복강경 수술을 받은 천공성 소화성 궤양 환자의 ERAS
2021년 2월 4일 업데이트: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
복강경 수술을 받은 천공성 소화성 궤양 환자의 수술 후 회복 향상, 무작위 대조 임상 시험
천공성 소화성 궤양(PPU)은 전 세계적으로 최대 30%의 사망률을 보이는 빈번한 응급 상황입니다.
개방 절차는 대부분 복강경 기술로 대체되었습니다.
PPUD 환자의 표준 수술 후 관리는 주로 전통적인 관행을 기반으로 합니다.
이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 천공성 소화성 궤양에 대해 복강경 수술을 받은 환자의 향상된 수술 후 회복 경로의 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
천공성 소화성 궤양(PPU)은 전 세계적으로 최대 30%의 사망률을 보이는 빈번한 응급 상황입니다.
개방 절차는 대부분 복강경 기술로 대체되었습니다.
PPUD 환자의 표준 수술 후 관리는 주로 전통적인 관행을 기반으로 합니다.
무작위 배정은 수술 절차가 끝날 때 이루어집니다.
환자는 그룹 1 또는 2에 포함됩니다.
그룹 1은 수술 후 표준 치료를 받을 대조군이고 그룹 2는 ERAS 그룹입니다. 이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 천공성 소화성 궤양으로 복강경 수술을 받은 환자에서 ERAS의 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Zhen Jun Wang, M.D.
- 전화번호: 86-013601393711
- 이메일: wzhj611@163.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기가 10mm 미만인 천공성 궤양
- 복강경 수리를 받은 환자
제외 기준:
-
1. 연구 참여 또는 정보에 입각한 동의서 서명 거부 3. 18세 미만 3. 정신과 또는 신경계 질환의 존재 4. 미국마취과학회 분류에 따른 3급 및 4급 수술 환자 5. 입원 시 패혈성 쇼크 6. 임신 7. 다발성 천공성 소화성 궤양 8. 수술 전 또는 수술 중에 진단되고 외과적 복구가 필요하지 않은 자연 봉합 천공성 궤양 크기 또는 기술적 고려 사항으로 인해 Graham 패치 수리에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 수술 후 관리 그룹
환자는 평소와 같이 표준 수술 후 관리를 받았습니다.
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ERAS 그룹은 수술 후 회복 프로토콜이 향상되었습니다.
시술 종료 시 마취과의사가 비위관을 통해 위 내용물을 흡인하고, 환자가 마취에서 회복된 직후 수술실에서 비위관을 빼냈다.
또한 조기 수유 및 이동.
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실험적: ERAS 그룹
환자는 수술 후 ERAS 치료를 받았습니다.
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ERAS 그룹은 수술 후 회복 프로토콜이 향상되었습니다.
시술 종료 시 마취과의사가 비위관을 통해 위 내용물을 흡인하고, 환자가 마취에서 회복된 직후 수술실에서 비위관을 빼냈다.
또한 조기 수유 및 이동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 30 일
|
환자가 병원에 머무는 시간.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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