Vermindering van intra-operatieve infectieoverdracht in de pediatrische operatiekamer

I. Hypothesen: De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een persoonlijk handhygiënesysteem door anesthesiemedewerkers in de OK, gecombineerd met een nieuw systeem voor het volgen van infectieuze pathogenen, de blootstelling van de patiënt aan pathologische bacteriën in de pediatrische operatiekamer zal verminderen.

Primair doel: Een nieuw pathogeenvolgsysteem (OR PathTrac) gebruiken om het effect te evalueren van een persoonlijk handhygiëne-apparaat bij het verminderen van de blootstelling aan bacteriële pathogenen in de operatiekamer bij pediatrische patiënten.

Secundair doel: Kennis verwerven over de baseline bacteriële besmetting en overdrachtspatronen in pediatrische operatiekamers.

II. Achtergrond en betekenis:

Zorggerelateerde infecties (HAI's) komen vaak voor en worden in verband gebracht met schade voor de patiënt. Deze infecties worden steeds moeilijker te behandelen vanwege antibioticaresistentie. Het is belangrijk dat zorginstellingen de nodige maatregelen nemen om de verspreiding van resistente bacteriën tussen patiënten te voorkomen. ESKAPE-bacteriën (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas en Enterobacter spp.) zijn bijzonder problematisch omdat ze een uniek vermogen hebben om resistentiekenmerken te verwerven.8 Isolatie van deze organismen uit intraoperatieve reservoirs is in verband gebracht met de ontwikkeling van postoperatieve infecties.

Veel interacties tussen zorgverlener, omgeving en patiënt vinden plaats tijdens routinematige zorg in de operatiekamer en moeten worden overwogen bij de ontwikkeling van een succesvol programma voor infectiebeheersing. Pieken in omgevingsverontreiniging die hoger zijn dan 100 CFU, een drempelwaarde die wordt geassocieerd met risicovolle bacteriële overdrachtsgebeurtenissen die herhaaldelijk worden geassocieerd met verhoogde patiëntsterfte en infectie, 15 treden op tijdens de inductie en opkomst van anesthesie. Deze perioden met hoge taakdichtheid correleren op hun beurt met nadirs in naleving van handhygiëne (HH) (1,8% HH-naleving tijdens inductie met 147 milieu-CFU en 2,3% HH-naleving tijdens opkomst met 103 milieu-CFU). Dit werk leidde ons tot de hypothese dat een belangrijke overweging voor verbeterde OK HH de nabijheid van de aanbieder was.

Een intra-operatieve HH-verbeteringsstrategie maakte gebruik van de nabijheid van de zorgverlener en verhoogde de HH-percentages van de zorgverlener 27 keer in vergelijking met die bereikt met conventionele aan de muur gemonteerde apparaten (P <0,002; 95% betrouwbaarheidsinterval, 3,3-13,4). Verhoogde HH verminderde milieuverontreiniging tot onder 100 CFU (78 minder kolonies per bemonsterd oppervlak; P = 0,01). Op hun beurt waren de risicovolle bacteriële overdrachtsgebeurtenissen verminderd (32,8% controle vs. 7,5% behandeling, OR, 0,17; P <0,01), en postoperatieve HAI's [3,8% behandeling vs. 17,2% controle, OR 0,19, 95% BI 0,00- 0.81, P=0,02, NNT 5,7, inclusief bloedbaan-, luchtweg-, urineweg- en postoperatieve wondinfecties] waren verminderd.

Veel van de bovengenoemde gegevens zijn vastgesteld bij volwassen operatiekamerpatiënten, er is zeer weinig kennis over omdat het betrekking heeft op de pediatrische operatiekamer. De onderzoekers zijn van plan om een ​​gelijkaardige evidence-based strategie ter verbetering van de handhygiëne te gebruiken om de intraoperatieve overdracht van ESKAPE-pathogenen in de pediatrische operatiekamer te verminderen. Na het bekijken van een instructievideo van 20 minuten waarin wordt besproken hoe belangrijk het is om vast te houden aan de vele mogelijkheden voor handhygiëne in de operatiekamer, krijgen anesthesiemedewerkers een persoonlijk apparaat voor handhygiëne met bruikbare real-time prestatiefeedback met 64% ethylalcohol. Het gepersonaliseerde apparaat wordt om het middel van de aanbieder bevestigd en blijft daar gedurende de hele zaak voor gebruik. Het aantal persoonlijke handhygiënegebeurtenissen en een persoonlijk handhygiënepercentage per uur zijn zichtbaar voor het individu en geven in realtime feedback over de prestaties. Apparaten worden uitgedeeld voor de zaak en opgehaald bij voltooiing van de zaak.

De onderzoekers zullen OR PathTrac gebruiken, een platform voor systematische verzameling van reservoirs en softwareanalyse, om de impact van het apparaat op ESKAPE-pathogenen te onderzoeken. Het OK PathTrac-systeem zal het platform bieden voor het verwerven van ESKAPE-isolaten uit belangrijke reservoirs in de operatiekamer. Systematische fenotypische analyse geleid door OR PathTrac zal epidemiologisch verwante isolaten identificeren. Gerelateerde isolaten worden gedefinieerd door eerder gerapporteerde drempels, 12 uitgelijnd door temporele associatie (de reservoirvolgorde van verzameling in de loop van de tijd), en in kaart gebracht om bacteriële transmissiebron(nen) te identificeren. Bronidentificatie biedt een feedbacklus die kan worden gebruikt voor proactieve optimalisatie van maatregelen voor infectiebeheersing. Het is bijvoorbeeld bewezen dat de handen van anesthesie-assistenten een typische bron van overdracht zijn voor uitdrogingstolerante S. aureus-isolaten die verband houden met infectie. In de toekomst kan dit bewijs vervolgens worden gebruikt om de strategie voor verbetering van de handhygiëne proactief te optimaliseren door middel van feedback op individueel en groepsniveau. Het OK PathTrac-softwareplatform kan vervolgens de effectiviteit (getrouwheid) van de verbeteringen meten en rapporteren, waardoor proactieve optimalisatie mogelijk is om duurzaamheid te bereiken.

III. Onderzoeksmethoden

A. Uitkomstmaat(en):

Primaire uitkomstmaat: Het primaire eindpunt van deze studie is de incidentie van blootstelling aan OR ESKAPE/S. aureus ERTE's met en zonder handhygiëne-interventie in de pediatrische OK.

Secundaire uitkomstmaat: Detectie en mapping van intra-operatieve blootstelling aan ESKAPE met betrekking tot de pediatrische operatiekamer.

B. Beschrijving van de in te schrijven populatie:

Deze studie omvat anesthesiemedewerkers en pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-18 jaar oud, die zich presenteren in de hoofdoperatiekamer van het kinderziekenhuis in Colorado. Alle anesthesieaanbieders in Children's Hospital Colorado komen in aanmerking. Patiënten die algemene anesthesie en plaatsing van een perifere intraveneuze katheter nodig hebben, zullen worden ingeschreven.

C. Studieontwerp en onderzoeksmethoden

Twee patiënten (casuspaar) die algehele anesthesie ondergaan in een willekeurig geselecteerde operatiekamer, worden serieel geëvalueerd om overdracht van pathogene bacteriën op te sporen. In totaal zullen 20 casusparen (of 40 patiënten) worden ingeschreven. Tien van de casusparen zullen dienen als interventiegroep waarin de anesthesiemedewerker een persoonlijk apparaat voor handhygiëne krijgt om handhygiëne in realtime te volgen. De resterende 10 casusparen dienen als controlegroep voor wie de anesthesiemedewerkers zorgvuldig te werk zullen gaan zoals gebruikelijk. De patiëntenzorg zal niet veranderen door hun deelname aan dit onderzoek en ze zullen algemene anesthesie ondergaan en operaties ondergaan volgens de gebruikelijke praktijk. Patiënten zullen niet worden gevraagd om taken uit te voeren voor het doel van het onderzoek. Op de dag van de operatie worden de volgende gegevens geregistreerd:

1. Naam patiënt, casuslogboek-ID, medisch dossiernummer. Deze worden ongeveer 30 dagen na de operatie door het onderzoeksteam onderhouden.
2. Datum van operatie, of het nu gaat om het 1e geval versus het 2e geval.
3. Patiëntdiagnose, ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke gezondheidsclassificatiestatus, leeftijd, comorbiditeit, operatietype en -duur, verstrekte anesthesie en duur van de anesthesie.
4. Naam behandelend anesthesioloog met logboek van patiëntcasus-ID.
5. Wond classificatie
6. Toegelaten vanaf (locatie, d.w.z.: thuis, eenheid, enz.)

Voor elk geval zullen microbiologische culturen worden verkregen uit drie intraoperatieve reservoirs (patiënt, anesthesiemedewerker, anesthesiewerkruimte). Anesthesie-inductie vindt plaats voorafgaand aan het verkrijgen van patiëntkweken. Een steriel neusuitstrijkje wordt voorzichtig in het binnenoppervlak van elk neusgat gestoken en 10 keer gedraaid om te kweken. Bovendien zal een steriel wattenstaafje voorzichtig bilateraal in de oksel (oksel) en lies van elke patiënt worden ingebracht en 10 keer worden gedraaid om te kweken.

Kweken van de handen van de anesthesist worden gedaan voordat de casus begint, aan het einde van de casus en op elk moment dat ze terugkeren naar de operatiekamer. Om monsters voor kweek te verzamelen, wordt de leverancier gevraagd om zijn dominante hand gedurende 60 seconden in een zak met steriele monsteroplossing te dopen. Alle intraoperatieve anesthesieaanbieders zullen mogelijk worden betrokken. Alleen die aanbieders die ermee instemmen om deel te nemen, zullen een cultuur laten verzamelen.

