Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adolescent Knee Pain (AK-Pain) Prognostiskt verktyg

19 februari 2023 uppdaterad av: Alessandro Andreucci, Aalborg University

Det övergripande syftet med denna studie är att utveckla och testa ett prognostiskt verktyg för knäsmärta hos barn och ungdomar att användas i allmänpraktik.

Genom att använda verktyget kommer allmänläkare att kunna allokera patienten till en riskkategori (t.ex. låg/medel/hög) av återkommande eller ihållande knäsmärta vid 3 månader och 6 månader, och att därefter ge en behandling som är specifik för patientens riskkategori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Var tredje barn och ungdom upplever knäsmärta och varannan kommer att ha en dålig långtidsprognos med låg livskvalitet och försämrad fysisk aktivitet.

Varje år konsulterar 119 - 200 barn och ungdomar per 10 000 registrerade patienter sin allmänläkare för knäsmärta, och en mängd olika behandlingar ges, trots liknande symtom och patientegenskaper. Andelen barn och ungdomar med dålig prognos är dock hög, vilket talar för att det finns ett akut behov av att stödja allmänläkare med att tidigt identifiera de som löper hög risk för dåligt utfall, för att bättre fördela resurserna.

Detta projekt kommer att utveckla ett användarvänligt prognostiskt verktyg för att stödja allmänläkares hantering av barn och ungdomars knäsmärta.

Kliniskt relevanta prognostiska faktorer för knäsmärta hos barn och ungdomar identifierades med hjälp av systematiska översikter och metaanalys av individuella deltagares data. Efter feedback från allmänläkare och barn och ungdomar om innehållet och förståelsen testades verktyget och implementerades i allmänpraktiken.

En kohort på cirka 300 barn och ungdomar kommer att rekryteras från allmänpraktik och följas upp i upp till 6 månader (startdatumet är juli 2019 och uppföljningen avslutas i juli 2020) Kliniskt betydelsefulla riskgrupper (t.ex. låg/medel/hög) för återkommande och ihållande knäsmärta (vid 3 och 6 månader) kommer att identifieras.

Detta verktyg kommer att göra det möjligt för allmänläkare att ge barn och ungdomar en optimal stratifierad vård genom att matcha behandlingar till patienternas prognostiska profil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar (8-19 år gamla) som konsulterar sin allmänläkare på grund av sin knäsmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar (8-19 år gamla) som konsulterar sin allmänläkare på grund av sin knäsmärta (av både traumatiskt och icke-traumatiskt ursprung) under en rekryteringsperiod på 6 månader (med start i juli 2019)

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 8 år eller över 19 år
  • Konsultation för muskuloskeletal smärta endast i en kroppsregion som skiljer sig från knät
  • Smärta som härrör från olika tillstånd (t.ex. cancer, infektioner)
  • Barnet är sårbart (t.ex. han/hon har upplevt ett trauma nyligen och ångesten kan ha en inverkan på självrapporteringen vilket gör att den inte är giltig)
  • Oförmåga att delta i studien på grund av oförmåga att förstå eller följa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn och ungdomar med knäsmärtor
Barn och ungdomar (8-19 år) som presenterar sig för allmänpraktik för knäsmärta
Övrig: Leverans av frågeformulär
Ett frågeformulär med frågor om prognostiska faktorer för knäsmärta kommer att levereras till barn och ungdomar (8-19 år) som ställer upp för allmänpraktik med knäsmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande/uppehållande av aktivitetsbegränsande knäsmärta (dvs. ja/nej smärta som begränsar aktiviteter i samma knä) vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Aktivitetsbegränsande knäsmärta: smärta som begränsar aktiviteter i samma knä. Deltagarna kommer också att tillfrågas om kontinuiteten i sin knäsmärta (dvs. "hur länge har du varit fri från knäsmärta?"), för att möjliggöra skillnaden mellan återkommande (på/av knäsmärta episoder mellan baslinje och uppföljning) och persistens (kontinuerlig knäsmärta från baslinje till uppföljning) av knäsmärta
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande/beständighet av aktivitetsbegränsande knäsmärta (dvs. ja/nej smärta som begränsar aktiviteter i samma knä) vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Aktivitetsbegränsande knäsmärta: smärta som begränsar aktiviteter i samma knä. Deltagarna kommer också att tillfrågas om kontinuiteten i sin knäsmärta (dvs. "hur länge har du varit fri från knäsmärta?"), för att möjliggöra skillnaden mellan återkommande (på/av knäsmärta episoder mellan baslinje och uppföljning) och persistens (kontinuerlig knäsmärta från baslinje till uppföljning) av knäsmärta
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

TrygFonden, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro Andreucci, PhD, Center for General Practice at Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAndreucci

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ett förfarande utvecklas för att göra data tillgänglig för intresserade utredare.

Utredare som är intresserade av att använda uppgifterna måste ansöka genom ett förfarande för begäran om uppgifter.

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en panel som består av forskarna som deltar i projektet.

När databegäran accepteras måste ett dataåtkomstavtal undertecknas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäsmärta

Kliniska prövningar på Leverans av frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera