Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomsknesmerter (AK-smerte) Prognostisk verktøy

19. februar 2023 oppdatert av: Alessandro Andreucci, Aalborg University

Det overordnede målet med denne studien er å utvikle og teste et prognostisk verktøy for knesmerter hos barn og unge som skal brukes i allmennpraksis.

Ved å bruke verktøyet vil allmennleger kunne allokere pasienten til en risikokategori (f. lav/middels/høy) av tilbakevendende eller vedvarende knesmerter ved 3 måneder og 6 måneder, og for deretter å gi en behandling som er spesifikk for risikokategorien til pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Én av tre barn og unge opplever knesmerter, og én av to vil ha dårlig langtidsprognose med lav livskvalitet og nedsatt fysisk aktivitetsnivå.

Hvert år oppsøker 119 - 200 barn og unge per 10 000 registrerte pasienter sin fastlege for knesmerter, og en rekke behandlinger leveres, til tross for lignende symptomer og pasientegenskaper. Andelen barn og unge med dårlig prognose er imidlertid høy, noe som tyder på at det er et presserende behov for å støtte allmennlegene i å identifisere de som har høy risiko for dårlig utfall tidlig, for å kunne fordele ressurser bedre.

Dette prosjektet skal utvikle et brukervennlig prognostisk verktøy for å støtte allmennlegers håndtering av barn og unges knesmerter.

Klinisk relevante prognostiske faktorer for knesmerter hos barn og ungdom ble identifisert ved hjelp av systematiske oversikter og meta-analyse av individuelle deltakerdata. Etter tilbakemeldinger fra allmennleger og barn og unge om innhold og forståelse, ble verktøyet pilotert og implementert i allmennpraksis.

En kohort på ca. 300 barn og unge vil bli rekruttert fra allmennpraksis og fulgt opp i inntil 6 måneder (startdatoen er juli 2019 og oppfølgingen avsluttes i juli 2020) Klinisk meningsfulle risikogrupper (f.eks. lav/middels/høy) for tilbakefall og vedvarende knesmerter (ved 3- og 6-måneder) vil bli identifisert.

Dette verktøyet vil gjøre det mulig for allmennleger å gi barn og ungdom en optimal stratifisert omsorg, ved å matche behandlinger til pasientenes prognostiske profil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom (i alderen 8-19 år) som konsulterer sin fastlege på grunn av knesmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom (i alderen 8-19 år) som konsulterer sin fastlege på grunn av sine knesmerter (av både traumatisk og ikke-traumatisk opprinnelse) i løpet av en rekrutteringsperiode på 6 måneder (starter i juli 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 8 år eller over 19 år
  • Konsultasjon for muskel- og skjelettsmerter kun i en kroppsregion som er forskjellig fra kneet
  • Smerter oppsto av forskjellige tilstander (f. kreft, infeksjoner)
  • Barnet er sårbart (f. han/hun har opplevd et traume nylig og nøden kan ha en innvirkning på selvrapporten som gjør den ugyldig)
  • Manglende evne til å delta i studien på grunn av manglende evne til å forstå eller etterleve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn og ungdom med knesmerter
Barn og ungdom (8-19 år) som møter til allmennpraksis for knesmerter
Annen: Levering av spørreskjema
Et spørreskjema med spørsmål angående prognostiske faktorer for knesmerter vil bli levert til barn og ungdom (8-19 år) som møter til allmennpraksis med knesmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall/vedvarende aktivitetsbegrensende knesmerter (dvs. ja/nei smerter som begrenser aktiviteter i samme kne) ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Aktivitetsbegrensende knesmerter: smerter som begrenser aktiviteter i samme kne. Deltakerne vil også bli spurt om kontinuiteten i knesmerter (dvs. "hvor lenge har du vært fri for knesmerter?"), for å muliggjøre forskjellen mellom tilbakefall (av/på knesmerter mellom baseline og oppfølging) og persistens (kontinuerlig knesmerter fra baseline til oppfølging) av knesmerter
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall/vedvarende aktivitetsbegrensende knesmerter (dvs. ja/nei smerter som begrenser aktiviteter i samme kne) ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Aktivitetsbegrensende knesmerter: smerter som begrenser aktiviteter i samme kne. Deltakerne vil også bli spurt om kontinuiteten i knesmerter (dvs. "hvor lenge har du vært fri for knesmerter?"), for å muliggjøre forskjellen mellom tilbakefall (av/på knesmerter mellom baseline og oppfølging) og persistens (kontinuerlig knesmerter fra baseline til oppfølging) av knesmerter
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

TrygFonden, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Andreucci, PhD, Center for General Practice at Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAndreucci

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det utvikles en prosedyre for å gjøre data tilgjengelig for interesserte etterforskere.

Etterforskere som er interessert i å bruke dataene, må søke gjennom en dataforespørselsprosedyre.

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et panel sammensatt av forskerne som deltar i prosjektet.

Ved aksept av dataforespørselen må det signeres en datatilgangsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Knesmerte

Kliniske studier på Levering av spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere