Reducción de la transmisión de infecciones intraoperatorias en el quirófano pediátrico

I. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un sistema personal de higiene de manos por parte de los anestesistas en el quirófano, combinado con un novedoso sistema de seguimiento de patógenos infecciosos, reducirá la exposición del paciente a bacterias patológicas en el quirófano pediátrico.

Objetivo principal: utilizar un nuevo sistema de seguimiento de patógenos (OR PathTrac) para evaluar el efecto de un dispositivo de higiene personal de manos en la reducción de la exposición a patógenos bacterianos en el quirófano en pacientes pediátricos.

Objetivo secundario: Conocer los patrones de contaminación y transmisión bacteriana basales en quirófanos pediátricos.

II. Antecedentes y significado:

Las infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI, por sus siglas en inglés) ocurren con frecuencia y están asociadas con daño al paciente. Estas infecciones son cada vez más difíciles de tratar debido a la resistencia a los antibióticos. Es importante que los centros de salud tomen las medidas necesarias para prevenir la propagación de bacterias resistentes entre pacientes. Las bacterias ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas y Enterobacter spp.) son particularmente problemáticas porque tienen una capacidad única para adquirir rasgos de resistencia.8 El aislamiento de estos organismos de los reservorios intraoperatorios se ha asociado con el desarrollo de infecciones posoperatorias.

Muchas interacciones proveedor-entorno-paciente ocurren durante la atención de rutina en el quirófano y deben tenerse en cuenta en el desarrollo de un programa exitoso de control de infecciones. Los picos de contaminación ambiental que superan las 100 UFC, un umbral asociado con eventos de transmisión bacteriana de alto riesgo repetidamente asociados con una mayor mortalidad e infección del paciente, 15 ocurren durante la inducción y la emergencia de la anestesia. A su vez, estos períodos de alta densidad de tareas se correlacionan con nadires en el cumplimiento de la higiene de manos (HH) (1,8 % de cumplimiento de HH durante la inducción con 147 CFU ambientales y 2,3 % de cumplimiento de HH durante la emergencia con 103 CFU ambientales). Este trabajo nos llevó a plantear la hipótesis de que una consideración importante para mejorar la HH del quirófano era la proximidad al proveedor.

Una estrategia de mejora de la HH intraoperatoria aprovechó la proximidad al proveedor y aumentó las tasas de HH del proveedor 27 veces en comparación con las logradas con dispositivos convencionales montados en la pared (P < 0,002; intervalo de confianza del 95 %, 3,3-13,4). El aumento de HH redujo la contaminación ambiental por debajo de 100 CFU (78 colonias menos por superficie muestreada; P = 0,01). A su vez, se redujeron los eventos de transmisión bacteriana de alto riesgo (32,8 % control vs. 7,5 % tratamiento, OR, 0,17; P <0,01) y las IRAS postoperatorias [3,8 % tratamiento vs. 17,2 % control, OR 0,19, IC 95 % 0,00- 0.81, P = 0,02, NNT 5,7, incluidas infecciones del torrente sanguíneo, respiratorias, del tracto urinario y del sitio quirúrgico] se redujeron.

Gran parte de los datos antes mencionados se han establecido en pacientes adultos de quirófano, hay muy poco conocimiento al respecto en lo que respecta al quirófano pediátrico. Los investigadores planean usar una estrategia similar de mejora de la higiene de manos basada en evidencia para reducir la transmisión intraoperatoria de patógenos ESKAPE en el quirófano pediátrico. Después de ver un video instructivo de 20 minutos que analiza la importancia de cumplir con las muchas oportunidades de higiene de manos en la sala de operaciones, los anestesistas recibirán un dispositivo personal de higiene de manos con retroalimentación procesable en tiempo real que contiene alcohol etílico al 64 %. El dispositivo personalizado se colocará en la cintura del proveedor y permanecerá allí para su uso durante todo el caso. La cantidad de eventos de higiene personal de manos y la tasa de higiene personal de manos por hora son visibles para la persona que proporciona comentarios sobre el desempeño en tiempo real. Los dispositivos se entregarán para el caso y se recuperarán al finalizar el caso.

Los investigadores utilizarán OR PathTrac, una plataforma de análisis de software y recopilación sistemática de depósitos, para examinar el impacto del dispositivo en los patógenos de ESKAPE. El sistema OR PathTrac proporcionará la plataforma para la adquisición de aislamientos de ESKAPE de reservorios clave en la sala de operaciones. El análisis fenotípico sistemático guiado por OR PathTrac identificará aislamientos relacionados epidemiológicamente. Los aislamientos relacionados están definidos por umbrales previamente informados, 12 alineados por asociación temporal (el orden del reservorio de recolección a lo largo del tiempo) y mapeados para identificar la(s) fuente(s) bacteriana(s) de transmisión. La identificación de la fuente proporciona un ciclo de retroalimentación que se puede utilizar para la optimización proactiva de las medidas de control de infecciones. Por ejemplo, se ha demostrado que las manos del médico residente de anestesia son una fuente típica de transmisión para los aislamientos de S. aureus tolerantes a la desecación que están vinculados a la infección. En el futuro, esta evidencia se puede usar para optimizar de manera proactiva la estrategia de mejora de la higiene de manos a través de comentarios a nivel individual y de grupo. La plataforma de software OR PathTrac puede medir e informar posteriormente la eficacia (fidelidad) de las mejoras, lo que permite una optimización proactiva para lograr la sostenibilidad.

tercero Métodos de búsqueda

A. Medida(s) de resultado:

Medida de resultado primaria: La variable principal de este estudio será la incidencia de exposición a OR ESKAPE/S. ERTE aureus con y sin intervención de higiene de manos en el quirófano pediátrico.

Medida de resultado secundaria: detección y mapeo de la exposición intraoperatoria a ESKAPE en lo que respecta al quirófano pediátrico.

B. Descripción de la Población a Inscribir:

Este estudio incluirá proveedores de anestesia y pacientes pediátricos, de 1 a 18 años de edad, que se presenten en el quirófano principal del Children's Hospital Colorado. Todos los proveedores de anestesia del Children's Hospital Colorado serán elegibles. Se inscribirán pacientes que requieran anestesia general y colocación de un catéter intravenoso periférico.

C. Diseño del estudio y métodos de investigación

Dos pacientes (par de casos) sometidos a anestesia general en un quirófano seleccionado al azar serán evaluados de manera seriada con el fin de detectar la transmisión de bacterias patógenas. Se inscribirá un total de 20 pares de casos (o 40 pacientes). Diez de los pares de casos servirán como grupo de intervención en el que el proveedor de anestesia recibirá un dispositivo de higiene de manos personal para realizar un seguimiento de la higiene de manos en tiempo real. Los 10 pares de casos restantes servirán como grupo de control para el cual los proveedores de anestesia procederán con cuidado según la práctica habitual. La atención de los pacientes no cambiará debido a su participación en este estudio y se someterán a anestesia general y cirugía de acuerdo con la práctica habitual. No se pedirá a los pacientes que realicen ninguna tarea con el propósito del estudio. La siguiente información se registrará el día de la cirugía:

1. Nombre del paciente, ID de registro de caso, número de registro médico. Estos serán mantenidos por el equipo de investigación durante aproximadamente 30 días después de la cirugía.
2. Fecha de la cirugía, si es 1er caso vs. 2do caso.
3. Diagnóstico del paciente, estado de clasificación de salud física de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos), edad, comorbilidades, tipo y duración de la cirugía, anestesia proporcionada y duración de la anestesia.
4. Nombre del anestesiólogo tratante con registro de identificación del caso del paciente.
5. Clasificación de heridas
6. Admitido desde (ubicación, es decir, hogar, unidad, etc.)

Se obtendrán cultivos microbiológicos de tres reservorios intraoperatorios (paciente, anestesista, espacio de trabajo de anestesia) para cada caso. La inducción de la anestesia ocurrirá antes de obtener los cultivos de los pacientes. Se insertará suavemente un hisopo nasal estéril en la superficie interna de cada fosa nasal y se rotará 10 veces para realizar el cultivo. Además, se insertará suavemente un hisopo estéril en la axila (sobaco) y la ingle de cada paciente bilateralmente y se rotará 10 veces para el cultivo.

Los cultivos de las manos del anestesista se realizarán antes del comienzo del caso, al final del caso y en cualquier momento en que regresen a la sala de operaciones. Para recolectar muestras para cultivo, se le pedirá al proveedor que sumerja su mano dominante en una bolsa que contiene solución de muestreo estéril durante 60 segundos. Todos los proveedores de anestesia intraoperatoria estarán potencialmente involucrados. Solo aquellos proveedores que acepten participar tendrán una cultura recolectada.

