過眠症の原因となる慢性睡眠障害の臨床的、神経生理学的および生物学的コホートの構成 (Somnobank)
調査の概要
詳細な説明
慢性睡眠障害は、複数の病態生理学的メカニズムに起因し、多くの場合、重大な障害の原因となる重度の過眠を伴います。 過眠症は、むずむず脚症候群 (RLS) の全体的な睡眠の断片化による夜間の睡眠障害に続発する場合もあれば、パラソムニア (夢遊病、睡眠行動障害) の遅いまたは逆説的な睡眠に特有の場合もあります。 逆説的）。 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、続発性過眠症のもう 1 つの原因であり、未解決の病態生理であり、注意力の大きな障害につながります。 ごくまれに、過眠症が原発性（中枢性過眠症）である場合があり、これはヒトに存在する最も重篤な形態を表しています。 最もよく知られている中枢性過眠症はナルコレプシー 1 型 (NT1) で、人口の 0.02% が罹患しています。 その病態生理学がよりよく理解されるのは、十分に特徴付けられた臨床的、生物学的、および神経病理学的患者の存在のおかげです。 これは、遺伝的に素因のある被験者における、おそらく自己免疫プロセスに関連して、オレキシン/ヒポクレチンを分泌する視床下部ニューロンの選択的喪失によるものです。 ナルコレプシー 2 型 (NT2)、特発性過眠症 (HI)、およびクライネ-レビン症候群 (SKL) は、中枢性過眠症のまれな形態であり、調査された患者数が少ないため、その病態生理学はまだ不明です。
慢性睡眠障害は、複数の病態生理学的メカニズムと、臨床的、神経生理学的および生物学的コホートの単一中心体の構成に起因します。 過眠症の原因となる慢性睡眠障害に苦しむ患者（未成年者または成人）が募集され、続いてモンペリエの睡眠障害ユニット（UTSE）およびまれな過眠症のための国立リファレンスセンター（CNRH）が募集されます。 含めるトピックの数は、特定の睡眠障害の希少性や募集の機会など、実現可能性の基準によって異なります。 最低でも、グループあたり 150 人の被験者が次の比率に従って募集されます: NT1 (33%)、その他の中枢性過眠症 (NT2、HI、SKL、33%)、および神経学的睡眠または警戒障害 (ADHD、 RLS、パラソムニア、33%)。 年齢と性別の一致が考慮されます
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pôle Recherche et Innovation
- 電話番号：0033467330913
- メール：depotac@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UH Montpellier
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コンタクト：
- Yves DAUVILLIERS, MD
- 電話番号：0033467337172
- メール：y-dauvilliers@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エプワース尺度のスコアが 10/24 より高い、過眠の原因となる慢性睡眠障害の診断後
- 慢性睡眠障害を治療できるかどうか。
- フランス語を話し、理解する
- 社会保障制度があるべき
- 感染性または炎症性の病状があってはなりません
除外基準:
- 自由を私有にする
- 医療機関に住む
- 法律で保護されたメジャーであること
- 社会保障制度がない
- プロトコルへの参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性睡眠障害
睡眠障害の重症度のスケールと血液パラメータ（血液サンプル）によって測定された過眠症の原因となる慢性睡眠障害の被験者
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尺度による睡眠障害の重症度の評価
遺伝子研究、血清およびサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傾眠の重症度
時間枠：インクルージョン
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睡眠潜時試験による評価、検証済みアンケート
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インクルージョン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眠気のレベル
時間枠：最大12か月
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傾眠の進行を測定するための医師によるグローバル評価
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最大12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
傾眠障害、過度の臨床試験
重大度のスケールの臨床試験
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea完了