Reduzindo a Transmissão de Infecção Intraoperatória na Sala de Operações Pediátricas

I. Hipóteses: Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um sistema de higiene pessoal das mãos pelos profissionais de anestesia na sala de cirurgia, combinado com um novo sistema de rastreamento de patógenos infecciosos, diminuirá a exposição do paciente a bactérias patológicas na sala de cirurgia pediátrica.

Objetivo principal: Usar um novo sistema de rastreamento de patógenos (OR PathTrac) para avaliar o efeito de um dispositivo de higiene pessoal das mãos na redução da exposição da sala de cirurgia a patógenos bacterianos em pacientes pediátricos.

Objetivo secundário: Obter conhecimento sobre os padrões de contaminação e transmissão bacteriana de linha de base em salas de cirurgia pediátricas.

II. Antecedentes e Significado:

As infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) ocorrem com frequência e estão associadas a danos ao paciente. Essas infecções estão se tornando mais difíceis de tratar devido à resistência aos antibióticos. É importante que os estabelecimentos de saúde tomem as medidas necessárias para prevenir a propagação de bactérias resistentes entre os pacientes. As bactérias ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas e Enterobacter spp.) são particularmente problemáticas porque têm uma capacidade única de adquirir características de resistência.8 O isolamento desses organismos de reservatórios intraoperatórios tem sido associado ao desenvolvimento de infecção pós-operatória.

Muitas interações provedor-ambiente-paciente ocorrem durante os cuidados de rotina na sala de cirurgia e devem ser consideradas no desenvolvimento de um programa de controle de infecção bem-sucedido. Picos de contaminação ambiental que excedem 100 UFC, um limiar associado a eventos de transmissão bacteriana de alto risco repetidamente associados ao aumento da mortalidade e infecção do paciente, 15 ocorrem durante a indução e emergência da anestesia. Por sua vez, esses períodos de alta densidade de tarefas correlacionam-se com nadirs na conformidade com a higiene das mãos (HM) (1,8% de conformidade com HM durante a indução com 147 UFC ambientais e 2,3% de conformidade com HM durante a emergência com 103 UFC ambientais). Este trabalho nos levou a levantar a hipótese de que uma consideração importante para melhorar a HM da sala de cirurgia era a proximidade com o provedor.

Uma estratégia de melhoria de HM intraoperatória alavancou a proximidade com o provedor e aumentou as taxas de HM do provedor 27 vezes em comparação com aquelas alcançadas com dispositivos convencionais montados na parede (P < 0,002; intervalo de confiança de 95%, 3,3-13,4). O aumento de HH reduziu a contaminação ambiental abaixo de 100 CFU (78 menos colônias por superfície amostrada; P = 0,01). Por sua vez, os eventos de transmissão bacteriana de alto risco diminuíram (controle de 32,8% versus tratamento de 7,5%, OR, 0,17; P <0,01) e IRAS pós-operatórias [tratamento de 3,8% versus controle de 17,2%, OR 0,19, IC 95% 0,00- 0,81, P=0,02, NNT 5,7, incluindo infecções de corrente sanguínea, respiratórias, urinárias e de sítio cirúrgico] foram reduzidas.

Muitos dos dados acima mencionados foram estabelecidos em pacientes adultos em centro cirúrgico, há muito pouco conhecimento sobre isso no que se refere ao centro cirúrgico pediátrico. Os investigadores planejam usar uma estratégia semelhante de melhoria da higiene das mãos baseada em evidências para reduzir a transmissão intraoperatória de patógenos ESKAPE na sala de cirurgia pediátrica. Depois de assistir a um vídeo instrutivo de 20 minutos discutindo a importância de aderir às várias oportunidades de higiene das mãos na sala de cirurgia, os profissionais de anestesia receberão um dispositivo pessoal de higiene das mãos com feedback de desempenho acionável em tempo real contendo 64% de álcool etílico. O dispositivo personalizado será fixado na cintura do provedor e permanecerá lá para uso durante todo o caso. O número de eventos de higiene pessoal das mãos e uma taxa de higiene pessoal das mãos por hora são visíveis para o indivíduo, fornecendo feedback de desempenho em tempo real. Os dispositivos serão entregues para o caso e recuperados após a conclusão do caso.

