Снижение интраоперационной передачи инфекции в детской операционной

I. Гипотезы. Исследователи предполагают, что использование системы личной гигиены рук анестезиологами в операционной в сочетании с новой системой отслеживания инфекционных патогенов уменьшит воздействие на пациента патологических бактерий в детской операционной.

Основная цель: использовать новую систему отслеживания патогенов (OR PathTrac) для оценки влияния средств личной гигиены рук на снижение воздействия бактериальных патогенов в операционной на детей.

Второстепенная цель: Получить знания об исходном бактериальном загрязнении и схемах передачи в педиатрических операционных.

II. Предыстория и значение:

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (HAI), возникают часто и связаны с причинением вреда пациенту. Эти инфекции становится все труднее лечить из-за устойчивости к антибиотикам. Важно, чтобы медицинские учреждения принимали необходимые меры для предотвращения распространения резистентных бактерий между пациентами. Бактерии ESKAPE (Enterococcus, S. aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas и Enterobacter spp.) представляют особую проблему, поскольку обладают уникальной способностью приобретать черты резистентности.8 Выделение этих организмов из интраоперационных резервуаров связано с развитием послеоперационной инфекции.

Многие взаимодействия между поставщиком медицинских услуг, окружающей средой и пациентом происходят во время обычного ухода в операционной и должны учитываться при разработке успешной программы инфекционного контроля. Пики загрязнения окружающей среды, которые превышают 100 КОЕ, пороговое значение, связанное с событиями передачи бактерий с высоким риском, неоднократно связанными с повышенной смертностью пациентов и инфекцией 15, происходят во время индукции и выхода из анестезии. В свою очередь, эти периоды высокой плотности задач коррелируют с надирами соблюдения гигиены рук (HH) (1,8% соблюдения HH во время индукции с 147 КОЕ из окружающей среды и 2,3% соблюдения HH во время появления с 103 КОЕ из окружающей среды). Эта работа привела нас к гипотезе о том, что важным соображением для улучшения OR HH была близость к поставщику.

Интраоперационная стратегия улучшения HH использовала близость к поставщику и увеличила частоту HH поставщика в 27 раз по сравнению с показателями, достигнутыми с помощью обычных настенных устройств (P <0,002; 95% доверительный интервал, 3,3-13,4). Увеличение HH снижало загрязнение окружающей среды ниже 100 КОЕ (на 78 колоний меньше на отобранную поверхность; P = 0,01). В свою очередь, случаи бактериальной передачи высокого риска были снижены (32,8% в контроле по сравнению с 7,5% в группе лечения, ОШ 0,17; P <0,01) и послеоперационные ИСМП [3,8% в группе лечения и 17,2% в группе контроля, ОШ 0,19, 95% ДИ 0,00- 0,81, P = 0,02, NNT 5,7, включая инфекции кровотока, дыхательных путей, мочевыводящих путей и области хирургического вмешательства] были снижены.

Большая часть вышеупомянутых данных была получена у взрослых пациентов в операционной, об этом очень мало известно, поскольку это относится к детской операционной. Исследователи планируют использовать аналогичную стратегию улучшения гигиены рук, основанную на фактических данных, для снижения интраоперационной передачи патогенов ESKAPE в детской операционной. После просмотра 20-минутного обучающего видео, в котором обсуждается важность соблюдения многих возможностей гигиены рук в операционной, анестезиологам будет предоставлено личное устройство для гигиены рук с действенной обратной связью в режиме реального времени, содержащее 64% этилового спирта. Персонализированное устройство будет прикреплено к талии поставщика услуг и останется там для использования на протяжении всего дела. Количество мероприятий по личной гигиене рук и уровень личной почасовой гигиены рук видны пользователю, предоставляя обратную связь в режиме реального времени. Устройства будут выданы для дела и возвращены по завершении дела.

