Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halitoosin arviointi parodontaalihoitoon liittyvän fotodynaamisen hoidon jälkeen (Halitosis)

tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho

Halitoosin arviointi aikuispotilailla parodontaalihoitoon liittyvän fotodynaamisen hoidon jälkeen: Protokolla satunnaistetulle, kontrolloidulle yksisokkotutkimukselle 3 kuukauden seurannalla

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli hoitaa terveiden aikuisten suun halitoosia parodontaalihoitoon liittyvällä fotodynaamisella hoidolla ja seurata heitä kolmen kuukauden ajan. Halitoosia sairastavat osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: G1-hoito fotodynaamisella terapialla tai G2-kielen puhdistus kielen kaapimella. Halitoosia arvioitiin mittaamalla haihtuvia rikkiyhdisteitä kaasukromatografialla Käsittelyjen jälkeen suoritetaan toinen arviointi sekä mikrobiologinen analyysi (qPCR) T. denticola -bakteerin tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Halitoosi on epämiellyttävä haju, joka lähtee suusta. Tuore metaanalyysi osoittaa maailmanlaajuista suuntausta kohti halitoosin esiintyvyyden lisääntymistä. Tutkimukset osoittavat, että halitoosi palaa viikossa fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen. Todennäköisesti parodontaalisulkuksessa asuvat bakteerit voisivat asua uudelleen kielen selässä. Tähän mennessä aikuisväestöllä ei ole tehty tutkimuksia, jotka yhdistäisivät halitoosin ja parodontaalihoidon seuranta-arviointiin. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli hoitaa terveiden aikuisten suun halitoosia parodontaalihoitoon liittyvällä fotodynaamisella hoidolla ja seurata heitä kolmen kuukauden ajan. Osallistujat (n = 40), joilla on halitoosi, satunnaistetaan kahteen ryhmään: G1-hoito fotodynaamisella hoidolla (n = 20) tai G2-kielen puhdistus kielen kaapimella (n = 20). Halitoosia arvioitiin mittaamalla haihtuvia rikkiyhdisteitä kaasukromatografialla Käsittelyjen jälkeen suoritetaan toinen arviointi sekä mikrobiologinen analyysi (qPCR) T. denticola -bakteerin tunnistamiseksi. Halitoosin arviointi ja mikrobiologinen analyysi toistetaan. Sen jälkeen potilaat saavat parodontaalihoitoa. Osallistujat palaavat viikon ja kolmen kuukauden kuluttua lisäarviointia varten. Elämänlaatua mitataan suun terveysvaikutusten profiililla (OHIP-14). Vertailut tehdään ANOVA-testillä, jonka merkitsevyystaso on 5 %. Tämä protokolla määrittää valoterapian tehokkuuden halitoosin vähentämisessä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Nove de Julho University (UNINOVE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • jossa on vähintään 10 hammasta
  • Parodontaalinen seulonta ja tallennus (PSR) 0, 1 tai 2
  • ilman muutoksia kielen takaosan anatomiassa (maantieteellinen tai halkeama kieli)
  • positiivinen halitoosi (SH2-taso yli 112 ppb).

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • entiset tupakoitsijat alle 5 vuotta
  • potilaille, jotka ovat yliherkkiä valolle herkistävälle aineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen PDT-ryhmä
G1-20 potilaat Fotodynaaminen hoito metyleenisinisellä valolle herkistävänä laitteena säteilytys matalan intensiteetin laserilla (aallonpituus = 660 nm) 9 J (joulea) per piste (6 pistettä) ja säteily 90 sekuntia. Valoherkistävää ainetta (PS) levitetään riittävä määrä peittämään kielen keskikolmannen ja takaosan ja odottaa 5 minuuttia. Säteilytetään kuutta pistettä, joiden väli on 1 cm.
Laite: Pdt fotodynaaminen terapia
laitesäteilytys matalan intensiteetin laserilla (aallonpituus = 660 nm) 9 J (joulea) pistettä kohti (6 pistettä) ja säteilyä 90 sekuntia PS:tä käytetään riittävä määrä peittämään kielen keskikolmannen ja takaosan ja odottaa 5 minuuttia .kuusi pisteet, joiden välinen etäisyys on 1 cm, säteilytetään.
Active Comparator: ohjauskielen kaavinryhmä
G2-20 potilaat Kielen romutuksen tekee sama operaattori kaikille potilaille. Taka-etuliikkeet suoritetaan kaapimella kielen selän yli, jotta edistetään kielen pinnoitteen mekaanista poistamista
Muut: kielen kaavin
Sama operaattori suorittaa kielen romutuksen kaikille potilaille. Taka-etuliikkeet suoritetaan kaavinta kielen selän yli. kielen pinnoitteen mekaanisen poistamisen edistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
halitoosin mittaus (kaasukromatografiatesti)
Aikaikkuna: keskimäärin yhden vuoden opintojen kautta
Kannettavaa Oral Chromaa käytetään halitoosin arvioinnissa. Oraalinen ilmankeräys tapahtuu valmistettujen ohjeiden mukaisesti (Oral Chroma Manual Instruction). Potilaan suuhun asetetaan ruisku, jossa mäntä on kokonaan työnnettynä ja osallistuja hengittää nenän kautta suun suljettuna minuutin ajan. Sen jälkeen mäntä vedetään ulos kammion täyttämiseksi ilmalla. Tämä menettely toistetaan. Kaasunruiskutusneula asetetaan ruiskuun ja mäntä säädetään 0,5 ml:aan. Tämä ilma ruiskutetaan laitteen sisääntuloon yhdellä liikkeellä. Tämä toimenpide tehdään ennen PDT:tä tai kaavinta, välittömästi sen jälkeen ja parodontaalihoidon jälkeen.
keskimäärin yhden vuoden opintojen kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: keskimäärin yhden vuoden opintojen kautta
biofilminäyte ottaminen linguaaliselän alueelta vanupuikolla ja bakteerien P. gingivalis ja T. denticola tunnistaminen. Näyte siirretään steriileihin putkiin, joissa on etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (tris-EDTA). Analyysi suoritetaan PCR:llä (polymerase Chain reaktio) reaaliajassa
keskimäärin yhden vuoden opintojen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Carolina RT Horliana, phD, Nove de Julho University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Halitosis healthy patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pdt fotodynaaminen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa