이트라코나졸 경구 흡수

포함 기준:

• 첫 번째 약물 연구 방문 전 30일 이하의 스크리닝 평가에 의해 결정된 대상체가 건강한 경우
• 피험자는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
• 대상은 정맥 천자에 적합한 후보입니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 24시간 동안 및 약동학 연구 방문 동안 모든 비일상적 OTC 약물뿐만 아니라 비타민, 식이 보조제 및 약초를 중단할 의향이 있습니다.
• 대상자는 4개의 약물 연구 기간 각각에 대해 연구 약물 투여 전 72시간부터 해당 기간의 마지막 혈액 샘플까지 자몽, 자몽 제품, 스타 프루트, 스타 과일 제품, 세비야 오렌지 및 세인트 존스 워트 섭취를 중단할 의사가 있습니다.
• 피험자는 연구 방문 동안 기꺼이 담배를 피우거나 전자 담배를 사용하지 않습니다.

제외 기준:

• 피험자는 중대한 의학적 질병(심혈관, 폐, 혈액, 내분비, 면역, 신경, 위장 또는 정신과 포함)을 가지고 있습니다.
• 피험자는 울혈성 심부전의 증거 또는 울혈성 심부전 병력을 보여줍니다.
• 피험자는 임상적으로 유의미한 이상(예: QTcF >450msec).
• 피험자는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있으며, 조사관의 의견으로는 피험자의 건강을 위태롭게 할 수 있거나 이 실험에 참여하는 피험자의 능력을 위태롭게 할 수 있습니다.
• 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
• 가임 여성 피험자는 전체 연구 기간 동안 및 연구가 완료된 후 1주 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없습니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 경구 피임약, 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 다이어프램, IUD, 질 살정제 좌약, 환자 또는 파트너의 외과적 멸균, 금욕 , 또는 호르몬 기반 패치, 링, 주사 및 임플란트.
• 피험자는 일상적으로 (즉, 일상적으로 사용하는 호르몬 피임약을 제외한 매일 또는 매주) 처방약(예: 매일 또는 매주) OTC 약물, 또는 일상적으로 사용(즉, 매일 또는 매주) St. John's Wort. OTC 의약품에는 비타민, 식이 보조제 또는 약초가 포함되지 않습니다.
• 피험자는 일상적으로 (즉, 매일 또는 매주) 위산 차단제, 제산제, 지사제, 각성제, 식욕 억제제, 메스꺼움 방지제 또는 GI 기능을 조절하는 기타 약물
• 피험자는 현재 이트라코나졸 또는 이트라코나졸과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 이트라코나졸에 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 정상 상한치(ULN)보다 높은 총 빌리루빈 수치로 평가한 간 손상이 있습니다.
• 50mL/min/1.73m2 미만의 크레아티닌 청소율로 평가한 대상체는 신장애가 있습니다. CKD-EPI 공식을 사용합니다.
• 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다(예: 연구 방문).
• 피험자는 PI 또는 의사의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구의 무결성을 방해할 수 있는 상태를 가집니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 30일 이내에 연구 제품을 받았거나, 연구 참여 기간 동안 연구 제품을 받을 계획이거나, 연구 참여 기간 동안 다른 임상 시험에 헌혈할 계획입니다.
• 피험자는 스크리닝 1개월 이내에 혈장 공여 또는 연구 약물 투여 전 8주 이내에 500mL를 초과하는 헌혈/손실을 제공했습니다.