소아 주간 암 수술의 다양한 역전제
소아 일일 암 수술에서 슈가마덱스 대 네오스티그민
이 연구의 목적은 sugammadex와 neostigmine의 효능을 비교하는 것이었습니다.
외래 수술을 받는 소아 환자의 신경근 차단제 역전
절차.
연구 개요
상세 설명
수술 후 잔류 경화(PORC) "수술이 끝난 후 근육 이완제의 잔류 작용 시간"은 수술 후 환자에서 차단된 니코틴 수용체의 연속적인 존재입니다. 관찰상 무증상 환자에서도 이러한 수용체의 60-70%가 여전히 차단될 수 있습니다. PORC는 회복 지연, 저산소증, 대사 장애 및 드물게 사망을 유발할 수 있습니다. 콜린에스테라아제 억제제는 전통적으로 신경근 차단(NMB)의 역전을 위해 사용됩니다. 이러한 약제 중에서 네오스티그민이 가장 강력하고 선택적인 것입니다. 콜린에스테라아제 억제제는 전신적인 부작용이 있습니다. 이러한 제제는 니코틴 수용체에 대해 선택적이지 않고 무스카린계를 자극하기 때문에 서맥, QT 연장, 기관지 수축, 타액 분비 과다 및 운동성 증가와 같은 몇 가지 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 이러한 효과를 피하기 위해 아트로핀 또는 글리코피롤레이트와 같은 부수적인 항콜린제를 환자에게 투여합니다. PORC의 발생률은 수술 후 회복실에서 발견되는 0.9 미만의 TOF(train-of-four) 비율의 유병률로 여전히 높습니다. 최근 연구에서는 낮은 수준의 잔류 마비(TOF 비율 <0.9)도 수술 직후에 인두 근육 기능의 상당한 손상, 저산소 환기 드라이브 및 호흡 기능 감소와 연결할 수 있었습니다.
이러한 부작용에 대한 지식에도 불구하고 지난 15년 동안 rocuronium 또는 mivacurium과 같은 다양한 새로운 신경근 차단제(NMBA)의 도입에도 불구하고 잔류 신경근 차단 발생률의 현저한 감소는 지금까지 관찰되지 않았습니다.
오늘날, 슈가마덱스는 전통적으로 콜린에스테라아제 억제제로 실행되었던 탈경화 절차의 대안입니다. 특히 로쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단을 신속하고 완전하게 역전시킬 수 있는 로쿠로늄 및 기타 아미노스테로이드성 NMBA에 대한 친화성이 높은 γ-시클로덱스트린인 슈가마덱스는 잔여 신경근 차단 문제를 극복할 수 있는 희망을 불러일으켰습니다. Sugammadex는 성인의 neostigmine에 비해 NMB 역전에서 안전하고 우수한 약제임이 입증되었습니다.
PORC 및 무스카린 부작용은 sugammadex를 사용할 때 예상되지 않습니다.
또한 약력학적 프로필로 인해 sugammadex는 rocuronium과 함께 빠른 시퀀스 유도를 위한 "골드 스탠다드" 근육 이완제로서 석시닐콜린을 대체할 가능성이 있습니다.
기본적인 신경근 접합부, 피브린 섬유의 가변성, 약물 분포의 차이 및 어린이의 체적은 신경근 전도를 변화시킵니다. 이러한 요인으로 인해 회복 기간이 길어지고 PORC 위험이 증가할 수 있습니다. 그러나 소아 환자에 대한 sugammadex 투여에 관한 문헌 연구는 거의 없다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2세 이상 18세 미만.
- 미국 마취학회(ASA) 상태 1-3.
- 외래 시술을 받는 환자
제외 기준:
- 알려진 약물 과민증.-
- 신부전 또는 간부전의 병력.
- 신경근 접합부의 질병.
- 악성 고열의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
스테로이드 성 신경근 차단제의 역전을위한 Sugammadex, 정맥 주사, 2mg / kg
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신경근 차단제의 역전
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활성 비교기: 그룹 N
신경근 차단제의 역전, iv 주사, 0.05 mg/kg
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신경근 차단제의 역전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 반전 투여부터 TOF 비율이 0.9%에 도달할 때까지의 시간, 1~2.5분 범위, 신경-근육 가속도 측정 원리로 작동하는 TOF(train-of-four) 장비(TOF Draeger Medical Systems, Inc.16 Electronic Avenue,
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네오스티그민 또는 슈가마덱스 투여로부터 TOF 비율이 0.9%로 회복될 때까지의 시간
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반전 투여부터 TOF 비율이 0.9%에 도달할 때까지의 시간, 1~2.5분 범위, 신경-근육 가속도 측정 원리로 작동하는 TOF(train-of-four) 장비(TOF Draeger Medical Systems, Inc.16 Electronic Avenue,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 근육 이완제 투여에서 발관까지의 시간, 발관은 임상 기준 발관 시간에 따라 수행됩니다. 발관 시간은 50~55분 범위로 추정됩니다.
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신경근 차단제 투여에서 발관까지의 시간
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근육 이완제 투여에서 발관까지의 시간, 발관은 임상 기준 발관 시간에 따라 수행됩니다. 발관 시간은 50~55분 범위로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed MO Hegazy, MD, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Ad Elramly, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ammar AS, Mahmoud KM, Kasemy ZA. A comparison of sugammadex and neostigmine for reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade in children. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Apr;61(4):374-380. doi: 10.1111/aas.12868. Epub 2017 Feb 10.
- Meretoja OA. Neuromuscular block and current treatment strategies for its reversal in children. Paediatr Anaesth. 2010 Jul;20(7):591-604. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03335.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reversal agents in pediatrics
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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