Se cultivarán tres cultivos del espacio de trabajo de anestesia (2 de la máquina de anestesia y uno del tubo del catéter intravenoso del paciente).

1. APL Valve y Agent Dial Culture

   Para el caso 1, antes de que el proveedor de atención de anestesia ingrese al quirófano, se descontaminarán y cultivarán asépticamente 2 sitios en la máquina de anestesia (complejo de válvula limitadora de presión ajustable (APL) y dial de agente). Se obtendrá un cultivo repetido al final del caso. Para el Caso 2, la válvula APL y el dial de agente no se descontaminarán, sino que se cultivarán como en el caso 1.

2. IV Cultivo de llave de paso

Se proporcionarán juegos de llaves de paso intravenosas estériles antes de la operación para cada caso. Los lúmenes internos de las llaves de paso se cultivarán al finalizar el caso. El equipo de investigación obtendrá cultivos de microbiología el día de la cirugía para cada caso 1 y caso 2. Cada cultivo recibirá una identificación de estudio y será transportado al laboratorio de RDB Bioinformatics (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) al final del día utilizando los protocolos de envío de IATA para análisis de microbiología. No se acompañará a las muestras información sobre el paciente o el profesional de la anestesia, y no se transmitirán los resultados de los cultivos al equipo de estudio. Esto asegurará que ningún miembro del equipo de estudio conozca los resultados de cultivo para una persona específica. De cada caso se obtendrá un total de 13 cultivos para un total de 520 cultivos para este estudio.

D. Descripción, Riesgos y Justificación de los Procedimientos y Herramientas de Recopilación de Datos:

Este estudio no presenta más que un riesgo mínimo para los participantes.

Herramientas de recopilación de datos:

• Muestreo de reservorios: los kits de recolección OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) se utilizarán para muestrear 13 reservorios probados en cada unidad de observación de quirófano que se selecciona al azar para el análisis. Los reservorios muestreados incluirán la válvula limitadora de presión ajustable y el dial de agente de la máquina de anestesia al inicio y al final del caso (N=2), el médico tratante de anestesia y el asistente principal asignado (médico residente o enfermero anestesista registrado certificado) manos antes del caso inicio y al final del caso (N=4), las fosas nasales del paciente (ambos lados), la axila (axila, ambos lados) y la ingle (ambos lados) después de la inducción y la estabilización y al final del caso antes de la emergencia (N=6), y la superficie de la llave de paso cerrada y desinfectable y/o el lumen interno del lumen abierto (N=1).
• Datos demográficos: número de quirófano, fecha, edad del paciente, sexo, estado de clasificación de salud física (I-IV) de la Sociedad Estadounidense de Anestesia (ASA), duración de la anestesia (horas), duración del procedimiento (horas), duración total del caso (horas), comorbilidades, lugar preoperatorio (ingreso el mismo día, piso del hospital, unidad de cuidados intensivos, otro), preingreso sí/no, duración del preingreso (horas), lugar del alta (unidad de cuidados postanestésicos, piso del hospital, unidad del mismo día, unidad de cuidados intensivos, otro) , cirugía sucia o infectada sí/no, tipo de cirugía (abdominal general, torácica, cardiaca, mama general, plástica, ginecológica/oncológica, vascular, etc.), antibiótico profiláctico (sí/no), tipo de antibiótico y dosis, preoperatorio descolonización nasal (sí/no), tipo de descolonización (povidona yodada, mupirocina, otros), días de descolonización, clorhexidina preoperatoria (sí/no), concentración y días de clorhexidina, temperatura media y mediana intraoperatoria, glucosa postoperatoria (u otra) en mg/dL si se midió, proveedor quirúrgico (asigne un código para anonimización), proveedor(es) de anestesia con código anonimizado, ubicación de la unidad posoperatoria (p. 3120 unidad oeste) y la ubicación de la unidad el mismo día (p. ej. mismo día sala 31).
• Postoperatorio (dentro de los 30 días) recuento elevado de glóbulos blancos sí/no, fiebre (>38,4 grados centígrados sí/no), documentación de infección en el consultorio (sí/no), orden antiinfecciosa sí/no, cultivo positivo sí/no, tipo de cultivo (esputo, herida, sangre, orina, otros fluidos corporales). Esta información se obtendrá mediante la revisión de la historia clínica por parte del asistente antes y después del procedimiento.