Intraoperatiivisten infektioiden leviämisen vähentäminen lasten leikkaussalissa

I. Hypoteesit: Tutkijat olettavat, että anestesian tarjoajien henkilökohtaisen käsihygieniajärjestelmän käyttö syrjäseudulla yhdistettynä uuteen tartuntatautien patogeenien seurantajärjestelmään vähentää potilaan altistumista patologisille bakteereille lasten leikkaussalissa.

Ensisijainen tavoite: käyttää uutta patogeenien seurantajärjestelmää (OR PathTrac) arvioimaan henkilökohtaisen käsihygienialaitteen vaikutusta leikkaussalin altistumisen vähentämiseen bakteeripatogeeneille lapsipotilailla.

Toissijainen tavoite: Saada tietoa bakteerikontaminaatiosta ja leviämismalleista lastenleikkaussaleissa.

II. Tausta ja merkitys:

Terveydenhuoltoon liittyviä infektioita (HAI) esiintyy usein ja niihin liittyy potilasvahinkoja. Näitä infektioita on vaikeampi hoitaa antibioottiresistenssin vuoksi. On tärkeää, että terveydenhuoltolaitokset ryhtyvät tarvittaviin toimenpiteisiin estääkseen vastustuskykyisten bakteerien leviämisen potilaiden välillä. ESKAPE-bakteerit (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ja Enterobacter spp.) ovat erityisen ongelmallisia, koska niillä on ainutlaatuinen kyky saada vastustuskykyisiä ominaisuuksia. Näiden organismien eristäminen leikkauksensisäisistä säiliöistä on liitetty postoperatiivisen infektion kehittymiseen.

Useita palveluntarjoajan, ympäristön ja potilaan välisiä vuorovaikutuksia tapahtuu leikkaussalissa rutiinihoidon aikana, ja ne on otettava huomioon onnistuneen infektiontorjuntaohjelman kehittämisessä. Ympäristökontaminaation huippuja, jotka ylittävät 100 CFU, kynnys, joka liittyy korkean riskin bakteerien leviämistapahtumiin, jotka liittyvät toistuvasti lisääntyneeseen potilaiden kuolleisuuteen ja infektioon, 15 esiintyy induktion ja anestesian ilmaantumisen aikana. Nämä korkean tehtävätiheyden jaksot vuorostaan ​​korreloivat käsihygienian (HH) mukautumisen alimmille tasoille (1,8 % HH-yhteensopivuus induktion aikana 147 ympäristön CFU:lla ja 2,3 % HH-yhteensopivuus ilmaantumisen aikana 103 ympäristön CFU:lla). Tämä työ sai meidät olettamaan, että tärkeä näkökohta OR HH:n parantamisessa oli läheisyys palveluntarjoajaan.

Leikkauksensisäinen HH:n parantamisstrategia hyödynsi palveluntarjoajan läheisyyttä ja nosti palveluntarjoajan HH-lukuja 27-kertaiseksi verrattuna perinteisiin seinään asennettaviin laitteisiin (P < 0,002; 95 %:n luottamusväli, 3,3-13,4). Lisääntynyt HH vähensi ympäristön kontaminaatiota alle 100 CFU:n (78 vähemmän pesäkettä näytteenottoa kohden; P = 0,01). Korkean riskin bakteerien leviämistapahtumat puolestaan ​​vähenivät (32,8 % kontrolli vs. 7,5 % hoito, OR, 0,17; P < 0,01) ja postoperatiiviset HAI:t [3,8 % hoito vs. 17,2 % kontrolli, OR 0,19, 95 % CI 0,00- 0,81, P = 0,02, NNT 5,7, mukaan lukien verenkierron, hengitysteiden, virtsateiden ja leikkauskohdan infektiot] vähenivät.

Suuri osa edellä mainituista tiedoista on todettu aikuisilla leikkaussalipotilailla, tästä on hyvin vähän tietoa lasten leikkaussalista. Tutkijat aikovat käyttää samanlaista näyttöön perustuvaa käsihygienian parantamisstrategiaa vähentääkseen ESKAPE-patogeenien intraoperatiivista leviämistä lasten leikkaussalissa. Katsottuaan 20 minuutin opetusvideon, jossa keskustellaan monien käsihygieniamahdollisuuksien noudattamisen tärkeydestä leikkaussalissa, anestesian tarjoajat saavat henkilökohtaisen käsihygienialaitteen, jossa on toimiva reaaliaikainen suorituskykypalaute, joka sisältää 64 % etyylialkoholia. Henkilökohtainen laite kiinnitetään palveluntarjoajan vyötärölle ja pysyy siellä käytössä koko kotelon ajan. Henkilökohtaisten käsihygieniatapahtumien määrä ja henkilökohtainen käsihygienian tuntihinta on suoriutumispalautteen antavan henkilön nähtävissä reaaliajassa. Laitteet jaetaan tapausta varten ja noudetaan, kun tapaus on valmis.

Tutkijat käyttävät OR PathTracia, systemaattista säiliökeräys- ja ohjelmistoanalyysialustaa tutkiakseen laitteen vaikutusta ESKAPE-patogeeneihin. OR PathTrac -järjestelmä tarjoaa alustan ESKAPE-isolaattien hankinnalle leikkaussalin tärkeimmistä säiliöistä. OR PathTracin ohjaama systemaattinen fenotyyppianalyysi tunnistaa epidemiologisesti samankaltaiset isolaatit. Aiheeseen liittyvät isolaatit määritellään aiemmin raportoiduilla kynnyksillä, 12 kohdistettuna ajallisen assosioinnin mukaan (keräysjärjestys ajan myötä) ja kartoitetaan tartuntalähteiden tunnistamiseksi. Lähteen tunnistaminen tarjoaa takaisinkytkentäsilmukan, jota voidaan käyttää tartunnantorjuntatoimenpiteiden ennakoivaan optimointiin. Esimerkiksi anestesialääkärin kädet ovat osoittautuneet tyypilliseksi tartuntalähteeksi kuivumista sietäville S. aureus -isolaateille, jotka liittyvät infektioon. Jatkossa näitä todisteita voidaan sitten käyttää ennakoivasti optimoimaan käsihygienian parantamisstrategiaa yksilö- ja ryhmätason palautteen avulla. OR PathTrac -ohjelmistoalusta voi myöhemmin mitata ja raportoida parannusten tehokkuuden (uskollisuuden), mikä mahdollistaa ennakoivan optimoinnin kestävyyden saavuttamiseksi.

III. Tutkimusmenetelmät

A. Tulostoimenpiteet:

Ensisijainen tulosmittaus: Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on OR ESKAPE-altistumisen esiintyvyys/S. aureus ERTE:n kanssa ja ilman käsihygieniaa lasten TAI.

Toissijainen tulosmitta: Intraoperatiivisen ESKAPE-altistuksen havaitseminen ja kartoitus lasten leikkaussalissa.

B. Kuvaus ilmoittautuvasta väestöstä:

Tähän tutkimukseen osallistuu anestesian tarjoajia ja lapsipotilaita, iältään 1–18-vuotiaita, jotka esiintyvät Coloradon lastensairaalan pääleikkaussalissa. Kaikki Coloradon lastensairaalan anestesian tarjoajat ovat tukikelpoisia. Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian ja perifeerisen suonensisäisen katetrin, otetaan mukaan.

C. Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimusmenetelmät

Kaksi potilasta (tapauspari), joille tehdään yleisanestesia satunnaisesti valitussa leikkaussalissa, arvioidaan sarjassa patogeenisten bakteerien leviämisen havaitsemiseksi. Mukaan otetaan yhteensä 20 tapausparia (tai 40 potilasta). Kymmenen tapausparista toimii interventioryhmänä, jossa anestesian tarjoajalle annetaan henkilökohtainen käsihygienialaite, joka seuraa käsihygieniaa reaaliajassa. Loput 10 tapausparia toimivat kontrolliryhmänä, jolle anestesian tarjoajat jatkavat huolella tavanomaisen käytännön mukaisesti. Potilaiden hoito ei muutu heidän osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen ja heille tehdään yleisanestesia ja -leikkaus tavanomaisen käytännön mukaisesti. Potilaita ei pyydetä suorittamaan mitään tehtäviä tutkimuksen tarkoituksessa. Seuraavat tiedot tallennetaan leikkauspäivänä:

1. Potilaan nimi, tapauslokitunnus, sairauskertomuksen numero. Tutkimusryhmä ylläpitää niitä noin 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
2. Leikkauspäivämäärä, onko kyseessä 1. tapaus vs. 2. tapaus.
3. Potilaan diagnoosi, ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen terveysluokitus, ikä, liitännäissairaudet, leikkauksen tyyppi ja kesto, toimitettu anestesia ja anestesian kesto.
4. Hoitava anestesiologin nimi potilastapauslokin kanssa.
5. Haavan luokittelu
6. Pääsy paikasta (sijainti eli koti, yksikkö jne.)

Mikrobiologiaviljelmiä hankitaan kolmesta leikkauksensisäisestä säiliöstä (potilas, anestesian tarjoaja, anestesian työtila) jokaista tapausta varten. Anestesian induktio tapahtuu ennen potilasviljelmien ottamista. Steriili nenäpuikko työnnetään varovasti kunkin sieraimen sisäpintaan ja käännetään 10 kertaa viljelyä varten. Lisäksi steriili vanupuikko työnnetään varovasti jokaisen potilaan kainaloon ja nivusiin molemmin puolin ja käännetään 10 kertaa viljelyä varten.

Anestesian tarjoajan käsien viljelmät tehdään ennen tapauksen alkua, tapauksen lopussa ja aina kun ne palaavat leikkaussaliin. Näytteenottoa varten palveluntarjoajaa pyydetään kastamaan hallitseva kätensä pussiin, joka sisältää steriiliä näyteliuosta 60 sekunniksi. Kaikki intraoperatiivisen anestesian tarjoajat ovat mahdollisesti mukana. Vain niille tarjoajille, jotka suostuvat osallistumaan, kerätään kulttuuria.

Kolme viljelmää anestesian työtilasta (2 anestesiakoneesta ja yksi potilaan suonensisäisestä katetriletkusta) viljellään.

1. APL Valve ja Agent Dial -kulttuuri

   Tapauksessa 1 – ennen anestesiahoidon tarjoajan tuloa OR-osastolle, anestesiakoneen 2 kohtaa (säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) -venttiilikompleksi ja aineen valitsin) dekontaminoidaan ja viljellään aseptisesti. Toistuva viljelmä saadaan tapauksen lopussa. Tapauksessa 2 APL-venttiiliä ja aineen valitsinta ei dekontaminoida, vaan niitä viljellään kuten tapauksessa 1.

2. IV Sulkuhanakulttuuri

Steriilit suonensisäiset sulkuhanat toimitetaan ennen leikkausta jokaista tapausta varten. Sulkuhanojen sisäiset luumenit viljellään kotelon valmistuttua. Tutkimusryhmä hankkii mikrobiologiset viljelmät leikkauspäivänä kussakin tapauksessa 1 ja 2. Jokaiselle viljelmälle annetaan tutkimustunnus ja ne kuljetetaan RDB Bioinformatics -laboratorioon (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) päivän päätteeksi käyttäen IATA:n lähetysprotokollia mikrobiologiseen määritykseen. Näytteiden mukana ei toimiteta potilas- tai anestesiahoidon tarjoajan tietoja, eikä viljelytuloksia välitetä tutkimusryhmälle. Näin varmistetaan, että yksikään tutkimusryhmän jäsen ei tiedä tietyn henkilön kulttuurituloksia. Jokaisesta tapauksesta saadaan yhteensä 13 viljelmää, yhteensä 520 viljelmää tätä tutkimusta varten.

D. Menettelyjen ja tiedonkeruutyökalujen kuvaus, riskit ja perustelut:

Tämä tutkimus aiheuttaa vain minimaalisen riskin osallistujille.

Tiedonkeruutyökalut:

• Säiliön näytteenotto: TAI PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) keräyssarjoja käytetään näytteenottoon 13 todistetusta säiliöstä kussakin leikkaussalin havaintoyksikössä, joka valitaan satunnaisesti analysoitavaksi. Säiliöt, joista näyte otetaan, sisältävät säädettävän paineenrajoitusventtiilin ja anestesiakoneen ainesäätimen hoidon alussa ja lopussa (N=2), anestesialääkärin ja ensisijaisen määrätyn avustajan (sairaanhoitaja tai sertifioitu anestesialääkäri) kädet ennen tapausta tapauksen alussa ja lopussa (N = 4), potilas nyrkeilee (molemmat puolet), kainalo (kainalo, molemmat puolet) ja nivus (molemmat puolet) induktion ja stabiloinnin jälkeen ja tapauksen lopussa ennen ilmaantumista (N = 6), ja suljetun, desinfioitavan sulkuhanan pinta ja/tai avoimen ontelon sisäontelo (N=1).
• Demografiset tiedot: TAI numero, päivämäärä, potilaan ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesia (ASA) fyysinen terveysluokitus (I-IV), anestesian kesto (tuntia), toimenpiteen kesto (tuntia), tapauksen kokonaiskesto (tuntia), liitännäissairaudet, ennen leikkausta (saman päivän vastaanotto, sairaalakerros, tehohoitoyksikkö, muu), vastaanottoa edeltävä kyllä/ei, vastaanottoaika (tunteja), kotiutuspaikka (anestesian jälkeinen hoitoyksikkö, sairaalan kerros, saman päivän osasto, tehoosasto, muu) , likainen tai infektioleikkaus kyllä/ei, leikkauksen tyyppi (yleinen vatsa-, rintakehä-, sydän-, rintaleikkaus, plastiikka, gynekologia/onkologia, verisuoni jne.), profylaktinen antibiootti (kyllä/ei), antibiootin tyyppi ja annos, ennen leikkausta nenän dekolonisaatio (kyllä/ei), dekolonisaatiotyyppi (povidonijodi, mupirosiini, muu), dekolonisaatiopäivät, ennen leikkausta klooriheksidiini (kyllä/ei), klooriheksidiinin pitoisuus ja päivät, leikkauksen sisäinen keski- ja mediaanilämpötila, postoperatiivinen glukoosi (tai muu) mg/dl, jos mitataan, kirurginen palveluntarjoaja (määritä tunniste poistokoodi), anestesian tarjoaja(t), joiden koodi on poistettu, leikkauksen jälkeisen yksikön sijainti (esim. 3120 länsiyksikkö) ja saman päivän yksikön sijainti (esim. samana päivänä huone 31).
• Leikkauksen jälkeinen (30 päivän sisällä) kohonnut valkosolujen määrä kyllä/ei, kuume (>38,4 celsiusastetta kyllä/ei), infektioasiakirjat (kyllä/ei), infektiolääkemääräys kyllä/ei, viljelypositiivinen kyllä/ei, viljelmän tyyppi (yskös, haava, veri, virtsa, muu kehon neste). Nämä tiedot saadaan avustajan kaaviotarkastelusta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.