Os investigadores utilizarão o OR PathTrac, uma plataforma sistemática de coleta de reservatórios e análise de software, para examinar o impacto do dispositivo nos patógenos ESKAPE. O sistema OR PathTrac fornecerá a plataforma para aquisição de isolados ESKAPE de reservatórios-chave na sala de cirurgia. A análise fenotípica sistemática guiada pelo OR PathTrac identificará isolados epidemiologicamente relacionados. Isolados relacionados são definidos por limiares relatados anteriormente, 12 alinhados por associação temporal (a ordem de coleta do reservatório ao longo do tempo) e mapeados para identificar a(s) fonte(s) bacteriana(s) de transmissão. A identificação da fonte fornece um ciclo de feedback que pode ser usado para otimização proativa das medidas de controle de infecção. Por exemplo, as mãos do médico residente em anestesia são comprovadamente uma fonte típica de transmissão de isolados de S. aureus tolerantes à dessecação que estão ligados à infecção. No futuro, essa evidência pode ser usada para otimizar proativamente a estratégia de melhoria da higiene das mãos por meio de feedback em nível individual e em grupo. A plataforma de software OR PathTrac pode subsequentemente medir e relatar a eficácia (fidelidade) das melhorias, permitindo a otimização proativa para alcançar a sustentabilidade.

III. Métodos de pesquisa

A. Medida(s) de Resultado:

Medida de resultado primário: O endpoint primário deste estudo será a incidência de exposição OR ESKAPE/S. aureus ERTEs com e sem a intervenção de higiene das mãos na sala de cirurgia pediátrica.

Medida de resultado secundário: Detecção e mapeamento da exposição intraoperatória ao ESKAPE no que se refere à sala de cirurgia pediátrica.

B. Descrição da população a ser inscrita:

Este estudo incluirá provedores de anestesia e pacientes pediátricos, com idade de 1 a 18 anos, apresentando-se na sala de cirurgia principal do Children's Hospital Colorado. Todos os provedores de anestesia no Children's Hospital Colorado serão elegíveis. Os pacientes que necessitam de anestesia geral e colocação de um cateter intravenoso periférico serão inscritos.

C. Desenho do estudo e métodos de pesquisa

Dois pacientes (caso par) submetidos à anestesia geral em uma sala cirúrgica selecionada aleatoriamente serão avaliados de forma seriada para detecção da transmissão de bactérias patogênicas. Um total de 20 pares de casos (ou 40 pacientes) serão inscritos. Dez dos pares de casos servirão como grupo de intervenção no qual o anestesista receberá um dispositivo pessoal de higiene das mãos para rastrear a higiene das mãos em tempo real. Os 10 pares de casos restantes servirão como um grupo de controle para o qual os anestesistas procederão com os cuidados de acordo com a prática usual. Os cuidados com os pacientes não serão alterados devido à sua participação neste estudo, e eles serão submetidos a anestesia geral e cirurgia de acordo com a prática usual. Os pacientes não serão solicitados a realizar nenhuma tarefa para o propósito do estudo. As seguintes informações serão registradas no dia da cirurgia:

1. Nome do paciente, ID do registro do caso, número do prontuário. Estes serão mantidos pela equipe de pesquisa por aproximadamente 30 dias após a cirurgia.
2. Data da cirurgia, se é 1º caso vs. 2º caso.
3. Diagnóstico do paciente, estado de classificação de saúde física ASA (American Society of Anesthesiologists), idade, comorbidades, tipo e duração da cirurgia, anestesia fornecida e duração da anestesia.
4. Nome do Anestesiologista responsável com o registro de ID do caso do paciente.
5. Classificação da ferida
6. Admitido de (localização, por exemplo: casa, unidade, etc.)

Culturas microbiológicas serão obtidas de três reservatórios intraoperatórios (paciente, anestesista, local de trabalho da anestesia) para cada caso. A indução da anestesia ocorrerá antes da obtenção das culturas do paciente. Um swab nasal estéril será inserido suavemente na superfície interna de cada narina e girado 10 vezes para cultura. Além disso, um cotonete estéril será inserido suavemente na axila (axila) e na virilha de cada paciente bilateralmente e girado 10 vezes para cultura.

As culturas das mãos do anestesista serão feitas antes do início do caso, no final do caso e sempre que retornarem à sala de cirurgia. Para coletar amostras para cultura, será solicitado ao profissional que mergulhe a mão dominante em uma bolsa contendo solução de amostragem estéril por 60 segundos. Todos os provedores de anestesia intraoperatória estarão potencialmente envolvidos. Apenas os provedores que concordarem em participar terão uma cultura coletada.