Исследователи будут использовать OR PathTrac, платформу для систематического сбора резервуаров и программного анализа, чтобы изучить влияние устройства на патогены ESKAPE. Операционная система PathTrac станет платформой для сбора изолятов ESKAPE из ключевых резервуаров в операционной. Систематический фенотипический анализ под руководством OR PathTrac позволит выявить эпидемиологически связанные изоляты. Связанные изоляты определяются ранее зарегистрированными пороговыми значениями, 12 выровнены по временной связи (порядок сбора резервуаров во времени) и нанесены на карту для определения бактериального источника(ов) передачи. Идентификация источника обеспечивает петлю обратной связи, которую можно использовать для упреждающей оптимизации мер инфекционного контроля. Например, доказано, что руки анестезиолога-резидента являются типичным источником передачи устойчивых к высыханию изолятов S. aureus, которые связаны с инфекцией. В будущем эти данные можно будет использовать для проактивной оптимизации стратегии улучшения гигиены рук посредством обратной связи на индивидуальном и групповом уровнях. Программная платформа PathTrac в операционной может впоследствии измерять и сообщать об эффективности (достоверности) улучшений, что позволяет проводить упреждающую оптимизацию для достижения устойчивости.

III. Методы исследования

A. Результат(ы):

Измерение первичного исхода: Первичной конечной точкой этого исследования будет частота воздействия OR ESKAPE/S. aureus ERTE с вмешательством в гигиену рук и без него в педиатрической операционной.

Вторичная оценка результата: обнаружение и картирование интраоперационного воздействия ESKAPE в детской операционной.

B. Описание населения, которое будет зачислено:

В этом исследовании будут участвовать анестезиологи и педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 18 лет, поступающие в основную операционную Детской больницы Колорадо. Все поставщики анестезиологических услуг в Детской больнице Колорадо будут иметь право на участие. В исследование будут включены пациенты, которым требуется общая анестезия и установка периферического внутривенного катетера.

C. Дизайн исследования и методы исследования

Два пациента (пара случаев), подвергающиеся общей анестезии в случайно выбранной операционной, будут последовательно оцениваться для выявления передачи патогенных бактерий. Всего будет зарегистрировано 20 пар случаев (или 40 пациентов). Десять пар случаев будут служить группой вмешательства, в которой анестезиологу будет предоставлено личное устройство для гигиены рук, чтобы отслеживать гигиену рук в режиме реального времени. Остальные 10 пар случаев будут служить контрольной группой, в отношении которой анестезиологи будут действовать в соответствии с обычной практикой. Уход за пациентами не изменится из-за их участия в этом исследовании, и им будет проведена общая анестезия и операция в соответствии с обычной практикой. Пациентов не будут просить выполнять какие-либо задачи для целей исследования. В день операции записывается следующая информация:

1. Имя пациента, идентификатор истории болезни, номер медицинской карты. Они будут поддерживаться исследовательской группой в течение примерно 30 дней после операции.
2. Дата операции, будь то 1-й случай или 2-й случай.
3. Диагноз пациента, классификация физического здоровья ASA (Американское общество анестезиологов), возраст, сопутствующие заболевания, тип и продолжительность операции, предоставленная анестезия и продолжительность анестезии.
4. Имя лечащего анестезиолога с регистрационным номером пациента.
5. Классификация ран
6. Допущено из (местоположение, например: дом, подразделение и т. д.)

Микробиологические культуры будут получены из трех интраоперационных резервуаров (пациент, анестезиолог, рабочее место для анестезии) для каждого случая. Индукция анестезии будет происходить до получения культур пациентов. Стерильный мазок из носа осторожно вводят во внутреннюю поверхность каждой ноздри и поворачивают 10 раз для посева. Кроме того, стерильный тампон будет осторожно вставлен в подмышечную впадину (подмышку) и в пах каждого пациента с двух сторон и повернут 10 раз для посева.

Посев рук анестезиолога будет проводиться до начала операции, в конце операции и в любое время, когда он вернется в операционную. Чтобы собрать образцы для посева, медицинскому работнику будет предложено окунуть свою доминирующую руку в пакет со стерильным раствором для образцов на 60 секунд. Потенциально будут задействованы все поставщики интраоперационной анестезии. Культура будет собираться только у тех поставщиков, которые согласны участвовать.

Будут культивированы три культуры из рабочего пространства для анестезии (2 из наркозного аппарата и одна из трубки внутривенного катетера пациента).

