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복막 암종증을 동반한 위 선암에 대한 경구 카페시타빈을 이용한 복강내 및 정맥 파클리탁셀 화학요법

2023년 11월 17일 업데이트: Jeremy Davis, M.D., National Cancer Institute (NCI)

복막암종증을 동반한 위선암종에 대한 경구용 카페시타빈을 이용한 복강내 및 정맥내 파클리탁셀 화학요법의 제2상 연구

배경:

위암 진단을 받은 사람의 4분의 3이 그로 인해 사망합니다. 연구원들은 새로운 방식으로 항암제를 투여하면 사람들이 더 오래 살 수 있고 암이 자라는 데 걸리는 시간을 지연시키는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기를 원합니다.

목적:

진행성 위암을 치료하는 더 나은 방법을 찾기 위해.

적임:

배 전체에 퍼진 위암에 걸린 18세 이상의 사람들.

설계:

참가자는 다음과 같이 선별됩니다.

병력

신체검사

혈액, 소변 및 심장 검사

스캔

암 샘플: 암 샘플이 없으면 생검을 받게 됩니다.

정상적인 활동 수행 테스트

식이 평가

참가자는 복강경 검사를 받게 됩니다. 복부에 작은 상처가 생깁니다. 빛이 있는 얇은 카메라가 삽입됩니다. 작은 기구를 사용하여 생검을 합니다. 이는 암을 모니터링하기 위해 연구 중에 반복될 것입니다. 첫 번째 복강경 검사 중에 카테터가 부착된 포트를 복부에 넣습니다.

참가자는 내시경 검사를 받을 수도 있습니다. 카메라가 달린 얇은 튜브를 입을 통해 위장으로 삽입합니다. 튜브는 암을 모니터링하기 위해 샘플을 수집합니다.

참가자는 복부 포트와 팔 정맥의 작은 플라스틱 튜브를 통해 3주마다 파클리탁셀을 투여받습니다. 그들은 또한 21일 주기의 처음 15일 동안 매일 두 번 카페시타빈을 입으로 복용할 것입니다.

참가자가 3주기를 마친 후 자신의 상태를 확인하기 위해 스캔을 받게 됩니다. 그들은 다른 치료 과정을 받을 수 있습니다.

참가자는 치료 기간 동안 3주마다 방문하게 됩니다. 그런 다음 그들은 5년 동안 후속 방문을 할 것입니다. 그런 다음 그들은 남은 생애 동안 연구원들과 연락을 유지할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

  • 미국에서 매년 약 28,000건의 위 선암이 진단됩니다.
  • 복막 전이는 진단 시 흔한 소견으로 약 25%의 환자에서 근치적 외과적 절제가 가능합니다.
  • 전신 화학 요법은 복막강으로 전이된 위암 환자에게 권장되는 치료법이지만 세포 축소 수술과 복강 내 화학 요법의 선택적 사용은 전체 생존율 향상과 관련이 있습니다.
  • 복강내 요법에 대해 여러 화학요법제 및 전달 시스템이 기술되었지만 표준 요법은 존재하지 않습니다.

목적:

-카페시타빈 요법과 병용한 복강내 화학요법제 주입(IPC) 및 전신 파클리탁셀 투여를 반복한 후 위암에서 복막 전이가 있는 환자에서 복강내 무진행 생존(iPFS)을 결정합니다.

적임:

  • 조직학적으로 확인된 위 선암.
  • 복강경 검사에서 발견된 복막 암종증의 방사선학적 증거 및/또는 복막 암종증의 부방사선학적 증거.
  • 전신 화학 요법 및 복강 내 화학 요법에 의학적으로 적합합니다.
  • 18세 이상의 남녀.

설계:

  • 2상, 비무작위, 공개 라벨 연구.
  • 환자는 이전에 전신 화학 요법을 받은 환자와 치료 경험이 없는 환자의 두 코호트에 등록됩니다.
  • 환자는 병기별 복강경 검사 및 복막 액세스 포트 배치를 받습니다.
  • 12주 동안 복강내 파클리탁셀(60 mg/m^2 매주), 정맥내 파클리탁셀(80 mg/m2 매주) 및 카페시타빈(각 주기의 14일 동안 매일 2회 825 mg/m^2).
  • 치료 반응은 이미징 및 복강경 검사로 평가됩니다.
  • 총 4년 동안 연간 16-20명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 적립 한도는 74명의 환자로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

-포함 기준:

  1. 환자는 NCI 병리학 실험실에서 확인된 Siewert III 위식도 접합부 선암종을 포함하여 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위 선암종을 가지고 있어야 하며, 기본 또는

    보관 조직 샘플을 사용할 수 없는 경우 전이성 종양 조직 또는 종양 병변의 새로 얻은 새로운 생검.

  2. 환자는 치료를 받지 않았거나 등록 전에 전신 화학 요법을 받았을 수 있습니다.

    • Trastuzumab은 임상적으로 지시된 대로 HER2/neu 과발현 암에 대한 사전 치료로 허용되었습니다.
    • 화학 요법 관련 독성에서 1등급으로 회복되어 등록 최소 2주 전에 마지막 화학 요법 용량.
  3. 복강경 검사에서 발견된 복막 암종증의 방사선학적 증거 및/또는 복막 암종증의 부방사선학적 증거.
  4. 연령 >=18세. 18세 미만의 어린이는 이 집단에서 위암이 드물기 때문에 이 연구에 참여하지 않을 것입니다.
  5. ECOG 수행 상태 <=1

  6. 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

    헤모글로빈 >=8.0g/dL

    절대 호중구 수 >=1,000/mcL

    혈소판 >=100,000/mcL

    총 빌리루빈 <=1.5 X 제도적 정상 상한

    AST(SGOT)/ALT(SGPT) <=2.5 X 제도적 정상 상한

    크레아티닌 <1.5mg/dl

    또는

    크레아티닌 청소율 >=60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2.

  7. 생리학적으로 복강경 검사 및 전신 화학 요법을 받을 수 있습니다.
  8. 피험자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
  9. 이전의 탐색적 개복술 또는 조직 생검 또는 복막 세척을 통한 복강경 검사는 허용됩니다.
  10. 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 치료 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
  11. 샘플 수집을 위해 환자는 프로토콜 13C0176(NCT01915225) 및 17C0044(NCT03027427)에 공동 등록해야 합니다.
  12. HIV 양성 환자는 NIAID 의사와 상의한 후에만 이 연구에 대해 고려될 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.
  2. 이전 세포 축소 수술 또는 복강 내 화학 요법.

  3. 파종성 복강외 또는 고형 장기 전이:

    • 더 큰 omentum 및 난소 전이를 제외합니다.
    • 악성 장 폐쇄와 일치하는 방사선학적 징후 또는 임상 증상.
  4. 파클리탁셀 또는 카페시타빈 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
  5. 이전에 파클리탁셀 또는 nab-파클리탁셀로 치료하여 질병이 진행되었습니다.
  6. 기존 말초신경병증, 3등급 이상.
  7. dihydropyrimidine dehydrogenase 결핍의 과거 병력.
  8. 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
  9. 파클리탁셀 및 카페시타빈은 임산부에게 투여 시 태아에 해를 끼칠 수 있으므로 임산부는 제외됩니다. 산모가 파클리탁셀과 카페시타빈으로 치료하는 경우 이차적으로 수유 영아에게 이상 반응이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 파클리탁셀과 카페시타빈으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파클리탁셀 복강내 20mg & 정맥내 80mg 3주마다 & 카페시타빈 825mg/m^2 1일 2회
경구 카페시타빈과 병용하는 복강내(IP) 및 정맥내(IV) 파클리탁셀 투여
장치: 복막 카테터가 있는 BardPort 티타늄 이식 포트
복막 화학 주입 포트를 배치한 후(임상 상태에 따라 1-3일) 환자는 복강 내 파클리탁셀 및 정맥 내 파클리탁셀(1일)을 시작하고 1일 저녁부터 15일 아침까지 경구 카페시타빈을 투여합니다.
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀(복강 내(IP) 및 정맥 내(IV), 각 3주 주기의 1일차: 파클리탁셀 IP - 복강 내 파클리탁셀(60mg/m^2)을 0.9% 생리 식염수(NS) 500mL에 희석합니다. 파클리탁셀 IV - 정맥내 파클리탁셀(80 mg/m^2)을 3시간에 걸쳐 100~250 ml의 0.9% NS로 희석하여 3일에 한 번 투여합니다. -첫 번째 날의 주 주기.
다른 이름들:
  • 탁솔
의약품: 카페시타빈
각 3주 주기의 1~15일: 경구용 카페시타빈(825mg/m^2)을 각 주기의 1일 저녁부터 15일 아침까지 하루 2회 복용한 후 7일간 휴식합니다. 각 3주 주기 동안의 기간입니다.
다른 이름들:
  • 젤로다
실험적: 파클리탁셀 복강내 60mg & 정맥내 80mg 3주 간격 & 카페시타빈 825mg/m^2 1일 2회
경구 카페시타빈과 병용하는 복강내(IP) 및 정맥내(IV) 파클리탁셀 투여
장치: 복막 카테터가 있는 BardPort 티타늄 이식 포트
복막 화학 주입 포트를 배치한 후(임상 상태에 따라 1-3일) 환자는 복강 내 파클리탁셀 및 정맥 내 파클리탁셀(1일)을 시작하고 1일 저녁부터 15일 아침까지 경구 카페시타빈을 투여합니다.
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀(복강 내(IP) 및 정맥 내(IV), 각 3주 주기의 1일차: 파클리탁셀 IP - 복강 내 파클리탁셀(60mg/m^2)을 0.9% 생리 식염수(NS) 500mL에 희석합니다. 파클리탁셀 IV - 정맥내 파클리탁셀(80 mg/m^2)을 3시간에 걸쳐 100~250 ml의 0.9% NS로 희석하여 3일에 한 번 투여합니다. -첫 번째 날의 주 주기.
다른 이름들:
  • 탁솔
의약품: 카페시타빈
각 3주 주기의 1~15일: 경구용 카페시타빈(825mg/m^2)을 각 주기의 1일 저녁부터 15일 아침까지 하루 2회 복용한 후 7일간 휴식합니다. 각 3주 주기 동안의 기간입니다.
다른 이름들:
  • 젤로다
실험적: 파클리탁셀 복강내 및 정맥내 3주마다 및 카페시타빈 1일 2회
경구 카페시타빈과 병용하는 복강내(IP) 및 정맥내(IV) 파클리탁셀 투여
장치: 복막 카테터가 있는 BardPort 티타늄 이식 포트
복막 화학 주입 포트를 배치한 후(임상 상태에 따라 1-3일) 환자는 복강 내 파클리탁셀 및 정맥 내 파클리탁셀(1일)을 시작하고 1일 저녁부터 15일 아침까지 경구 카페시타빈을 투여합니다.
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀(복강 내(IP) 및 정맥 내(IV), 각 3주 주기의 1일차: 파클리탁셀 IP - 복강 내 파클리탁셀(60mg/m^2)을 0.9% 생리 식염수(NS) 500mL에 희석합니다. 파클리탁셀 IV - 정맥내 파클리탁셀(80 mg/m^2)을 3시간에 걸쳐 100~250 ml의 0.9% NS로 희석하여 3일에 한 번 투여합니다. -첫 번째 날의 주 주기.
다른 이름들:
  • 탁솔
의약품: 카페시타빈
각 3주 주기의 1~15일: 경구용 카페시타빈(825mg/m^2)을 각 주기의 1일 저녁부터 15일 아침까지 하루 2회 복용한 후 7일간 휴식합니다. 각 3주 주기 동안의 기간입니다.
다른 이름들:
  • 젤로다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적인 복강내 화학요법 주입(IPC) 및 병용 카페시타빈 치료와 함께 전신 파클리탁셀 투여 후 위암으로 인한 복막 전이가 있는 참가자의 무진행 생존(PFS)
기간: 첫 치료부터 질병 진행까지 최대 2년 1개월
PFS는 반복적인 복강내 화학요법 주입(IPC) 및 카페시타빈 병용 요법과 함께 전신 파클리탁셀 투여 후 위암의 복막 전이 치료 후 참가자가 질병의 진행 없이 생존하는 시간의 양입니다. 진행은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 지침(버전 1.1)에 따라 측정되었습니다. 진행은 기본 PCI보다 4점 이상의 복막암 지수(PCI) 점수 증가, 반복(1회 이상) 치료적 복수천자가 필요한 새로운 복수, 악성 장 폐쇄, 복막 전이와 관련된 새로운 복막내 결절 또는 종괴, 및 다른 의학적 원인으로 인한 것이 아닌 성능 상태의 저하.
첫 치료부터 질병 진행까지 최대 2년 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 첫 치료부터 사망까지 평균 1.5년
OS는 참가자가 치료 후 생존하는 평균 시간입니다.
첫 치료부터 사망까지 평균 1.5년
연구 개입과 관련된 3~5등급 심각한 및/또는 심각하지 않은 이상반응의 수
기간: 연구 종료일까지 치료 동의서 서명 날짜, 18개월 8일; 첫 번째 그룹과 두 번째 그룹은 각각 25개월과 10일이었습니다.
