青少年膝关节疼痛 (AK-Pain) 预后工具
本研究的总体目标是开发和测试一种用于一般实践的儿童和青少年膝关节疼痛预后工具。
通过使用该工具，全科医生将能够将患者分配到一个风险类别（例如， 低/中/高）在 3 个月和 6 个月时复发或持续的膝关节疼痛，并随后提供针对患者风险类别的治疗。
研究概览
详细说明
三分之一的儿童和青少年经历膝痛，二分之一的长期预后不佳，生活质量低下，身体活动水平受损。
每年每 10,000 名注册患者中有 119 至 200 名儿童和青少年会就膝痛咨询他们的全科医生，尽管症状和患者特征相似，但仍会提供多种治疗方法。 然而，儿童和青少年预后不良的比例很高，这表明迫切需要支持全科医生尽早识别出预后不良的高风险人群，以便更好地分配资源。
该项目将开发一种用户友好的预后工具，以支持全科医生对儿童和青少年膝盖疼痛的管理。
通过对个体参与者数据的系统评价和荟萃分析，确定了儿童和青少年膝关节疼痛的临床相关预后因素。 根据全科医生以及儿童和青少年对内容和理解的反馈，该工具在全科实践中进行了试点和实施。
将从全科诊所招募大约 300 名儿童和青少年的队列，并随访长达 6 个月（基线开始日期为 2019 年 7 月，随访将于 2020 年 7 月结束） 将确定膝关节疼痛的复发和持续（在 3 个月和 6 个月时）的低/中/高）。
该工具将允许全科医生通过将治疗与患者的预后情况相匹配，为儿童和青少年提供最佳的分层护理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 6 个月的招募期间（从 2019 年 7 月开始）因膝盖疼痛（外伤性和非外伤性）而咨询全科医生的儿童和青少年（8-19 岁）
排除标准：
- 8岁以下或19岁以上
- 仅在膝盖以外的身体部位进行肌肉骨骼疼痛的咨询
- 疼痛起源于不同的条件（例如 癌症、感染）
- 儿童易受伤害（例如 他/她最近经历过创伤，这种痛苦可能会影响自我报告，使其无效）
- 由于无法理解或遵守而无法参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膝盖疼痛的儿童和青少年
儿童和青少年（8-19 岁）因膝痛就诊
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一份包含有关膝关节疼痛预后因素的问题的调查问卷将发送给因膝关节疼痛而就诊的儿童和青少年（8-19 岁）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月随访时限制活动的膝关节疼痛的复发/持续（即是/否限制同一膝关节活动的疼痛）
大体时间：3个月的随访
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限制活动的膝关节疼痛：限制同一膝关节活动的疼痛。
还将询问参与者膝盖疼痛的连续性（即。
“你多久没有膝盖疼痛了？”），以便区分膝关节疼痛的复发（基线和随访之间的膝关节疼痛发作）和持续性（从基线到随访的持续膝关节疼痛）
|
3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月随访时限制活动的膝关节疼痛的复发/持续（即是/否限制同一膝关节活动的疼痛）
大体时间：6个月的随访
|
限制活动的膝关节疼痛：限制同一膝关节活动的疼痛。
还将询问参与者膝盖疼痛的连续性（即。
“你多久没有膝盖疼痛了？”），以便区分膝关节疼痛的复发（基线和随访之间的膝关节疼痛发作）和持续性（从基线到随访的持续膝关节疼痛）
|
6个月的随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Andreucci, PhD、Center for General Practice at Aalborg University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AAndreucci
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
正在开发一种程序，以便向感兴趣的调查人员提供数据。
有兴趣使用数据的调查人员必须通过数据请求程序进行申请。
数据访问请求将由参与该项目的研究人员组成的小组进行审查。
接受数据请求后，必须签署数据访问协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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