Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adolescent Knæ Pain (AK-Pain) Prognostisk værktøj

19. februar 2023 opdateret af: Alessandro Andreucci, Aalborg University

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle og teste et prognostisk værktøj for knæsmerter hos børn og unge til brug i almen praksis.

Ved at bruge værktøjet vil praktiserende læger være i stand til at allokere patienten til en risikokategori (f. lav/middel/høj) af tilbagevendende eller vedvarende knæsmerter ved 3 måneder og 6 måneder, og efterfølgende at yde en behandling, der er specifik for patientens risikokategori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver tredje børn og unge oplever knæsmerter, og hver anden vil have en dårlig langtidsprognose med lav livskvalitet og nedsat fysisk aktivitetsniveau.

Hvert år konsulterer 119 - 200 børn og unge pr. 10.000 registrerede patienter deres praktiserende læge for knæsmerter, og en række behandlinger leveres på trods af lignende symptomer og patienters karakteristika. Andelen af ​​børn og unge med dårlige prognoser er dog høj, hvilket tyder på, at der er et akut behov for at støtte de praktiserende læger i tidligt at identificere dem, der har høj risiko for et dårligt resultat, for bedre at allokere ressourcer.

Dette projekt skal udvikle et brugervenligt prognostisk værktøj til at understøtte praktiserende lægers håndtering af børn og unges knæsmerter.

Klinisk relevante prognostiske faktorer for børn og unges knæsmerter blev identificeret ved hjælp af systematiske reviews og meta-analyse af individuelle deltagerdata. Efter feedback fra praktiserende læger og børn og unge om indholdet og forståelsen blev værktøjet afprøvet og implementeret i almen praksis.

En kohorte på cirka 300 børn og unge vil blive rekrutteret fra almen praksis og følges op i op til 6 måneder (startdatoen er juli 2019 og opfølgningen slutter i juli 2020) Klinisk betydningsfulde risikogrupper (f.eks. lav/medium/høj) for tilbagevenden og vedvarende knæsmerter (ved 3- og 6-måneder) vil blive identificeret.

Dette værktøj vil give praktiserende læger mulighed for at give børn og unge en optimal stratificeret pleje ved at matche behandlinger til patienternes prognostiske profil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge (i alderen 8-19 år), der konsulterer deres praktiserende læge på grund af deres knæsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge (i alderen 8-19 år), der konsulterer deres praktiserende læge på grund af deres knæsmerter (af både traumatisk og ikke-traumatisk oprindelse) i en rekrutteringsperiode på 6 måneder (startende i juli 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 8 år eller over 19 år
  • Konsultation for muskuloskeletale smerter kun i en kropsregion forskellig fra knæet
  • Smerter opstået af forskellige tilstande (f. kræft, infektioner)
  • Barnet er sårbart (f. han/hun har oplevet et nyligt traume, og nøden kan have en indvirkning på selvrapporteringen, hvilket gør den ugyldig)
  • Manglende evne til at deltage i undersøgelsen på grund af manglende evne til at forstå eller overholde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn og unge med knæsmerter
Børn og unge (8-19 år), der møder op til almen praksis for knæsmerter
Andet: Spørgeskema levering
Et spørgeskema med spørgsmål vedrørende prognostiske faktorer for knæsmerter vil blive leveret til børn og unge (8-19 år), der præsenterer for almen praksis med knæsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse/vedvarende aktivitetsbegrænsende knæsmerter (dvs. ja/nej smerter, der begrænser aktiviteter i samme knæ) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Aktivitetsbegrænsende knæsmerter: smerter, der begrænser aktiviteter i samme knæ. Deltagerne vil også blive spurgt om kontinuiteten af ​​deres knæsmerter (dvs. "hvor længe har du været fri for knæsmerter?"), for at gøre det muligt at skelne mellem recidiv (til/fra knæsmerter mellem baseline og opfølgning) og persistens (kontinuerlige knæsmerter fra baseline til opfølgning) af knæsmerter
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse/vedvarende aktivitetsbegrænsende knæsmerter (dvs. ja/nej smerter, der begrænser aktiviteter i samme knæ) ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Aktivitetsbegrænsende knæsmerter: smerter, der begrænser aktiviteter i samme knæ. Deltagerne vil også blive spurgt om kontinuiteten af ​​deres knæsmerter (dvs. "hvor længe har du været fri for knæsmerter?"), for at gøre det muligt at skelne mellem recidiv (til/fra knæsmerter mellem baseline og opfølgning) og persistens (kontinuerlige knæsmerter fra baseline til opfølgning) af knæsmerter
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro Andreucci, PhD, Center for General Practice at Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAndreucci

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En procedure er ved at blive udviklet til at stille data til rådighed for interesserede efterforskere.

Efterforskere, der er interesseret i at bruge dataene, skal ansøge gennem en dataanmodningsprocedure.

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et panel sammensat af de forskere, der deltager i projektet.

Ved accept af dataanmodningen skal der underskrives en dataadgangsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæsmerter

Kliniske forsøg med Spørgeskema levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner