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다양한 삽입 토크로 식립된 비수중 임플란트의 뼈 치유.

2019년 7월 11일 업데이트: ARDEC Academy

다양한 삽입 토크로 식립된 비수중 임플란트의 뼈 치유. Split Mouth Histomorphometric Randomized Controlled Trial.

이 연구의 목적은 표준 또는 매우 낮은 삽입 토크 값으로 설치된 임플란트의 치유를 조직 형태학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트에 즉각적인 하중이 가해질 때 매우 높은 삽입 토크 값이 권장됩니다.1 그러나 임플란트를 함께 부목으로 고정할 때 삽입 토크 값이 15Ncm 이하인 경우에도 유사한 임상 결과를 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 토크가 골유착에 미치는 영향에 대한 모순된 결과와 인간의 조직학적 데이터 부족으로 인해, 일상적인 임플란트에서 의도하지 않은 낮은 삽입 토크가 발생할 때 의사 결정을 뒷받침할 수 있는 더 많은 증거가 필요합니다. 관행. 그래서 이 연구의 목적은 모집할 12명의 지원자 환자에게 설치된 임플란트의 치유를 조직 형태학적으로 평가하는 것입니다. 나사 모양의 티타늄 장치 2개를 <10Ncm 또는 ~30Ncm의 삽입 토크 값을 사용하여 하악의 원위 부분에 설치합니다. 임플란트는 잠기지 않는 방식으로 치유되도록 남겨두었습니다. 8주 후, 생검을 회수하고 조직학적 평가를 위해 그라운드 섹션을 준비합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Cartagena
      • Cartagena de Indias, Cartagena, 콜롬비아, 5710
        • Colombia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 후부에 적어도 두 개의 무치악 구역이 존재
  • ≥ 25세
  • 하루 흡연 ≤ 10개비
  • 좋은 일반 건강
  • 구강 수술 절차에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 임신 중이 아닙니다.

제외 기준:

  • 전신 장애의 존재
  • 화학 요법 또는 방사선 요법;
  • 흡연자 > 하루 10개비
  • 해당 지역의 이전 뼈 확대 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험장(10Ncm 미만의 토크)
테스트 사이트(<10 Ncm)는 더 큰 직경의 드릴로 과도하게 준비됩니다.
절차: 임플란트 설치
모든 부위 준비는 임플란트 길이에 비해 임플란트 정점이 절골술의 바닥에 닿지 않도록 깊게 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술
다른: 제어 부위(~30Ncm의 토크)
표준 사이트(~30 Ncm)는 제조업체에서 제안한 해당 드릴로 준비됩니다.
절차: 임플란트 설치
모든 부위 준비는 임플란트 길이에 비해 임플란트 정점이 절골술의 바닥에 닿지 않도록 깊게 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 표면과 접촉하는 새로운 뼈
기간: 8주간의 치유 후
새로운 뼈의 백분율은 임플란트 표면과의 접촉 모두에서 평가됩니다.
8주간의 치유 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 표면 주위의 골밀도
기간: 8주간의 치유 후
총 광물화된 뼈는 새 뼈와 오래된 뼈의 합으로 평가됩니다.
8주간의 치유 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존(오래된) 뼈, 연조직(골수 공간, Haversian 운하, BMU 운하), 뼈 파편/응고 잔재 및 골수 공간(연조직)
기간: 8주간의 치유 후
기존(오래된) 뼈, 연조직(골수 공간, Haversian 운하, BMU 운하), 골 파편/응고 잔재 및 골수 공간(연조직)의 비율은 모두 임플란트 표면과 접촉하여 평가됩니다.
8주간의 치유 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARDEC Academy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • protocol #04-2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공개 후 공유 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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