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정골 도수치료가 부정맥에 미치는 영향

2023년 4월 5일 업데이트: New York Institute of Technology

이 연구는 이미 부정맥 진단을 받은 환자에 초점을 맞춥니다. 이것은 경험한 심장 이벤트 수의 변화를 정량화하기 위해 이식된 장치의 측정값을 사용하는 무작위 통제 시험입니다. 피험자는 Cohen 박사와의 예정된 약속을 위해 New York Institute of Technology(NYIT) Academic Health Care Center의 Long Island Heart Rhythm Clinic(LIHRC)에 제출합니다. 이러한 환자들은 일반적으로 전기생리학 심장학 검진, 수술 후 방문 또는 심장 건강에 관한 상담을 위해 내원합니다. 환자가 포함 기준을 충족하는 것으로 확인되면 이 제안된 연구에 대한 정보를 받고 참여 여부를 묻습니다. 그런 다음 동의를 받고 아래에 설명된 무작위화 절차에 따라 무작위화됩니다.

일단 등록되면 환자는 아래 절차에 설명된 대로 연구를 완료합니다. 그들은 기본 EKG를 취한 다음 OMM(Osteopathic Manipulative Medicine) 치료 또는 통제 체세포 기능 장애(SD) 평가를 진행합니다. 그런 다음 조사관은 CareLink 데이터 또는 각 장치에 대한 웹 기반 관리 서비스를 분석하여 OMM 또는 컨트롤 SD 평가가 부정맥 이벤트에 미치는 영향을 정량화합니다.

OMM을 전달하는 모든 연구자는 신경근 의학/정골 요법 조작 의학(NMM/OMM) 위원회 인증 주치의가 될 것이며 부정맥 SD와 관련된 특정 기술 및 피험자를 치료할 때 일관성을 유지하기 위한 치료 방식에 대한 교육을 받을 것입니다. 프로토콜 문서의 질문 5에 설명된 대로 피험자 기밀은 프로세스 전반에 걸쳐 유지됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Glen Head, New York, 미국, 11545
        • New York Institute of Technology's Academic Health Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 만 18세 이상입니다.
  • 피험자는 적어도 한 달 동안 CareLink, Merlin 또는 각각의 웹 기반 모니터링 장치에 연결된 장치를 이식했습니다.
  • 피험자는 통제된 부정맥 진단을 기록했습니다.
  • 피험자가 항응고제를 처방받은 경우, 환자는 개입 전 최소 1개월 동안 항응고제를 복용하고 있습니다.

제외 기준:

  • 다음 달에 수술, 장치 업데이트 또는 변경을 계획하는 피험자
  • 약물을 포함한 피험자의 치료 요법은 다음 달에 변경됩니다.
  • 피험자는 이전 척추 수술, 이전 척추 골절, 치료 중인 부위의 급성 골절 또는 열린 상처, 현재 감염 또는 OMT를 금지하는 기타 의학적 상태를 포함하는 OMT를 받는 금기 사항이 있습니다.
  • 피험자는 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정골 요법 치료
그룹 A는 NMM/OMM 보드 인증 주치의에 의해 정골 요법 치료를 받게 됩니다. OMT 개입 그룹의 프로토콜은 이전에 교과서에 제시된 지침을 기반으로 합니다. 프로토콜은 평가 10분, 치료 15분으로 총 25분 동안 진행됩니다. 프로토콜은 갈비뼈 올리기, 흉부 근막 이완 및 가슴 리프트로 빈맥성 부정맥을 악화시키지 않도록 갈비뼈에서 시작할 것입니다. 그 다음 수사관은 흉부 입구 개방, 경추 근막 이완, 후두하 이완을 진행한 후 Chapman's point를 확인하고 치료하는 것으로 끝납니다. 의사는 정골 요법 평가를 제출하고 특정 부정맥에 관련 트리거 포인트가 있는지 확인하기 위해 양식을 작성합니다.
절차: 정골 요법 치료

이 연구의 목적은 진단 장치에 기록된 정량화 가능한 부정맥의 양에 대한 부정맥과 일반적으로 관련된 신체 기능 장애에 초점을 맞춘 정골 요법 조작 치료(OMT)의 효과를 조사하는 것입니다.

OMT는 심박수와 혈압 조절에 핵심적인 역할을 하는 자율신경계를 안정시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 이는 부교감신경 긴장도를 증가시키고 교감신경 긴장도를 감소시켜 일반적으로 항부정맥 효과로 심장을 안정시킵니다.

정골 요법 치료가 발작성 심방 세동 및 증상 감소에 유익한 보조 요법이라는 것을 보여주는 이전 연구가 있었지만 심부전 환자에게 도움이 되는 것으로 입증되지는 않았습니다.

신경학에 대한 OMT의 효과가 연구되었지만, 이식된 장치의 정량화 가능한 데이터를 사용하여 OMT가 특히 부정맥에 미치는 영향을 더 연구하고자 합니다.
가짜 비교기: 라이트 터치 트리트먼트
그룹 B는 가짜 치료가 활용된 심장 박동 변이도 및 OMM을 연구한 이전 연구를 기반으로 가벼운 터치 치료를 받게 됩니다. 프로토콜은 위약 자율 신경계 자극을 방지하기 위해 오른쪽 발목, 왼쪽 무릎, 오른쪽 엉덩이, 횡경막, 오른쪽 어깨, 목 및 두개골을 정확히 2분 동안 접촉하는 것으로 구성되었습니다. 프로토콜은 평가 10분, 치료 15분으로 총 25분입니다.
절차: 라이트 터치 테라피
의사는 자율 신경계를 자극하지 않고 중재 그룹과 유사한 환경에 대상자를 노출시키기 위해 각각 120초 동안 신체의 다양한 영역에 접촉합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 사건의 감소
기간: 등록 후 1개월.
저자는 OMT가 환자의 이식된 장치를 통해 Medtronic 장치를 사용하는 환자를 위한 CareLink 시스템 또는 아래에 자세히 설명된 다른 다양한 제조업체의 유사한 온라인 시스템에서 측정된 부정맥 환자의 심장 사건 수를 변경할 것이라고 믿습니다.
등록 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Todd Cohen, MD, New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHS-1464

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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