Drie kweken uit de anesthesiewerkruimte (2 uit het anesthesieapparaat en één uit de intraveneuze katheterslang van de patiënt) zullen worden gekweekt.

1. APL Valve en Agent Dial Culture

   Voor geval 1 - voordat de anesthesiemedewerker de OK betreedt, zullen 2 locaties op het anesthesieapparaat (instelbare drukbegrenzing (APL) kleppencomplex & middelknop) aseptisch worden ontsmet en gekweekt. Aan het einde van de casus wordt een herhalingscultuur verkregen. Voor Geval 2 worden de APL-klep en agentknop niet ontsmet maar gekweekt zoals in geval 1.

2. IV Stopcock-cultuur

Preoperatief worden voor elk geval steriele intraveneuze kranensets verstrekt. De interne lumina van de plugkranen zullen worden gekweekt na voltooiing van de kist. Microbiologische culturen zullen door het onderzoeksteam worden verkregen op de dag van de operatie voor elk geval 1 en geval 2. Elke cultuur krijgt een studie-ID en wordt vervoerd naar het RDB Bioinformatics-laboratorium (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park Rd, E133, Coralville, IA 52241) aan het eind van de dag met behulp van IATA-verzendprotocollen voor microbiologische assay. Er zal geen informatie over de patiënt of de anesthesioloog bij de monsters worden gevoegd en er zullen geen kweekresultaten worden doorgegeven aan het onderzoeksteam. Dit zal ervoor zorgen dat er geen kweekresultaten voor een specifieke persoon bekend zullen zijn bij een lid van het onderzoeksteam. Van elk geval zullen in totaal 13 kweken worden verkregen voor een totaal van 520 kweken voor dit onderzoek.

D. Beschrijving, risico's en rechtvaardiging van procedures en hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

Deze studie vormt niet meer dan een minimaal risico voor de deelnemers.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

• Reservoirbemonstering: OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) verzamelkits zullen worden gebruikt om 13 bewezen reservoirs te bemonsteren in elke observatie-eenheid in de operatiekamer die willekeurig wordt geselecteerd voor analyse. Bemonsterde reservoirs omvatten de instelbare drukbegrenzingsklep en de middelknop van het anesthesieapparaat bij het begin en het einde van de casus (N=2), anesthesie behandelend arts en eerstelijns toegewezen assistent (inwonend arts of gecertificeerde geregistreerde anesthesiemedewerker) handen voor casus begin en aan het einde van de casus (N=4), de neusgaten van de patiënt (beide zijden), oksel (oksel, beide zijden) en lies (beide zijden) na inductie en stabilisatie en aan het einde van de casus vóór opkomst (N=6), en het oppervlak van de gesloten, desinfecteerbare stopkraan en/of het interne lumen van het open lumen (N=1).
• Demografie: OK-nummer, datum, leeftijd patiënt, geslacht, American Society of Anesthesia (ASA) fysieke gezondheidsclassificatiestatus (I-IV), anesthesieduur (uren), procedureduur (uren), totale casusduur (uren), comorbiditeiten, preoperatieve locatie (opname op dezelfde dag, ziekenhuisafdeling, intensive care-afdeling, andere), pre-opname ja/nee, duur van pre-opname (uren), ontslaglocatie (post-anesthesiezorgafdeling, ziekenhuisafdeling, dezelfde dag-afdeling, intensive care-afdeling, andere) , vuile of geïnfecteerde operatie ja/nee, type operatie (algemeen abdominaal, thoracaal, cardiaal, algemeen borst, plastisch, gynaecologie/oncologie, vasculair enz.), profylactisch antibioticum (ja/nee), type antibioticum en dosis, preoperatief nasale dekolonisatie (ja/nee), type dekolonisatie (povidonjood, mupirocine, andere), dagen van dekolonisatie, preoperatieve chloorhexidine (ja/nee), concentratie en dagen van chloorhexidine, intraoperatieve gemiddelde en mediane temperatuur, postoperatieve glucose (of andere) in mg/dL indien gemeten, chirurgische zorgverlener (ken een code toe voor de-identificatie), anesthesieverlener(s) met niet-geïdentificeerde code, locatie postoperatieve afdeling (bijv. 3120 west unit), en dezelfde dag unit locatie (bijv. dezelfde dag kamer 31).
• Postoperatief (binnen 30 dagen) verhoogd aantal witte bloedcellen ja/nee, koorts (>38,4 graden Celsius ja/nee), kantoordocumentatie van infectie (ja/nee), infectiewerend middel ja/nee, kweek positief ja/nee, soort cultuur (sputum, wond, bloed, urine, ander lichaamsvocht). Deze informatie wordt voor en na de procedure door de assistent verkregen door de kaart te bekijken.