iFR 가이드 관상 동맥 우회술 이식 수술 (iCABG)
IFR 측정에 기반한 LIMA-LAD CABG 후 수술의 장기 이식 개존성 결과.
관상 동맥 조영술에서 협착증의 직접적인 시각적 생리학에 비해 협착증의 수술 전 iFR 측정과의 직접적인 관계와 우회 이식편의 개선된 개통성 및 개선된 예상 결과.
CABG 수술을 받는 환자의 12개월에 관상동맥 생리학 사용과 개선된 이식편 개통 사이의 상관관계를 확립합니다.
최소 28명에서 최대 100명의 환자가 단일 센터 증명 또는 개념/관찰 연구/예비 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥질환을 앓고 있는 환자는 표준치료로 관상동맥우회술(CABG)을 받는다. 우회할 혈관의 선택은 일반적으로 수술 전 혈관 조영 영상을 기반으로 의견을 형성하는 외과 의사의 재량에 달려 있습니다. 관동맥 내 생리학(iFR 측정)은 관상 동맥의 손상 수준을 결정하는 데 더 정확합니다. 그러나 현재 CABG 사전 평가에는 사용되지 않고 결과를 개선하는 것으로 나타났기 때문에 스텐트 삽입으로도 알려진 경피 중재에만 사용됩니다. 그러나 관상동맥 내 생리학의 사용은 CABG를 받는 환자에서 광범위하게 연구되거나 검증되지 않았습니다.
관상동맥우회술(CABG)을 이용한 외과적 혈관재생술을 계획하고 있는 다혈관 관상동맥질환(CAD) 환자는 표준 치료의 일환으로 침습성 관상동맥조영술 동안 iFR 측정을 받게 되며, CABG를 받게 되며 심초음파 검사를 받게 됩니다. 3개월 및 12개월에 CTCA(컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술).
조기 이식 실패는 임의의 임상 증상, 주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 및 3개월째 심초음파의 제시에 의해 평가될 것이다. 종점은 12개월에 CT 관상동맥 조영술로 평가한 이식 개통성입니다.
예상 채용 기간은 12-24개월입니다. 3개월 후 심초음파 및 12개월 후 CTCA를 통한 후속 조치. 삶의 질 설문지는 후속 약속 동안 3개월 및 12개월에 환자가 작성합니다.
환자는 최적의 의료 치료를 계속 받게 됩니다. 클리닉 방문 및 삶의 질 척도 설문지는 3개월 및 12개월에 기록되고 심초음파는 3개월에 평가됩니다. 12개월에 이식 개통성은 CT 관상동맥 조영술로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prakash P Punjabi, MBBS,MCh,FRCS,FFST,FESC,FCCP
- 전화번호: +44 020 3313 2026
- 이메일: P.Punjabi@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Panagiotis G Kyriazis, BSc, MRes
- 전화번호: +44 020 3313 2026
- 이메일: Panagiotis.Kyriazis@nhs.net
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
연락하다:
- Becky Ward
- 전화번호: +44 02075949459
- 이메일: becky.ward@imperial.ac.uk
-
수석 연구원:
- Prakash P Punjabi, MBBS,MCh,FRCS,FFST,FESC,FCCP
-
부수사관:
- Panagiotis G Kyriazis, BSc, MRes
-
부수사관:
- Jaspal Kooner, MD, FRCP
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 25세~80세
- 표준 치료 선택적 CABG 수술 전에 정보에 입각한 동의서(ICF)에 참여하고 이해하고 읽고 서명할 수 있는 의사
- 격리된 최초 선택 CABG 수술을 받는 경우
- 수술 전 혈관조영술 동안 수행된 iFR 측정과 함께 사용 가능한 수술 전 혈관조영술 데이터
제외 기준
- 응급 CABG 수술
- 배출 비율 ≤ 40%
- 심한 판막 심장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다혈관관상동맥질환(MVCAD) 환자
iFR 측정은 침습적 관상동맥 조영술 중에 수술 전에 수행됩니다.
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MVCAD 환자는 치료 표준에 따라 CABG를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 개통
기간: 12 개월
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1차 종점은 12개월에 CT 관상동맥 조영술로 평가한 이식 개통성입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지
기간: 3개월 및 12개월
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삶의 질에 대한 환자의 견해
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3개월 및 12개월
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MACE 복합(MI, 사망, 뇌졸중, 반복 혈관재생술)
기간: 12 개월
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3개월 또는 12개월 이내의 후속 방문 동안 임상 증상 및 심초음파의 발현에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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재개입의 모든 에피소드
기간: 12 개월
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반복적인 재중재를 받는 환자
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12 개월
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심근경색의 발생률
기간: 12 개월
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임상 증상의 발현, 3개월 또는 12개월 내 임의의 후속 방문 중 심초음파 검사 및 추가로 지난 12개월 내 경피적 또는 외과적 혈관재생술의 증거로 평가됩니다.
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12 개월
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뇌졸중 발생률
기간: 12 개월
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3개월 및 12개월 또는 12개월 내 언제든지 후속 방문 동안 임상 증상의 발현에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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심초음파로 3개월에 좌심실 기능
기간: 3 개월
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수술 후 3개월의 심장 기능 평가
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3 개월
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사망 발생률(모든 원인)
기간: 12 개월
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환자 사망
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12 개월
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사망 사고(심혈관)
기간: 12 개월
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환자 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Prakash P Punjabi, MBBS,MCh,FRCS,FFST,FESC,FCCP, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17HH3875
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병