Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERAS u pacientů s perforovaným peptickým vředem, kteří podstoupili laparoskopickou opravu

4. února 2021 aktualizováno: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Lepší zotavení po operaci u pacientů s perforovaným peptickým vředem, kteří podstoupili laparoskopickou opravu, randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Perforovaný peptický vřed (PPU) je celosvětově častým akutním stavem s úmrtností až 30 %. Otevřené výkony byly z větší části nahrazeny laparoskopickými technikami. Standardní pooperační management pacientů s PPUD je založen převážně na tradičních postupech. Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo prozkoumat proveditelnost lepších cest pooperační rekonvalescence u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou opravu perforovaného peptického vředu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perforovaný peptický vřed (PPU) je celosvětově častým akutním stavem s úmrtností až 30 %. Otevřené výkony byly z větší části nahrazeny laparoskopickými technikami. Standardní pooperační management pacientů s PPUD je založen převážně na tradičních postupech. Randomizace bude provedena na konci chirurgického zákroku. Pacienti budou zařazeni do skupin 1 nebo 2. Skupina 1 je kontrolní skupina a bude jí poskytnuta standardní pooperační péče a skupina 2 je skupina ERAS. Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo prozkoumat proveditelnost ERAS u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou opravu perforovaného peptického vředu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Telefonní číslo: 86-013601393711
          • E-mail: wzhj611@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Perforovaný vřed o velikosti menší než 10 mm
  2. Pacienti podstoupili laproskopickou opravu

Kritéria vyloučení:

-

1. odmítnutí účasti ve studii nebo podepsání formuláře informovaného souhlasu 3. věk mladší 18 let 3. přítomnost jakéhokoli psychiatrického nebo neurologického onemocnění 4. chirurgické pacienty třídy 3 a 4 podle klasifikace The American Society of Anesthesiologists 5. septický šok při přijetí 6. těhotenství 7. mnohočetné perforované peptické vředy 8. spontánně uzavřené perforované vředy, které byly diagnostikovány předoperačně nebo během operace a nevyžadovaly chirurgickou opravu 9. konverze na otevřenou techniku ​​10. perforované vředy, které nebyly amenovatelné na opravu opravy Graham z důvodu velikosti nebo technických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardní pooperační péče
Pacienti dostávali standardní pooperační péči jako obvykle.
Kombinovaný produkt: Ošetření ERAS
Skupina ERAS měla rozšířený protokol pooperační obnovy. Žaludeční obsah byl anesteziologem na konci výkonu odsát nazogastrickou sondou a nasogastrická sonda byla vytažena na operačním sále ihned poté, co se pacient probral z anestezie. a také včasné krmení a pohyb.
Experimentální: Skupina ERAS
Pacienti dostávali pooperační léčbu ERAS.
Kombinovaný produkt: Ošetření ERAS
Skupina ERAS měla rozšířený protokol pooperační obnovy. Žaludeční obsah byl anesteziologem na konci výkonu odsát nazogastrickou sondou a nasogastrická sonda byla vytažena na operačním sále ihned poté, co se pacient probral z anestezie. a také včasné krmení a pohyb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Doba pobytu pacientů v nemocnici.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RASS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pobyt v nemocnici

Klinické studie na Ošetření ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit