Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescent Knee Pain (AK-Pain) prognostische tool

19 februari 2023 bijgewerkt door: Alessandro Andreucci, Aalborg University

Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een prognostisch hulpmiddel voor kniepijn bij kinderen en adolescenten voor gebruik in de huisartsenpraktijk.

Door de tool te gebruiken, kunnen huisartsen de patiënt indelen in een risicocategorie (bijv. laag/gemiddeld/hoog) van terugkerende of aanhoudende kniepijn na 3 maanden en 6 maanden, en om vervolgens een behandeling te geven die specifiek is voor de risicocategorie van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een op de drie kinderen en adolescenten ervaart kniepijn, en een op de twee heeft een slechte langetermijnprognose met een lage kwaliteit van leven en een verminderd niveau van lichamelijke activiteit.

Elk jaar bezoeken 119 - 200 kinderen en adolescenten per 10.000 geregistreerde patiënten hun huisarts voor kniepijn en worden er verschillende behandelingen gegeven, ondanks vergelijkbare symptomen en patiëntkenmerken. Het percentage kinderen en adolescenten met een slechte prognose is echter hoog, wat suggereert dat er een dringende behoefte is om de huisartsen te ondersteunen bij het vroegtijdig identificeren van degenen met een hoog risico op een slechte uitkomst, zodat de middelen beter kunnen worden toegewezen.

Dit project zal een gebruiksvriendelijke prognostische tool ontwikkelen om huisartsen te ondersteunen bij het behandelen van kniepijn bij kinderen en adolescenten.

Klinisch relevante prognostische factoren voor kniepijn bij kinderen en adolescenten werden geïdentificeerd met behulp van systematische reviews en meta-analyse van individuele deelnemersgegevens. Na feedback van huisartsen en kinderen en adolescenten over de inhoud en het begrip, werd de tool getest en geïmplementeerd in de huisartsenpraktijk.

Een cohort van ongeveer 300 kinderen en adolescenten zal worden gerekruteerd uit huisartsenpraktijken en gedurende maximaal 6 maanden worden gevolgd (de basisstartdatum is juli 2019 en de follow-up eindigt in juli 2020). Klinisch relevante risicogroepen (bijv. laag/gemiddeld/hoog) voor het terugkeren en aanhouden van kniepijn (na 3 en 6 maanden) worden geïdentificeerd.

Met deze tool kunnen huisartsen kinderen en jongeren een optimale gestratificeerde zorg bieden, door behandelingen af ​​te stemmen op het prognostische profiel van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en jongeren (8-19 jaar) die vanwege hun knieklachten de huisarts raadplegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en jongeren (8-19 jaar) die hun huisarts consulteren vanwege hun kniepijn (van zowel traumatische als niet-traumatische oorsprong) gedurende een rekruteringsperiode van 6 maanden (vanaf juli 2019)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 8 jaar of ouder dan 19 jaar
  • Consultatie voor musculoskeletale pijn alleen in een ander lichaamsgebied dan de knie
  • Pijn ontstaan ​​door verschillende aandoeningen (bijv. kanker, infecties)
  • Kind is kwetsbaar (bijv. hij/zij heeft recentelijk een trauma meegemaakt en het leed kan van invloed zijn op de zelfrapportage waardoor deze niet geldig is)
  • Onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek vanwege het onvermogen om te begrijpen of te gehoorzamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen en jongeren met kniepijn
Kinderen en jongeren (8-19 jaar) die zich bij de huisarts melden voor knieklachten
Ander: Vragenlijst bezorgen
Een vragenlijst met vragen over prognostische factoren voor kniepijn zal worden bezorgd aan kinderen en adolescenten (8-19 jaar oud) die zich met kniepijn bij de huisarts melden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling/aanhouden van activiteitsbeperkende kniepijn (d.w.z. ja/geen pijn die activiteiten in dezelfde knie beperkt) bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Activiteitsbeperkende kniepijn: pijn die activiteiten in dezelfde knie beperkt. Deelnemers zullen ook worden gevraagd naar de continuïteit van hun kniepijn (d.w.z. "hoe lang ben je vrij van kniepijn?"), om het onderscheid mogelijk te maken tussen recidief (aan/uit kniepijnepisodes tussen baseline en follow-up) en persistentie (continue kniepijn vanaf baseline tot follow-up) van kniepijn
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling/aanhouden van activiteitsbeperkende kniepijn (d.w.z. ja/geen pijn die activiteiten in dezelfde knie beperkt) bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Activiteitsbeperkende kniepijn: pijn die activiteiten in dezelfde knie beperkt. Deelnemers zullen ook worden gevraagd naar de continuïteit van hun kniepijn (d.w.z. "hoe lang ben je vrij van kniepijn?"), om het onderscheid mogelijk te maken tussen recidief (aan/uit kniepijnepisodes tussen baseline en follow-up) en persistentie (continue kniepijn vanaf baseline tot follow-up) van kniepijn
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Medewerkers

TrygFonden, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Andreucci, PhD, Center for General Practice at Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAndreucci

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er wordt gewerkt aan een procedure voor het beschikbaar stellen van gegevens aan geïnteresseerde onderzoekers.

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het gebruik van de gegevens, moeten zich aanmelden via een procedure voor het opvragen van gegevens.

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een panel dat is samengesteld uit de onderzoekers die aan het project deelnemen.

Na acceptatie van het gegevensverzoek moet een gegevenstoegangsovereenkomst worden ondertekend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kniepijn

Klinische onderzoeken op Vragenlijst bezorgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren