Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten polvikipujen (AK-Pain) ennustetyökalu

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alessandro Andreucci, Aalborg University

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata lasten ja nuorten polvikipujen ennustetyökalu yleislääkärin käyttöön.

Työkalun avulla yleislääkärit voivat kohdistaa potilaan riskiluokkaan (esim. alhainen/keskitasoinen/korkea) toistuvasta tai jatkuvasta polvikivusta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, ja sen jälkeen tarjota potilaan riskiluokkaan sopiva hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka kolmas lapsi ja nuori kokee polvikipuja, ja joka toinen kärsii huonosta pitkän aikavälin ennusteesta, johon liittyy alhainen elämänlaatu ja heikentynyt fyysinen aktiivisuus.

Vuosittain 119 - 200 lasta ja nuorta 10 000 rekisteröityä potilasta kohti kääntyy yleislääkärin puoleen polvikipujen vuoksi, ja erilaisia ​​hoitoja tarjotaan samanlaisista oireista ja potilaiden ominaisuuksista huolimatta. Huonon ennusteen omaavien lasten ja nuorten osuus on kuitenkin suuri, mikä viittaa siihen, että yleislääkäreitä on kiireesti tuettava niiden tunnistamisessa varhaisessa vaiheessa, joilla on suuri riski huonoon tulokseen, jotta resurssit kohdentuvat paremmin.

Hankkeessa kehitetään käyttäjäystävällinen ennustetyökalu, joka tukee yleislääkäreiden lasten ja nuorten polvikipujen hoitoa.

Lasten ja nuorten polvikipujen kliinisesti merkitykselliset prognostiset tekijät tunnistettiin käyttämällä systemaattisia arvioita ja yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä. Yleislääkäreiden sekä lasten ja nuorten sisällöstä ja ymmärtämisestä saadun palautteen jälkeen työkalua pilotoitiin ja otettiin käyttöön yleislääkärissä.

Noin 300 lapsen ja nuoren kohortti rekrytoidaan yleislääkäreistä ja seurannasta enintään 6 kuukauden ajan (perusajan alkamispäivä on heinäkuu 2019 ja seuranta päättyy heinäkuussa 2020) Kliinisesti merkitykselliset riskiryhmät (esim. alhainen/keskikokoinen/korkea) polvikivun uusiutumisen ja jatkumisen (3 ja 6 kuukauden kohdalla) tunnistamiseksi.

Tämän työkalun avulla yleislääkärit voivat tarjota lapsille ja nuorille optimaalista kerrostettua hoitoa sovittamalla hoidot potilaiden ennusteprofiiliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret (8-19-vuotiaat), jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriin polvikipunsa vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret (8–19-vuotiaat), jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriin polvikipunsa vuoksi (sekä traumaattisten että ei-traumaattisten syiden vuoksi) 6 kuukauden rekrytointijakson aikana (heinäkuusta 2019 alkaen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 8 vuotta tai yli 19 vuotta vanha
  • Neuvonta tuki- ja liikuntaelinten kivuille vain muualla kuin polvessa
  • Kipu johtuu erilaisista olosuhteista (esim. syöpä, infektiot)
  • Lapsi on haavoittuvainen (esim. hän on kokenut äskettäin trauman ja ahdistus voi vaikuttaa omaan ilmoitukseen, jolloin se ei kelpaa)
  • Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen, koska ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset ja nuoret, joilla on polvikipu
Lapset ja nuoret (8-19-vuotiaat) hakeutuvat yleislääkärille polvikipujen vuoksi
Muut: Kyselylomakkeen toimitus
Polvikipujen ennustetekijöitä koskeva kyselylomake toimitetaan lapsille ja nuorille (8-19-vuotiaille), jotka esittelevät yleislääkärin polvikipuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettia rajoittavan polvikivun uusiutuminen/pysyminen (eli kyllä/ei kipu, joka rajoittaa toimintaa samassa polvessa) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Aktiviteettia rajoittava polvikipu: kipu, joka rajoittaa saman polven toimintaa. Osallistujilta kysytään myös polvikipunsa jatkuvuudesta (ts. "Kuinka kauan olet ollut vailla polvikipua?"), jotta polvikipujen uusiutuminen (on/off polvikipujaksot lähtötilanteen ja seurannan välillä) ja jatkuvuus (jatkuva polvikipu lähtötilanteesta seurantaan) voidaan erottaa toisistaan.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiviteettia rajoittavan polvikivun uusiutuminen/pysyminen (eli kyllä/ei kipu, joka rajoittaa toimintaa samassa polvessa) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Aktiviteettia rajoittava polvikipu: kipu, joka rajoittaa saman polven toimintaa. Osallistujilta kysytään myös polvikipunsa jatkuvuudesta (ts. "Kuinka kauan olet ollut vailla polvikipua?"), jotta polvikipujen uusiutuminen (on/off polvikipujaksot lähtötilanteen ja seurannan välillä) ja jatkuvuus (jatkuva polvikipu lähtötilanteesta seurantaan) voidaan erottaa toisistaan.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

TrygFonden, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Andreucci, PhD, Center for General Practice at Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAndreucci

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Parhaillaan kehitetään menettelyä tietojen saattamiseksi kiinnostuneiden tutkijoiden saataville.

Tietojen käytöstä kiinnostuneiden tutkijoiden on haettava hakemusta tietopyyntömenettelyn kautta.

Tietojen käyttöpyynnöt käsittelee hankkeeseen osallistuvien tutkijoiden muodostama paneeli.

Tietopyynnön hyväksymisen jälkeen tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvikipu

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeen toimitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa