减少儿科手术室的术中感染传播

I. 假设：研究人员假设，麻醉师在手术室中使用个人手部卫生系统，结合新型传染性病原体追踪系统，将减少儿科手术室患者接触病原菌的机会。

主要目的：使用新型病原体追踪系统 (OR PathTrac) 评估个人手部卫生设备在减少儿科患者手术室接触细菌病原体方面的效果。

次要目标：了解儿科手术室的基线细菌污染和传播模式。

二。背景与意义：

医疗保健相关感染 (HAI) 经常发生并且与患者伤害相关。 由于抗生素耐药性，这些感染变得越来越难以治疗。 重要的是，医疗机构应采取必要措施防止耐药菌在患者之间传播。 ESKAPE 细菌（肠球菌、金黄色葡萄球菌、克雷伯氏菌、不动杆菌属、假单胞菌属和肠杆菌属）尤其成问题，因为它们具有获得耐药性的独特能力。 8 从术中储库中分离出这些微生物与术后感染的发生有关。

许多提供者-环境-患者的相互作用发生在手术室的日常护理过程中，在制定成功的感染控制计划时必须考虑到这一点。 超过 100 CFU 的环境污染峰值是与高风险细菌传播事件相关的阈值，该事件反复与患者死亡率和感染增加相关，15 发生在麻醉诱导和苏醒期间。 反过来，这些高任务密度期与手部卫生 (HH) 依从性最低点相关（在 147 环境 CFU 的诱导期间 HH 依从性为 1.8%，在 103 环境 CFU 出现期间 HH 依从性为 2.3%）。 这项工作使我们假设改进 OR HH 的一个重要考虑因素是靠近提供者。

与传统壁挂式设备相比，术中 HH 改善策略利用了与提供者的距离并将提供者 HH 率提高了 27 倍（P < 0.002；95% 置信区间，3.3-13.4）。 增加的 HH 将环境污染减少到 100 CFU 以下（每个表面采样的菌落减少 78 个；P = 0.01）。 反过来，高风险细菌传播事件减少（32.8% 控制对 7.5% 治疗，OR，0.17；P <0.01）和术后 HAI [3.8% 治疗对 17.2% 控制，OR 0.19，95% CI 0.00- 0.81, P=0.02，NNT 5.7，包括血流、呼吸道、泌尿道和手术部位感染]减少。

上述大部分数据都是在成人手术室患者中建立的，因为它与儿科手术室有关，所以对此知之甚少。 研究人员计划使用类似的循证手部卫生改善策略来减少 ESKAPE 病原体在儿科手术室的术中传播。 在观看一段 20 分钟的教学视频后，该视频讨论了在手术室中坚持许多手部卫生机会的重要性，麻醉师将获得一个个人手部卫生设备，该设备具有可操作的实时性能反馈，其中含有 64% 的乙醇。 个性化设备将固定在提供者的腰部，并在整个案例中始终使用。 个人手部卫生事件的数量和个人每小时的手部卫生率对于提供实时绩效反馈的个人是可见的。 将为案例分发设备并在案例完成时取回。

研究人员将利用 OR PathTrac，一个系统的储层收集和软件分析平台，来检查该设备对 ESKAPE 病原体的影响。 OR PathTrac 系统将为从手术室的关键储库中获取 ESKAPE 分离株提供平台。 由 OR PathTrac 指导的系统表型分析将识别流行病学相关的分离株。 相关分离株由先前报告的阈值定义，12 个由时间关联（随时间推移收集的储存顺序）对齐，并映射以识别传播的细菌源。 源识别提供了一个反馈回路，可用于主动优化感染控制措施。 例如，麻醉住院医师的手被证明是与感染相关的耐干燥金黄色葡萄球菌分离株的典型传播源。 将来，该证据可用于通过个人和团体层面的反馈主动优化手部卫生改善策略。 OR PathTrac 软件平台可以随后测量和报告改进的有效性（保真度），允许主动优化以实现可持续性。

三、研究方法

A. 结果测量：

主要结果测量：本研究的主要终点将是 OR ESKAPE 暴露/S 的发生率。 在儿科 OR 中进行和不进行手部卫生干预的金黄色葡萄球菌 ERTE。

次要结果测量：与儿科手术室有关的术中 ESKAPE 暴露的检测和映射。

B. 拟入组人群说明：

这项研究将包括麻醉师和 1-18 岁的儿科患者，他们在科罗拉多儿童医院的主手术室就诊。 科罗拉多儿童医院的所有麻醉师都有资格。 将招募需要全身麻醉和放置外周静脉导管的患者。

C. 研究设计和研究方法

两名在随机选择的手术室接受全身麻醉的患者（病例对）将以连续方式进行评估，以检测致病菌的传播。 总共将招募 20 个病例对（或 40 名患者）。 其中 10 对病例将作为干预组，其中麻醉师将获得个人手部卫生设备，以实时跟踪手部卫生情况。 其余 10 对病例将作为对照组，麻醉师将按照惯例对其进行护理。 患者护理不会因为他们参与这项研究而改变，他们将按照常规进行全身麻醉和手术。 不会要求患者为研究目的执行任何任务。 手术当天将记录以下信息：