심각한 및/또는 심각하지 않은 부작용은 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v4.0)에 따라 평가되었습니다. 심각하지 않은 부작용은 예상치 못한 의학적 사건입니다. 중대한 이상사례란 사망, 생명을 위협하는 약물 이상반응, 입원, 정상적인 생활 기능 수행 능력의 붕괴, 선천적 기형/선천적 결함 또는 환자를 위험에 빠뜨리는 중요한 의학적 사건을 초래하는 이상사례 또는 의심되는 이상반응을 말합니다. 또는 대상체이며 언급된 이전 결과 중 하나를 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 3등급은 심해요. 4학년은 생명을 위협합니다. 5학년은 죽음이다.
연구 종료일까지 치료 동의서 서명 날짜, 18개월 8일; 첫 번째 그룹과 두 번째 그룹은 각각 25개월과 10일이었습니다.
80% 신뢰 구간으로 보고된 복막내 무진행 생존율(iPFS)
기간: 첫 치료부터 질병 진행까지 최대 2년 1개월
iPFS는 80% 신뢰 구간으로 보고된 복강내 질환 진행 없이 참가자가 생존하는 평균 시간입니다. 진행은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 지침(버전 1.1)에 따라 측정되었습니다. 진행은 복막암 지수(PCI) 점수가 기본 PCI보다 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 반복(1회 이상) 치료적 복수천자가 필요한 새로운 복수, 악성 장 폐쇄, 복막 전이와 관련된 새로운 복막내 결절 또는 종괴, 다른 의학적 원인에 기인하지 않는 성능 상태 저하.
첫 치료부터 질병 진행까지 최대 2년 1개월
95% 신뢰 구간으로 보고된 복막내 무진행 생존율(iPFS)
기간: 첫 치료부터 질병 진행까지 최대 2년 1개월
진행은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 지침(버전 1.1)에 따라 측정되었습니다. 진행은 복막암 지수(PCI) 점수가 기본 PCI보다 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 반복(1회 이상) 치료적 복수천자가 필요한 새로운 복수, 악성 장 폐쇄, 복막 전이와 관련된 새로운 복막내 결절 또는 종괴, 다른 의학적 원인에 기인하지 않는 성능 상태 저하.
첫 치료부터 질병 진행까지 최대 2년 1개월
치료에 대한 객관적인 조직병리학적 반응의 빈도
기간: 각 코스 종료 시(3회 치료 주기, 9주)
참가자의 전이성 종양은 치료 과정이 끝날 때 생검을 실시하고 표준 병리학적 기술에 따라 등급이 매겨집니다.
각 코스 종료 시(3회 치료 주기, 9주)
먼 복막외 질환 없이 생존한 참가자 수
기간: 치료 시작부터 복강외 진행까지 평균 1년
dDFS는 폐 또는 실질간 간과 같은 질병 진행의 먼 부위만을 식별하는 것을 기반으로 결정되었습니다. 진행은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 지침(버전 1.1)에 따라 측정되었습니다. 진행은 복막암 지수(PCI) 점수가 기본 PCI보다 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 반복(1회 이상) 치료적 복수천자가 필요한 새로운 복수, 악성 장 폐쇄, 복막 전이와 관련된 새로운 복막내 결절 또는 종괴, 다른 의학적 원인에 기인하지 않는 성능 상태 저하.
치료 시작부터 복강외 진행까지 평균 1년
복강내 무진행 생존(iPFS) 참가자 수
기간: 복강외 진행 시 평균 1년
iPFS는 새로운 악성 복수, 복막 결절 또는 난소 전이와 같은 복강 내 부위만을 식별하여 결정되었습니다. 진행은 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 지침(버전 1.1)에 따라 측정되었습니다. 진행은 복막암 지수(PCI) 점수가 기본 PCI보다 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 반복(1회 이상) 치료적 복수천자가 필요한 새로운 복수, 악성 장 폐쇄, 복막 전이와 관련된 새로운 복막내 결절 또는 종괴, 다른 의학적 원인에 기인하지 않는 성능 상태 저하.
복강외 진행 시 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v4.0)에 따라 평가된 심각한 및/또는 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 종료일까지 치료 동의서 서명 날짜, 18개월 8일; 첫 번째 그룹과 두 번째 그룹은 각각 25개월과 10일이었습니다.
다음은 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE v4.0)에 따라 평가된 심각한 및/또는 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자의 수입니다. 심각하지 않은 부작용은 예상치 못한 의학적 사건입니다. 중대한 이상사례란 사망, 생명을 위협하는 약물 이상반응, 입원, 정상적인 생활 기능 수행 능력의 붕괴, 선천적 기형/선천적 결함 또는 환자를 위험에 빠뜨리는 중요한 의학적 사건을 초래하는 이상사례 또는 의심되는 이상반응을 말합니다. 또는 대상체이며 언급된 이전 결과 중 하나를 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
연구 종료일까지 치료 동의서 서명 날짜, 18개월 8일; 첫 번째 그룹과 두 번째 그룹은 각각 25개월과 10일이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy L Davis, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190129
  • 19-C-0129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다. @@@@@@또한 모든 대규모 게놈 시퀀싱 데이터는 dbGaP 가입자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.@@@@@@Genomic 데이터베이스가 활성화되어 있는 한 프로토콜 GDS 계획에 따라 게놈 데이터가 업로드되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다. @@@@@@데이터 관리자에 대한 요청을 통해 dbGaP를 통해 게놈 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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