负责嗜睡的慢性睡眠障碍的临床、神经生理学和生物学队列的构成 (Somnobank)
研究概览
详细说明
慢性睡眠障碍是由多种病理生理机制引起的，通常与严重的嗜睡有关，导致严重残疾。 嗜睡可能继发于夜间睡眠碎片化导致的睡眠障碍，无论是在不宁腿综合征 (RLS) 中还是在异态睡眠（梦游、睡眠行为障碍）中的缓慢或反常睡眠中都是如此。 似是而非的）。 注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 是继发性嗜睡、未解决的病理生理学的另一个原因，导致严重的警觉性障碍。 更少见的是，嗜睡症可能是原发性的（中枢性嗜睡症），代表了人类中存在的最严重的形式。 最著名的中枢性嗜睡症是 1 型发作性睡病 (NT1)，影响了 0.02% 的人口。 由于临床、生物学和神经病理学患者特征明确，其病理生理学得到了更好的理解。 这是由于在具有遗传倾向的受试者中，与可能的自身免疫过程有关的分泌食欲素/伪君子的下丘脑神经元的选择性丧失。 2 型发作性睡病 (NT2)、特发性嗜睡症 (HI) 和 Kleine-Levin 综合征 (SKL) 是中枢性嗜睡症的罕见形式，由于研究的患者数量较少，其病理生理学仍然未知。
慢性睡眠障碍是由多种病理生理机制和单中心临床、神经生理学和生物学队列的构成引起的。 将招募患有导致嗜睡症的慢性睡眠障碍的患者（未成年人或成人），随后是蒙彼利埃的睡眠障碍科 (UTSE) 和国家罕见嗜睡症参考中心 (CNRH)。 要包含的主题数量取决于可行性标准，包括某些睡眠障碍的罕见性和招聘机会。 根据以下比例，每组至少招募 150 名受试者：NT1 (33%)、其他中枢性嗜睡症（NT2、HI、SKL，33%）和继发于神经性睡眠或警觉障碍（ADHD、 RLS，异态睡眠，33%）。 将考虑年龄和性别匹配
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pôle Recherche et Innovation
- 电话号码：0033467330913
- 邮箱：depotac@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- UH Montpellier
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接触：
- Yves DAUVILLIERS, MD
- 电话号码：0033467337172
- 邮箱：y-dauvilliers@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在诊断出导致嗜睡的慢性睡眠障碍后，Epworth 量表得分优于 10/24
- 可以治疗或不治疗慢性睡眠障碍。
- 说和听懂法语
- 应该有社会保障制度
- 不应有感染性或炎症性病理
排除标准：
- 不自由
- 住在医疗机构
- 是受法律保护的专业
- 没有社会保障体系
- 拒绝参与协议
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：慢性睡眠障碍
患有慢性睡眠障碍的受试者通过睡眠障碍严重程度和血液参数（血液样本）测量的嗜睡症
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按量表评估睡眠障碍的严重程度
基因研究、血清和样品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜睡的严重程度
大体时间：包容
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通过睡眠潜伏期测试、经过验证的问卷进行评估
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包容
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜睡程度
大体时间：最长 12 个月
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医师全球评估以衡量嗜睡的演变
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最长 12 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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嗜睡障碍，过度的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
严重程度的临床试验
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea完全的
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University of Stellenbosch完全的