1. 患者姓名、病例日志 ID、医疗记录编号。 这些将由研究团队在手术后维护大约 30 天。
2. 手术日期，无论是第 1 例还是第 2 例。
3. 患者诊断、ASA（美国麻醉师协会）身体健康分类状态、年龄、合并症、手术类型和持续时间、提供的麻醉和麻醉持续时间。
4. 主治麻醉师姓名和患者病例 ID 日志。
5. 伤口分类
6. 录取自（地点即：家、单位等）

对于每个病例，将从三个术中储存器（患者、麻醉提供者、麻醉工作区）获得微生物培养物。 麻醉诱导将在获得患者培养物之前进行。 将无菌鼻拭子轻轻插入每个鼻孔的内表面并旋转 10 次进行培养。 此外，将无菌拭子轻轻插入每位患者的双侧腋窝（腋窝）和腹股沟并旋转10次进行培养。

麻醉师的手部培养将在病例开始之前、病例结束时以及他们返回手术室的任何时间进行。 为了收集样本进行培养，将要求提供者将惯用手浸入装有无菌采样溶液的袋子中 60 秒。 所有术中麻醉提供者都可能参与。 只有那些同意参与的提供者才会收集培养物。

将培养来自麻醉工作区的三种培养物（2 种来自麻醉机，一种来自患者的静脉导管）。

1. APL Valve and Agent Dial 文化

   对于案例 1 - 在麻醉护理人员进入手术室之前，麻醉机上的 2 个部位（可调节压力限制 (APL) 阀复合体和药剂刻度盘）将被净化和无菌培养。 病例结束时将获得重复培养。 对于案例 2，APL 阀和试剂刻度盘不会被净化，但会像案例 1 一样进行培养。

2. IV 龙头文化

将为每个病例术前提供无菌静脉内旋塞装置。 活塞的内腔将在病例完成时进行培养。 研究小组将在手术当天为每个病例 1 和病例 2 获得微生物学培养物。每个培养物将获得研究 ID 并运送到 RDB 生物信息学实验室（RDB 生物信息学，爱荷华大学生物风险中心，2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) 在一天结束时使用 IATA 航运协议进行微生物学测定。 样本不会附带患者或麻醉护理人员的信息，培养结果也不会传达给研究团队。 这将确保任何研究团队成员都不会知道特定人员的培养结果。 对于本研究总共 520 个培养物，将从每个病例中获得总共 13 个培养物。

D. 程序和数据收集工具的描述、风险和理由：

这项研究对参与者的风险很小。

数据收集工具：

• 储层取样：OR PathTrac（RDB Bioinformatics，Omaha，NE 68154）收集套件将用于对随机选择用于分析的每个手术室观察单元中的 13 个已证实的储层进行取样。 采样的储液器将包括在病例开始和病例结束时（N=2）麻醉机的可调节限压阀和药剂刻度盘，病例前麻醉主治医师和主要指定助理（住院医师或注册护士麻醉师）的手开始和病例结束时 (N=4)，诱导和稳定后患者的鼻孔（两侧）、腋窝（两侧腋窝）和腹股沟（两侧）以及出现前病例结束时 (N=6)，封闭的、可消毒的旋塞阀的表面和/或开放管腔的内腔 (N=1)。
• 人口统计学：手术室编号、日期、患者年龄、性别、美国麻醉学会 (ASA) 身体健康分类状态 (I-IV)、麻醉持续时间（小时）、手术持续时间（小时）、总病例持续时间（小时）、合并症、术前地点（当天入院、医院楼层、重症监护病房、其他）、入院前是/否、入院前持续时间（小时）、出院地点（麻醉后监护病房、医院楼层、当天病房、重症监护病房、其他） 、脏手术或感染手术是/否、手术类型（普通腹部、胸部、心脏、普通乳房、整形、妇科/肿瘤、血管等）、预防性抗生素（是/否）、抗生素类型和剂量、术前鼻腔去定植（是/否）、去定植类型（聚维酮碘、莫匹罗星、其他）、去定植天数、术前洗必泰（是/否）、洗必泰浓度和天数、术中平均体温和中位体温、术后血糖（或其他） mg/dL（如果测量）、手术提供者（分配去识别代码）、具有去识别代码的麻醉提供者、术后单位位置（例如 3120 west unit）和同一天的单位位置（例如 同一天房间 31）。
• 术后（30 天内）白细胞计数升高是/否，发烧（>38.4 摄氏度是/否），办公室感染文件（是/否），抗感染命令是/否，培养阳性是/否，培养类型（痰液、伤口、血液、尿液、其他体液）。 该信息将由助手在手术前后通过图表审查获得。