- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03994705
다발성 골수종의 Descartes-11
2023년 2월 6일 업데이트: Cartesian Therapeutics
재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 한 Descartes-11의 1상 안전성 연구
이 1/2상 연구는 적격한 활동성 다발성 골수종 환자를 대상으로 Descartes-11(항 BCMA 키메라 항원 수용체를 발현하는 자가 CD8+ T 세포)의 용량 증가의 안전성 및 항골수종 활성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Center For Cancer And Blood Disorders
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 2개의 사전 치료 라인 이후 불응성인 활동성 다발성 골수종;
- 측정 가능한 질병;
- 적절한 필수 장기 기능; 그리고
- 활성 감염 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 용량 증량
|
CAR T 세포
사전 조절 화학 요법
사전 컨디셔닝 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 관련 이상 반응의 발생률(수)
기간: 14 일
|
안전성 및 내약성
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 반응
기간: 기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
|
IMWG 치료 반응 기준
|
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 6일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DC11A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
데카르트-11에 대한 임상 시험
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, Switzerland완전한
-
NImmune Biopharma완전한
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North Carolina완전한
-
M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한