- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03998020
수면과다의 원인이 되는 만성 수면장애에 대한 임상, 신경생리학적, 생물학적 코호트 구성 (Somnobank)
연구 개요
상세 설명
만성 수면 장애는 여러 병태생리학적 기전으로 인해 발생하며 종종 주요 장애의 원인이 되는 심각한 과수면과 관련이 있습니다. 과다수면은 하지 불안 증후군(RLS)에서 전반적으로 또는 사건수면(몽유병, 수면 행동 장애)에서 느리거나 역설적인 수면에 특정한 수면 단편화에 의한 야간 수면 장애에 이차적일 수 있습니다. 역설적). 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 이차성 과다수면, 해결되지 않은 병태생리학의 또 다른 원인으로, 주의력의 주요 교란을 초래합니다. 좀 더 드물게, 과다수면은 원발성(중추성 과다수면증)일 수 있으며, 이는 인간에게 존재하는 가장 심각한 형태를 나타냅니다. 가장 잘 알려진 중추성 수면과다증은 인구의 0.02%에 영향을 미치는 기면증 유형 1(NT1)입니다. 그것의 병태 생리학이 더 잘 이해되는 것은 잘 특성화 된 임상, 생물학적 및 신경 병리학 적 환자의 존재 덕분입니다. 이는 유전적으로 소인이 있는 대상체에서 가능한 자가 면역 과정과 관련하여 오렉신/히포크레틴을 분비하는 시상하부 뉴런의 선택적인 손실로 인한 것입니다. 기면증 유형 2(NT2), 특발성 과다수면증(HI) 및 클라인-레빈 증후군(SKL)은 연구된 환자 수가 적기 때문에 병리생리학이 아직 알려지지 않은 드문 형태의 중추성 과다수면증입니다.
만성 수면 장애는 여러 병태생리학적 기전과 임상적, 신경생리학적, 생물학적 코호트, 단일 중심적 구성으로 인해 발생합니다. 과수면의 원인이 되는 만성 수면 장애를 앓고 있는 환자(미성년자 또는 성인)를 모집한 다음 몽펠리에에 있는 수면 장애 단위(UTSE)와 국립 희귀 과수면 참조 센터(CNRH)에서 모집합니다. 포함할 주제의 수는 특정 수면 장애의 희소성 및 채용 기회를 포함한 타당성 기준에 따라 다릅니다. 다음 비율에 따라 그룹당 최소 150명의 피험자가 모집됩니다: NT1(33%), 기타 중추 과다수면증(NT2, HI, SKL, 33%), 신경학적 수면 또는 각성 장애(ADHD, RLS, 사건수면증, 33%). 나이와 성별이 일치하는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pôle Recherche et Innovation
- 전화번호: 0033467330913
- 이메일: depotac@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UH Montpellier
-
연락하다:
- Yves DAUVILLIERS, MD
- 전화번호: 0033467337172
- 이메일: y-dauvilliers@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Epworth 척도에서 10/24보다 나은 점수로 과다수면에 책임이 있는 만성 수면 장애 진단 후
- 만성 수면 장애를 치료하거나 치료하지 않을 수 있습니다.
- 프랑스어로 말하고 이해하기
- 사회보장제도가 있어야
- 감염성 또는 염증성 병리가 없어야 함
제외 기준:
- 자유를 누리다
- 의료기관에 거주
- 법의 보호를 받는 전공일 것
- 사회보장제도가 없다
- 의정서 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 만성 수면 장애
수면 장애의 중증도 척도 및 혈액 매개변수(혈액 샘플)에 의해 측정된 과다수면의 원인이 되는 만성 수면 장애가 있는 피험자
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척도에 따른 수면 장애의 중증도 평가
유전 연구, 혈청 및 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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졸음의 심각도
기간: 포함
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수면 잠복기 테스트를 통한 평가, 검증된 설문지
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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졸음 수준
기간: 최대 12개월
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졸음의 진화를 측정하기 위한 의사의 종합 평가
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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