jednotlivce, kteří poskytují zpětnou vazbu o výkonu v reálném čase. Zařízení budou vydána pro případ a vyzvednuta po dokončení případu.

Vyšetřovatelé využijí OR PathTrac, systematickou platformu pro sběr rezervoárů a softwarovou analýzu, aby prozkoumali dopad zařízení na patogeny ESKAPE. Systém OR PathTrac poskytne platformu pro získávání izolátů ESKAPE z klíčových rezervoárů na operačním sále. Systematická fenotypová analýza vedená OR PathTrac identifikuje epidemiologicky příbuzné izoláty. Související izoláty jsou definovány dříve hlášenými prahovými hodnotami, 12 seřazenými podle časové asociace (pořadí rezervoáru sběru v průběhu času) a mapovány pro identifikaci bakteriálního zdroje (zdrojů) přenosu. Identifikace zdroje poskytuje zpětnou vazbu, kterou lze použít k proaktivní optimalizaci opatření pro kontrolu infekce. Například bylo prokázáno, že ruce anesteziologického lékaře jsou typickým zdrojem přenosu izolátů S. aureus tolerantních vůči vysychání, které jsou spojeny s infekcí. V budoucnu mohou být tyto důkazy použity k proaktivní optimalizaci strategie zlepšování hygieny rukou prostřednictvím individuální a skupinové zpětné vazby. Softwarová platforma OR PathTrac může následně měřit a hlásit účinnost (věrnost) vylepšení, což umožňuje proaktivní optimalizaci pro dosažení udržitelnosti.

III. Metody výzkumu

A. Výstupní opatření:

Primární výsledné měření: Primárním koncovým bodem této studie bude incidence expozice/S OR ESKAPE. aureus ERTE s a bez intervence hygieny rukou na dětském operačním sále.

Sekundární výstupní opatření: Detekce a mapování intraoperační expozice ESKAPE, jak se týká dětského operačního sálu.

B. Popis populace, která má být zapsána:

Tato studie bude zahrnovat poskytovatele anestezie a pediatrické pacienty ve věku 1-18 let, kteří se dostaví na hlavní operační sál dětské nemocnice v Coloradu. Všichni, poskytovatelé anestezie v dětské nemocnici Colorado budou způsobilí. Budou zařazeni pacienti vyžadující celkovou anestezii a zavedení periferního intravenózního katétru.

C. Návrh studie a metody výzkumu

Dva pacienti (pár případů) podstupující celkovou anestezii na náhodně vybraném operačním sále budou sériově hodnoceni za účelem zjištění přenosu patogenních bakterií. Celkem bude zapsáno 20 dvojic případů (nebo 40 pacientů). Deset z párů případů bude sloužit jako intervenční skupina, ve které bude poskytovateli anestezie poskytnuto zařízení pro osobní hygienu rukou, aby bylo možné sledovat hygienu rukou v reálném čase. Zbývajících 10 dvojic případů bude sloužit jako kontrolní skupina, u které budou poskytovatelé anestezie postupovat s péčí podle obvyklé praxe. Péče o pacienty se účastí v této studii nezmění a podstoupí celkovou anestezii a operaci dle obvyklé praxe. Pacienti nebudou požádáni, aby pro účely studie prováděli žádné úkoly. V den operace budou zaznamenány následující informace:

1. Jméno pacienta, ID protokolu, číslo lékařského záznamu. Ty budou výzkumným týmem udržovány přibližně 30 dní po operaci.
2. Datum operace, zda se jedná o 1. případ vs. 2. případ.
3. Diagnóza pacienta, klasifikace fyzického zdraví podle ASA (Americká společnost anesteziologů), věk, komorbidity, typ a trvání operace, poskytnutá anestezie a délka anestezie.
4. Jméno ošetřujícího anesteziologa s protokolem ID případu pacienta.
5. Klasifikace ran
6. Přijato z (místo, tj.: domov, jednotka atd.)

Pro každý případ budou získány mikrobiologické kultury ze tří intraoperačních zásobníků (pacient, poskytovatel anestezie, anesteziologické pracoviště). K indukci anestezie dojde před získáním kultur pacienta. Sterilní nosní tampon se jemně vloží do vnitřního povrchu každé nosní dírky a 10krát se otočí ke kultivaci. Kromě toho se sterilní tampon jemně zavede do axily (podpaží) a do třísel každého pacienta oboustranně a 10krát se otočí ke kultivaci.

Kultivace rukou anesteziologa budou provedeny před začátkem případu, na konci případu a kdykoli se vrátí na operační sál. K odběru vzorků pro kultivaci bude poskytovatel požádán, aby ponořil svou dominantní ruku na 60 sekund do vaku obsahujícího sterilní vzorkovací roztok. Potenciálně budou zapojeni všichni poskytovatelé intraoperační anestezie. Shromážděnou kulturu budou mít pouze ti poskytovatelé, kteří souhlasí s účastí.

Budou kultivovány tři kultury z anesteziologického pracoviště (2 z anesteziologického přístroje a jedna z hadičky intravenózního katétru pacienta).

1. APL Valve and Agent Dial Culture

   V případě 1 – před tím, než poskytovatel anesteziologické péče vstoupí na operační sál, budou asepticky dekontaminována a kultivována 2 místa na anesteziologickém přístroji (komplex ventilu s nastavitelným limitem tlaku (APL) a číselník činidla). Na konci případu bude získána opakovaná kultura. V případě 2 nebudou ventil APL a číselník činidla dekontaminovány, ale budou kultivovány jako v případě 1.

2. IV Kultura kohoutků

Pro každý případ budou předoperačně poskytnuty sterilní intravenózní kohoutkové sady. Vnitřní lumen uzavíracích kohoutů bude po dokončení pouzdra kultivován. Mikrobiologické kultury získá výzkumný tým v den operace pro každý případ 1 a případ 2. Každé kultuře bude přidělen studijní ID a bude přepravena do laboratoře RDB Bioinformatics (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) na konci dne pomocí přepravních protokolů IATA pro mikrobiologický test. Vzorky nebudou doprovázet žádné informace o pacientovi nebo poskytovateli anesteziologické péče a studijnímu týmu nebudou předány žádné výsledky kultivace. To zajistí, že žádný člen studijního týmu nebude znát žádné výsledky kultury pro konkrétní osobu. Z každého případu bude získáno celkem 13 kultur, z celkového počtu 520 kultur pro tuto studii.

D. Popis, rizika a odůvodnění postupů a nástrojů sběru dat:

Tato studie představuje pro účastníky pouze minimální riziko.

Nástroje pro sběr dat:

• Odběr vzorků z rezervoáru: Odběrové soupravy OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) budou použity k odběru vzorků 13 osvědčených rezervoárů v každé observační jednotce na operačním sále, která je náhodně vybrána pro analýzu. Vzorkované rezervoáry budou obsahovat nastavitelný tlakový omezovací ventil a číselník anesteziologického přístroje na začátku a na konci případu (N=2), ruce ošetřujícího anesteziologického lékaře a primárního přiděleného asistenta (lékař nebo certifikovaná sestra anesteziolog) před případem. na začátku a na konci případu (N=4), pacient z nosu (obě strany), axily (podpaží, obě strany) a třísla (obě strany) po indukci a stabilizaci a na konci případu před vynořením (N=6), a povrch uzavřeného, ​​dezinfikovatelného uzavíracího kohoutu a/nebo vnitřního lumenu otevřeného lumenu (N=1).
• Demografické údaje: OR číslo, datum, věk pacienta, pohlaví, klasifikace fyzického zdravotního stavu (I-IV) Americké společnosti pro anestezii (ASA), trvání anestezie (hodiny), trvání procedury (hodiny), celkové trvání případu (hodiny), komorbidity, předoperační místo (přijetí ve stejný den, nemocniční patro, jednotka intenzivní péče, jiné), předpřijetí ano/ne, délka předpřijetí (hodiny), místo propuštění (jednotka po anestezii, nemocniční patro, jednotka tentýž den, jednotka intenzivní péče, jiné) , špinavá nebo infikovaná operace ano/ne, typ operace (celková břišní, hrudní, srdeční, celková prsa, plastiky, gynekologie/onkologie, cévní atd.), profylaktická antibiotika (ano/ne), typ antibiotika a dávka, předoperační nosní dekolonizace (ano/ne), typ dekolonizace (povidon jod, mupirocin, jiné), dny dekolonizace, předoperační chlorhexidin (ano/ne), koncentrace a dny chlorhexidinu, intraoperační průměr a medián teploty, pooperační glukóza (nebo jiná) v mg/dl, pokud se měří, poskytovatel chirurgického zákroku (přidělte kód pro deidentifikaci), poskytovatel (poskytovatelé) anestezie s deidentifikovaným kódem, umístění pooperační jednotky (např. 3120 západní jednotka) a umístění jednotky ve stejný den (např. pokoj ve stejný den 31).
• Pooperační (do 30 dnů) zvýšený počet bílých krvinek ano/ne, horečka (>38,4 stupňů Celsia ano/ne), ordinační dokumentace infekce (ano/ne), protiinfekční objednávka ano/ne, kultivace pozitivní ano/ne, typ kultury (sputum, rána, krev, moč, jiná tělesná tekutina). Tyto informace budou získány kontrolou grafu asistentem před a po zákroku.