イトラコナゾール経口吸収

包含基準:

• -被験者は健康であり、最初の薬物研究訪問の30日以内のスクリーニング評価によって決定されます
• 被験者は18歳から65歳までの男性または女性です。
• 被験者は静脈穿刺の許容可能な候補です。
• -被験者は、治験薬投与の24時間前および薬物動態研究の訪問中に、すべての非日常的なOTC薬、ならびにビタミン、栄養補助食品、およびハーブを喜んで中止します。
• -被験者は、4つの薬物研究期間のそれぞれについて、研究薬物投与の72時間前から期間の最後の血液サンプルまで、グレープフルーツ、グレープフルーツ製品、スターフルーツ、スターフルーツ製品、セビリアオレンジ、およびセントジョンズワートの消費を喜んで中止します
• -被験者は、研究訪問中に喫煙（または電子タバコを使用）しないことをいとわない.

除外基準:

• -被験者は重大な医学的疾患を持っています（心血管、肺、血液、内分泌、免疫、神経、胃腸または精神を含む）。
• 被験者は、うっ血性心不全の証拠、またはうっ血性心不全の病歴を示しています。
• 被験者は、臨床的に重大な異常を伴う心電図 (12 誘導) を示します (例: QTcF >450 ミリ秒)。
• -被験者にはアルコールまたは薬物乱用の病歴があり、治験責任医師の意見では、被験者の健康を危険にさらす可能性があるか、被験者のこの試験への参加能力を損なう可能性があります。
• -被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしています。
• -出産の可能性のある女性被験者は、研究期間全体および研究終了後1週間、医学的に許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない。 被験者および/またはそのパートナーが使用できる医学的に許容される避妊方法は、経口避妊薬、殺精子剤を含むコンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、IUD、膣殺精子座薬、患者またはそのパートナーの外科的滅菌、禁欲です。 、またはホルモンベースのパッチ、リング、注射、およびインプラント.
• 被験者は日常的に使用しています（つまり 毎日または毎週）ホルモン避妊薬を除く処方薬、日常的に使用する（つまり 毎日または毎週）OTC薬、または日常的に使用（つまり 毎日または毎週）セントジョンズワート。 OTC 医薬品には、ビタミン、栄養補助食品、またはハーブは含まれていません。
• 被験者は日常的に使用しています（つまり 毎日または毎週）胃酸遮断薬、制酸薬、下痢止め、刺激薬、食欲抑制薬、吐き気止め薬、または消化管機能を調節するその他の薬
• 被験者は現在、イトラコナゾールまたはイトラコナゾールと相互作用することが知られている薬を服用しています。
• 被験者はイトラコナゾールにアレルギーがあります。
• -被験者は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、または正常の上限（ULN）を超える総ビリルビンレベルによって評価される肝障害を持っています。
• -クレアチニンクリアランスが50mL / min / 1.73m2未満であると評価された場合、被験者は腎障害を患っており、 CKD-EPI式を使用。
• -被験者は研究プロトコルを順守する意思がない、または順守することができません（例： 研究訪問）。
• -被験者は、PIまたは医師の意見では、被験者へのリスクを増加させるか、研究の完全性を妨げる状態にあります。
• -被験者は治験薬投与前の30日以内に治験薬を受け取った、治験参加期間中に治験薬を受け取る予定がある、または治験参加期間中に他の臨床試験に献血する予定です。
• -被験者は、スクリーニングから1か月以内に血漿寄付を提供したか、または治験薬投与前の8週間以内に500 mLを超える血液寄付/損失を提供しました。