Três culturas do espaço de trabalho da anestesia (2 da máquina de anestesia e uma do tubo do cateter intravenoso do paciente) serão cultivadas.

1. Válvula APL e cultura de discagem de agente

   Para o caso 1 - antes da entrada do prestador de cuidados de anestesia na sala de cirurgia, 2 locais na máquina de anestesia (complexo de válvula limitadora de pressão ajustável (APL) e discagem do agente) serão descontaminados e cultivados assepticamente. Uma cultura de repetição será obtida no final do caso. Para o Caso 2, a válvula APL e o dial do agente não serão descontaminados, mas serão cultivados como no caso 1.

2. IV Cultura de Torneira

Conjuntos de torneiras intravenosas estéreis serão fornecidos no pré-operatório para cada caso. Os lúmens internos das torneiras serão cultivados na conclusão do caso. As culturas de microbiologia serão obtidas pela equipe de pesquisa no dia da cirurgia para cada caso 1 e caso 2. Cada cultura receberá um ID de estudo e será transportada para o laboratório RDB Bioinformatics (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) no final do dia, usando os protocolos de envio da IATA para ensaio microbiológico. Nenhuma informação do paciente ou do prestador de cuidados de anestesia acompanhará as amostras e nenhum resultado de cultura será transmitido à equipe do estudo. Isso garantirá que nenhum resultado de cultura para uma pessoa específica seja conhecido por qualquer membro da equipe de estudo. Um total de 13 culturas serão obtidas de cada caso para um total de 520 culturas para este estudo.

D. Descrição, Riscos e Justificativa dos Procedimentos e Ferramentas de Coleta de Dados:

Este estudo não apresenta mais do que um risco mínimo para os participantes.

Ferramentas de coleta de dados:

• Amostragem de reservatórios: kits de coleta OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) serão usados ​​para amostrar 13 reservatórios comprovados em cada unidade observacional de sala de cirurgia selecionada aleatoriamente para análise. Os reservatórios amostrados incluirão a válvula limitadora de pressão ajustável e o mostrador do agente da máquina de anestesia no início e no final do caso (N = 2), as mãos do médico responsável pela anestesia e do assistente principal designado (médico residente ou enfermeira anestesista certificada) antes do caso início e no final do caso (N=4), as narinas do paciente (ambos os lados), axila (axila, ambos os lados) e virilha (ambos os lados) após a indução e estabilização e no final do caso antes da emergência (N=6), e a superfície da torneira fechada desinfetável e/ou lúmen interno do lúmen aberto (N=1).
• Dados demográficos: número da sala de cirurgia, data, idade do paciente, sexo, estado de classificação de saúde física da American Society of Anesthesia (ASA) (I-IV), duração da anestesia (horas), duração do procedimento (horas), duração total do caso (horas), comorbidades, local pré-operatório (admissão no mesmo dia, andar do hospital, unidade de terapia intensiva, outro), pré-admissão sim/não, duração da pré-admissão (horas), local de alta (unidade de recuperação pós-anestésica, andar do hospital, unidade no mesmo dia, unidade de terapia intensiva, outro) , cirurgia suja ou infectada sim/não, tipo de cirurgia (abdominal geral, torácica, cardíaca, mama geral, plástica, ginecológica/oncológica, vascular, etc.), antibiótico profilático (sim/não), tipo de antibiótico e dose, pré-operatório descolonização nasal (sim/não), tipo de descolonização (iodopovidona, mupirocina, outro), dias de descolonização, clorexidina pré-operatória (sim/não), concentração e dias de clorexidina, temperatura média e mediana intraoperatória, glicose pós-operatória (ou outra) em mg/dL se medido, provedor cirúrgico (atribua um código para desidentificação), provedor(es) de anestesia com código não identificado, localização da unidade pós-operatória (p. 3120 unidade oeste) e localização da unidade no mesmo dia (por exemplo, mesmo dia sala 31).
• Pós-operatório (dentro de 30 dias) contagem elevada de glóbulos brancos sim/não, febre (>38,4 graus Celsius sim/não), documentação ambulatorial de infecção (sim/não), ordem anti-infecciosa sim/não, cultura positiva sim/não, tipo de cultura (escarro, ferida, sangue, urina, outro fluido corporal). Essas informações serão obtidas pela revisão do prontuário pelo assistente antes e após o procedimento.