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치주 치료와 관련된 광역학 요법 치료 후 구취의 평가 (Halitosis)

2023년 6월 27일 업데이트: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

치주 치료와 관련된 광역학 요법으로 치료한 후 성인 환자의 구취 평가: 3개월 추적 조사를 통한 무작위 통제 단일 맹검 임상시험 프로토콜

이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 치주 치료와 관련된 광역동 요법으로 건강한 성인의 구강 구취를 치료하고 3개월 동안 추적 관찰하는 것이었습니다. 구취가 있는 참가자는 광역동 요법을 사용한 G1 치료 또는 혀 스크레이퍼로 혀를 청소하는 G2의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 가스 크로마토그래피를 사용하여 휘발성 황 화합물을 측정하여 구취를 평가했습니다. 처리 후 박테리아 T. denticola의 동정을 위해 미생물 분석(qPCR)과 함께 두 번째 평가가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구취는 입에서 나는 불쾌한 냄새입니다. 최근 메타 분석은 구취 유병률이 증가하는 세계적인 추세를 보여줍니다. 연구에 따르면 광역동 요법(PDT)으로 치료한 후 일주일 안에 구취가 재발하는 것으로 나타났습니다. 아마도 치주구에 상주하는 박테리아가 혀의 배면에 다시 군집을 형성할 수 있을 것입니다. 현재까지 구취 및 치주 치료와 후속 평가를 연관시키는 성인 인구에 대한 연구는 없습니다. 이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 치주 치료와 관련된 광역동 요법으로 건강한 성인의 구강 구취를 치료하고 3개월 동안 추적 관찰하는 것이었습니다. 구취가 있는 참가자(n=40)는 광역동 요법을 사용한 G1 치료(n=20) 또는 혀 스크레이퍼로 혀를 청소하는 G2(n=20)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 가스 크로마토그래피를 사용하여 휘발성 황 화합물을 측정하여 구취를 평가했습니다. 처리 후 박테리아 T. denticola의 동정을 위해 미생물 분석(qPCR)과 함께 두 번째 평가가 수행됩니다. 구취 평가 및 미생물 분석이 반복됩니다. 그 후 환자는 치주 치료를 받게 됩니다. 참가자들은 추가 평가를 위해 1주 3개월 후에 돌아올 것입니다. 삶의 질은 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)로 측정됩니다. 비교는 5%의 유의 수준으로 ANOVA 테스트로 이루어집니다. 이 프로토콜은 성인의 구취 감소에 관한 광선 요법의 효과를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01504-001
        • Nove de Julho University (UNINOVE)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 치아가 10개 이상
  • 치주 스크리닝 및 기록(PSR) 0, 1 또는 2
  • 혀 뒤쪽의 해부학적 변화 없이(지리적 또는 갈라진 혀)
  • 양성 구취(112ppb보다 높은 SH2 수준).

제외 기준:

  • 흡연자
  • 5년 미만의 금연자
  • 감광제에 과민증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 PDT 그룹
G1-20 환자 저강도 레이저(파장 = 660nm)를 포인트(6포인트)당 9J(줄)로 광감작 장치로 조사하여 메틸렌 블루를 사용한 광역학 치료(6포인트) 및 복사 90초. 감광제(PS)를 혀의 중간 1/3과 뒷부분을 덮을 수 있도록 충분한 양을 도포하고 5분간 대기합니다. 1cm 간격으로 6개 지점을 조사합니다.
장치: Pdt 광역학 치료
저강도 레이저(파장 = 660nm) 9J(Joules) per point(6points) 및 90초 방사로 장치 조사 PS는 혀의 중간 1/3과 뒤쪽을 덮을 수 있도록 충분한 양을 적용하고 5분간 대기합니다. .육 그들 사이의 거리가 1cm인 지점이 조사됩니다.
활성 비교기: 제어 혀 스크래퍼 그룹
G2-20 환자 혀 스크래핑은 모든 환자에서 동일한 시술자에 의해 수행됩니다. 혀 코팅의 기계적 제거를 촉진하기 위해 설측 도르섬 위에서 스크래퍼로 후방-전방 이동을 수행합니다.
다른: 혀 스크레이퍼
혀 스크래핑은 모든 환자에서 동일한 시술자에 의해 수행됩니다. 후방-전방 이동은 스크래퍼로 설측 도르섬 위에서 수행됩니다. 혀 코팅의 기계적 제거를 촉진하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구취 측정(가스 크로마토그래피 시험)
기간: 평균 1년의 학업 수료를 통해
휴대용 구강 Chroma는 구취 평가에 사용됩니다. 구강 공기 수집은 제조된 가이드 라인(Oral Chroma Manual Instruction)을 따릅니다. 플런저가 완전히 삽입된 상태에서 주사기를 환자의 입에 넣고 참가자는 1분 동안 입을 다물고 코로 숨을 쉬게 됩니다. 그런 다음 플런저를 빼내어 챔버를 공기로 채웁니다. 이 절차가 반복됩니다. 가스 주입 바늘을 주사기에 놓고 플런저를 0.5ml로 조정합니다. 이 공기는 단일 동작으로 장치의 입력으로 주입됩니다. 이 절차는 PDT 또는 스크레이퍼 직후 및 치주 치료 직후에 수행됩니다.
평균 1년의 학업 수료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물학적 분석
기간: 평균 1년의 학업 수료를 통해
세균 P. gingivalis 및 T. denticola의 식별과 면봉으로 설측 등쪽 영역에서 생물막 샘플을 수집합니다. 샘플은 에틸렌디아민테트라아세트산(tris-EDTA)이 포함된 멸균 튜브로 옮겨집니다. 분석은 PCR(polymerase chain reaction) 실시간으로 수행됩니다.
평균 1년의 학업 수료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

수사관

  • 수석 연구원: Anna Carolina RT Horliana, phD, Nove de Julho University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Halitosis healthy patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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