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수면과다의 원인이 되는 만성 수면장애에 대한 임상, 신경생리학적, 생물학적 코호트 구성 (Somnobank)

2023년 12월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier
만성 수면 장애는 여러 병태생리학적 기전으로 인해 발생하며 종종 주요 장애의 원인이 되는 심각한 과수면과 관련이 있습니다. 과다수면은 하지 불안 증후군(RLS)에서 전반적으로 또는 사건수면(몽유병, 수면 행동 장애)에서 느리거나 역설적인 수면에 특정한 수면 단편화에 의한 야간 수면 장애에 이차적일 수 있습니다. 역설적). 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 이차성 과다수면, 해결되지 않은 병태생리학의 또 다른 원인으로, 주의력의 주요 교란을 초래합니다. 좀 더 드물게, 과다수면은 원발성(중추성 과다수면증)일 수 있으며, 이는 인간에게 존재하는 가장 심각한 형태를 나타냅니다. 가장 잘 알려진 중추성 수면과다증은 인구의 0.02%에 영향을 미치는 기면증 유형 1(NT1)입니다. 그것의 병태 생리학이 더 잘 이해되는 것은 잘 특성화 된 임상, 생물학적 및 신경 병리학 적 환자의 존재 덕분입니다. 이는 유전적으로 소인이 있는 대상체에서 가능한 자가 면역 과정과 관련하여 오렉신/히포크레틴을 분비하는 시상하부 뉴런의 선택적인 손실로 인한 것입니다. 기면증 유형 2(NT2), 특발성 과다수면증(HI) 및 클라인-레빈 증후군(SKL)은 연구된 환자 수가 적기 때문에 병리생리학이 아직 알려지지 않은 드문 형태의 중추성 과다수면증입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 수면 장애는 여러 병태생리학적 기전으로 인해 발생하며 종종 주요 장애의 원인이 되는 심각한 과수면과 관련이 있습니다. 과다수면은 하지 불안 증후군(RLS)에서 전반적으로 또는 사건수면(몽유병, 수면 행동 장애)에서 느리거나 역설적인 수면에 특정한 수면 단편화에 의한 야간 수면 장애에 이차적일 수 있습니다. 역설적). 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 이차성 과다수면, 해결되지 않은 병태생리학의 또 다른 원인으로, 주의력의 주요 교란을 초래합니다. 좀 더 드물게, 과다수면은 원발성(중추성 과다수면증)일 수 있으며, 이는 인간에게 존재하는 가장 심각한 형태를 나타냅니다. 가장 잘 알려진 중추성 수면과다증은 인구의 0.02%에 영향을 미치는 기면증 유형 1(NT1)입니다. 그것의 병태 생리학이 더 잘 이해되는 것은 잘 특성화 된 임상, 생물학적 및 신경 병리학 적 환자의 존재 덕분입니다. 이는 유전적으로 소인이 있는 대상체에서 가능한 자가 면역 과정과 관련하여 오렉신/히포크레틴을 분비하는 시상하부 뉴런의 선택적인 손실로 인한 것입니다. 기면증 유형 2(NT2), 특발성 과다수면증(HI) 및 클라인-레빈 증후군(SKL)은 연구된 환자 수가 적기 때문에 병리생리학이 아직 알려지지 않은 드문 형태의 중추성 과다수면증입니다.

만성 수면 장애는 여러 병태생리학적 기전과 임상적, 신경생리학적, 생물학적 코호트, 단일 중심적 구성으로 인해 발생합니다. 과수면의 원인이 되는 만성 수면 장애를 앓고 있는 환자(미성년자 또는 성인)를 모집한 다음 몽펠리에에 있는 수면 장애 단위(UTSE)와 국립 희귀 과수면 참조 센터(CNRH)에서 모집합니다. 포함할 주제의 수는 특정 수면 장애의 희소성 및 채용 기회를 포함한 타당성 기준에 따라 다릅니다. 다음 비율에 따라 그룹당 최소 150명의 피험자가 모집됩니다: NT1(33%), 기타 중추 과다수면증(NT2, HI, SKL, 33%), 신경학적 수면 또는 각성 장애(ADHD, RLS, 사건수면증, 33%). 나이와 성별이 일치하는 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Epworth 척도에서 10/24보다 나은 점수로 과다수면에 책임이 있는 만성 수면 장애 진단 후
  • 만성 수면 장애를 치료하거나 치료하지 않을 수 있습니다.
  • 프랑스어로 말하고 이해하기
  • 사회보장제도가 있어야
  • 감염성 또는 염증성 병리가 없어야 함

제외 기준:

  • 자유를 누리다
  • 의료기관에 거주
  • 법의 보호를 받는 전공일 것
  • 사회보장제도가 없다
  • 의정서 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성 수면 장애
수면 장애의 중증도 척도 및 혈액 매개변수(혈액 샘플)에 의해 측정된 과다수면의 원인이 되는 만성 수면 장애가 있는 피험자
척도에 따른 수면 장애의 중증도 평가
유전 연구, 혈청 및 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
졸음의 심각도
기간: 포함
수면 잠복기 테스트를 통한 평가, 검증된 설문지
포함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
졸음 수준
기간: 최대 12개월
졸음의 진화를 측정하기 위한 의사의 종합 평가
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 16일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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