청소년기 무릎 통증(AK-Pain) 예후 도구
이 연구의 전반적인 목적은 소아 및 청소년의 무릎 통증에 대한 예후 도구를 개발하고 테스트하여 일반 진료에 사용하는 것입니다.
이 도구를 사용함으로써 일반의는 환자를 위험 범주(예: 3개월 및 6개월에 재발성 또는 지속성 무릎 통증의 낮음/중간/높음), 이후 환자의 위험 범주에 특정한 치료를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
어린이·청소년 3명 중 1명은 무릎 통증을 경험하고, 2명 중 1명은 삶의 질이 낮고 신체 활동 수준이 저하되어 장기적 예후가 좋지 않습니다.
매년 등록환자 1만 명당 119~200명의 어린이·청소년이 무릎통증으로 일반의에게 진료를 받고 비슷한 증상과 환자의 특성에도 불구하고 다양한 치료법을 시행하고 있다. 그러나 예후가 좋지 않은 어린이와 청소년의 비율이 높기 때문에 자원을 더 잘 할당하기 위해 일반의가 나쁜 결과를 초래할 위험이 높은 사람들을 조기에 식별할 수 있도록 지원하는 것이 시급합니다.
이 프로젝트는 어린이 및 청소년의 무릎 통증에 대한 일반의의 관리를 지원하는 사용자 친화적인 예후 도구를 개발할 것입니다.
소아 및 청소년 무릎 통증에 대한 임상적으로 관련된 예후 인자는 개별 참가자 데이터의 체계적인 검토 및 메타 분석을 사용하여 확인되었습니다. 내용과 이해에 대한 일반 개업의와 아동 및 청소년의 피드백에 따라 이 도구는 일반 진료에서 파일럿 및 구현되었습니다.
약 300명의 어린이 및 청소년 코호트가 일반 진료에서 모집되어 최대 6개월 동안 추적 관찰됩니다(기준 시작일은 2019년 7월이며 추적 관찰은 2020년 7월에 종료됨). 임상적으로 의미 있는 위험 그룹(예: 낮음/중간/높음) 무릎 통증의 재발 및 지속(3개월 및 6개월 시점)을 확인합니다.
이 도구를 사용하면 일반 개업의가 환자의 예후 프로필에 치료를 일치시켜 아동 및 청소년에게 최적의 계층화된 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모집기간 6개월(2019년 7월부터) 중 무릎통증(외상성 및 비외상성 모두)으로 일반의와 상담하는 아동·청소년(만 8~19세)
제외 기준:
- 만 8세 미만 또는 만 19세 이상
- 무릎과 다른 신체 부위만의 근골격계 통증 상담
- 다양한 조건(예: 암, 감염)
- 아동이 취약합니다(예: 그/그녀는 최근 트라우마를 경험했고 그 고통이 자기 보고에 영향을 주어 유효하지 않게 만들 수 있음)
- 이해하거나 준수할 수 없기 때문에 연구에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무릎통증이 있는 아동·청소년
무릎통증으로 일반의에 내원한 소아청소년(8-19세)
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무릎통증으로 일반의에 내원하는 소아청소년(8-19세)에게 무릎통증의 예후인자에 대한 질문이 포함된 설문지를 전달한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 추적 조사에서 활동 제한 무릎 통증의 재발/지속(즉, 같은 무릎의 활동을 제한하는 통증 예/아니오)
기간: 3개월 추적
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활동 제한 무릎 통증: 같은 무릎의 활동을 제한하는 통증.
참가자는 무릎 통증의 지속성(예:
"무릎 통증이 없었던 지 얼마나 되었습니까?"), 무릎 통증의 재발(기준선과 후속 조치 사이의 온/오프 무릎 통증 에피소드)과 지속성(기준선에서 후속 조치까지 지속적인 무릎 통증)을 구별할 수 있도록 합니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 추적에서 활동 제한 무릎 통증의 재발/지속(즉, 같은 무릎의 활동을 제한하는 통증 예/아니오)
기간: 6개월 추적
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활동 제한 무릎 통증: 같은 무릎의 활동을 제한하는 통증.
참가자는 무릎 통증의 지속성(예:
"무릎 통증이 없었던 지 얼마나 되었습니까?"), 무릎 통증의 재발(기준선과 후속 조치 사이의 온/오프 무릎 통증 에피소드)과 지속성(기준선에서 후속 조치까지 지속적인 무릎 통증)을 구별할 수 있도록 합니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Andreucci, PhD, Center for General Practice at Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAndreucci
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IPD 계획 설명
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데이터 이용에 관심이 있는 조사자는 데이터 요청 절차를 통해 신청해야 합니다.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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