Atrial Flutter Ablation에서 절반 정상 식염수
2021년 7월 2일 업데이트: Dr. Benedict Glover, Sunnybrook Health Sciences Centre
전형적인 Cavotricuspid Isthmus Isthmus Dependent Atrial Flutter의 카테터 고주파 절제에서 우수한 세척액으로서 Half Normal Saline의 검증: 다기관 연구
Cavotricuspid isthmus 의존성 심방 조동의 치료를 위한 카테터 절제 동안 개방형 세척 카테터의 세척을 위한 정상 식염수와 비교하여 절반 정상 식염수의 급성 및 장기 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
심방 조동에 대한 고주파 절제 동안 이온 강도가 에너지 전달 및 절제 병변 크기에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
식염수가 용액에 이온성 나트륨과 염화물을 함유하고 있다는 점을 감안하면 팁-조직 경계면에서 고주파 에너지를 분산시켜 비이온성 용액을 사용한 절제에 비해 전류 밀도와 병변 크기를 줄일 수 있는 전도성 특성이 있습니다.
절반 정상 식염수의 효능은 양방향 차단의 초기 발생 30분 이내 및 조동 재발이 없는 1년 동안의 급성 재발률뿐만 아니라 기정첨판 협부를 가로지르는 양방향 차단을 생성하는 데 걸린 시간으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 등록 당시 18세
- 카테터 절제술을 받아야 하는 임상 적응증이 있는 우측 전형적인 심방 조동 절제술을 위해 내원하는 환자
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인의 완전한 정보에 입각한 서면 동의서 및 피험자가 연구 책임을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 좌심방 부속기 내 혈전의 존재
- 우측 심방 조동에 대한 cavotricuspid isthmus의 사전 카테터 절제
- 동의를 제공하거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
- 12개월 미만의 예상 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 반 정상 식염수
개방형 절제 절제 카테터용 관류제로 하프 정상 식염수(0.45% NaCl) 사용
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정상 식염수의 절반으로 무작위 배정
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활성 비교기: 생리 식염수
개방식 절제 카테터용 세척제로 일반 식염수(0.9% NaCl) 사용
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일반 식염수로 무작위 배정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양방향 블록을 생성하는 데 걸리는 시간
기간: 절차 내
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절차 내
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급성 재발률 < 초기 양방향 차단 발생 30분 이내
기간: 절차 내
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절차 내
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심방 조동 재발로부터의 자유
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방 조동 종료에 걸리는 시간
기간: 절차 내
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절차 내
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총 고주파 절제 시간 및 시술 시간
기간: 절차 내
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절차 내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 관련 합병증의 발생률
기간: 시술시점부터 1개월까지
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심장 천공 또는 심낭염으로 인한 심낭 삼출, 일과성 허혈 발작/뇌졸중, 전신 색전증, 횡격막 신경 손상, 폐정맥 협착증, 방방-식도 누공, 사망
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시술시점부터 1개월까지
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스팀 팝 발생
기간: 절차적
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조직의 과도한 가열 마커
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절차적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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심방 조동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국