청소년 중증 비만 치료를 위한 약물의 SMART 사용 (SMART)

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
• 최소 1명의 법적 부모/보호자의 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 부모 동의서 제공
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
• BMI >/= 95백분위수의 1.2배 또는 BMI >/= 35Kg/m2 중 낮은 값
• 태너 단계 >/= 2;
• 동의 시점에 12-17세인 남성 또는 여성
• 가임 여성의 경우: 성적으로 활발할 때, 연구 참여 기간 동안 매우 효과적인 피임법(경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD) 또는 임플란트) 사용에 대한 동의;
• 가임 남성의 경우: 파트너와 함께 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.

제외 기준:

• 다음을 포함하는 패키지 삽입물에 따른 펜터민 또는 토피라메이트 사용에 대한 금기 사항: 녹내장 병력; 현재 또는 최근(< 14일) 모노아민 옥시다제 억제제 사용; sympathomimetic amines에 알려진 과민성; 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획이거나 성적으로 적극적인 경우 2가지 형태의 피임법 사용을 거부합니다. 관상 동맥 질환을 포함한 심장 질환의 병력; 임상적으로 유의한 심장 부정맥; 심부전 또는 조절되지 않는 고혈압;
• 당뇨병(1형 또는 2형);
• 심장 박동기의 존재;
• 현재 또는 최근(등록 전 6개월 미만) 체중 감량 약물 사용;
• 지난 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우 체중 변화 약물(예: 비정형 항정신병약, 메트포르민)의 현재 사용;
• 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 자극제와 같은 다른 교감신경흥분 아민의 현재 사용;
• 발작 장애(영아 열성 발작 제외);
• 이전의 비만 수술;
• 항고혈압제 또는 지질 약물(들)의 용량 변경의 최근 개시(등록 전 < 3개월);
• 담배 사용
• 정신분열증, 정신병, 조증, 약물 의존의 병력 또는 현재 진단;
• 지난 1년 동안 입원이 필요한 불안정한 우울증 또는 불안;
• 자살 시도의 모든 역사;
• 등록 전 12개월 이내에 자살 생각 또는 자해;
• 중탄산염 < 18mmol/L;
• 크레아티닌 > 1.2 mg/dL;
• 담석증의 병력;
• 신장결석의 병력;
• 치료되지 않은 갑상선 장애;
• 갑상선기능항진증;
• 모유 수유