1. APL Valve и культура набора агентов

   Для случая 1 — до того, как анестезиолог войдет в операционную, 2 места на наркозном аппарате (комплекс клапанов с регулируемым ограничением давления (APL) и шкала агента) будут дезактивированы и культивированы в асептических условиях. В конце случая будет получена повторная культура. В случае 2 клапан APL и шкала агента не будут обеззараживаться, а будут культивированы, как и в случае 1.

2. IV Культура запорного крана

Перед операцией в каждом случае будут предоставлены стерильные наборы внутривенных кранов. Внутренние просветы запорных кранов будут культивированы по завершении лечения. Микробиологические культуры будут получены исследовательской группой в день операции для каждого случая 1 и случая 2. Каждой культуре будет присвоен идентификатор исследования, и она будет доставлена ​​в лабораторию биоинформатики RDB (RDB Bioinformatics, University of Iowa Bioventures Center, 2500 Cross Park). Rd, E133, Coralville, IA 52241) в конце дня с использованием протоколов доставки IATA для микробиологического анализа. Никакая информация о пациенте или анестезиологе не будет сопровождаться образцами, а результаты посева не будут переданы исследовательской группе. Это гарантирует, что никакие результаты посева для конкретного человека не будут известны ни одному члену исследовательской группы. Всего будет получено 13 культур из каждого случая, всего 520 культур для этого исследования.

D. Описание, риски и обоснование процедур и инструментов сбора данных:

Это исследование представляет не более чем минимальный риск для участников.

Инструменты сбора данных:

• Отбор проб из водохранилища: наборы для сбора проб OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) будут использоваться для отбора проб из 13 проверенных водоемов в каждой наблюдательной единице операционной, которые случайным образом выбираются для анализа. Отобранные резервуары будут включать в себя регулируемый клапан ограничения давления и шкалу агента наркозного аппарата в начале и в конце случая (N = 2), лечащего врача-анестезиолога и основного назначенного помощника (врач-резидент или сертифицированная зарегистрированная медсестра-анестезиолог) руки до случая начало и в конце случая (N=4), ноздри пациента (обе стороны), подмышечные впадины (подмышки, обе стороны) и пах (обе стороны) после индукции и стабилизации и в конце случая до появления (N=6), и поверхность закрытого дезинфицируемого крана и/или внутреннего просвета открытого просвета (N=1).
• Демографические данные: номер операционной, дата, возраст пациента, пол, классификация физического здоровья Американского общества анестезиологов (ASA) (I-IV), продолжительность анестезии (часы), продолжительность процедуры (часы), общая продолжительность случая (часы), сопутствующие заболевания, дооперационное место (прием в тот же день, больничный этаж, отделение интенсивной терапии, другое), догоспитальный прием да/нет, продолжительность предгоспитального лечения (часы), место выписки (постнаркозное отделение, больничный этаж, отделение того же дня, отделение интенсивной терапии, другое) , грязная или инфицированная хирургия да/нет, тип операции (общая абдоминальная, торакальная, кардиологическая, общая молочная железа, пластика, гинекология/онкология, сосудистая и т. д.), антибиотикопрофилактика (да/нет), тип антибиотика и доза, предоперационная назальная деколонизация (да/нет), тип деколонизации (повидон-йод, мупироцин, др.), дни деколонизации, предоперационный хлоргексидин (да/нет), концентрация и дни хлоргексидина, интраоперационная средняя и медианная температура, послеоперационная глюкоза (или др.) в мг/дл, если измерено, поставщик хирургических услуг (присвоить код для деидентификации), поставщик(и) анестезиологических услуг с деидентифицированным кодом, местонахождение послеоперационного отделения (например, 3120 west unit) и местоположение подразделения в тот же день (например, тот же день комната 31).
• Послеоперационный (в течение 30 дней) повышенный уровень лейкоцитов да/нет, лихорадка (>38,4 градусов Цельсия да/нет), офисная документация об инфекции (да/нет), противоинфекционное предписание да/нет, положительный результат посева да/нет, тип культуры (мокрота, рана, кровь, моча, другие биологические жидкости). Эта информация будет получена ассистентом путем просмотра карты до и после процедуры.