Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS hos pasienter med perforert magesår som gjennomgikk laparoskopisk reparasjon

4. februar 2021 oppdatert av: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Forbedret utvinning etter kirurgi hos pasienter med perforert magesår som gjennomgikk laparoskopisk reparasjon, en randomisert kontrollert klinisk studie

Perforert magesår (PPU) er en hyppig nødtilstand over hele verden med tilhørende dødelighet på opptil 30 %. Åpne prosedyrer har for det meste blitt erstattet av laparoskopiske teknikker. Standard postoperativ behandling av PPUD-pasienter er hovedsakelig basert på tradisjonell praksis. Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å undersøke muligheten for forbedrede postoperative utvinningsveier hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk reparasjon for perforert magesår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perforert magesår (PPU) er en hyppig nødtilstand over hele verden med tilhørende dødelighet på opptil 30 %. Åpne prosedyrer har for det meste blitt erstattet av laparoskopiske teknikker. Standard postoperativ behandling av PPUD-pasienter er hovedsakelig basert på tradisjonell praksis. Randomisering vil bli gjort ved slutten av det kirurgiske inngrepet. Pasienter vil bli inkludert i gruppe 1 eller 2. Gruppe 1 er kontrollgruppen og vil motta standard postoperativ behandling, og gruppe 2 er ERAS-gruppen. Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å undersøke muligheten for ERAS hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk reparasjon for perforert magesår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-013601393711
          • E-post: wzhj611@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Perforert sår mindre enn 10 mm i størrelse
  2. Pasientene fikk lapraskopisk reparasjon

Ekskluderingskriterier:

-

1. avslag på å delta i studien eller signere skjemaet for informert samtykke 3. alder yngre enn 18 år 3. tilstedeværelsen av enhver psykiatrisk eller nevrologisk sykdom 4. klasse 3 og 4 kirurgiske pasienter i henhold til klassifiseringen til The American Society of Anesthesiologists 5. septisk sjokk ved innleggelse 6. graviditet 7. flere perforerte magesår 8. spontant forseglede perforerte sår som ble diagnostisert enten preoperativt eller under operasjonen og som ikke krevde kirurgisk reparasjon 9. konvertering til åpen teknikk 10. perforerte sår som ikke var mottagelige til Graham lappreparasjon på grunn av størrelse eller tekniske hensyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard postoperativ omsorgsgruppe
Pasientene fikk standard postoperativ behandling som vanlig.
Kombinasjonsprodukt: ERAS behandling
ERAS-gruppen hadde en forbedret postoperativ utvinningsprotokoll. Mageinnholdet ble aspirert via nasogastrisk sonde av anestesilege på slutten av prosedyren, og nasogastrisk sonde ble trukket ut på operasjonsstuen umiddelbart etter at pasienten var frisk etter anestesi. og også tidlig fôring og flytting.
Eksperimentell: ERAS gruppe
Pasientene fikk postoperativ ERAS-behandling.
Kombinasjonsprodukt: ERAS behandling
ERAS-gruppen hadde en forbedret postoperativ utvinningsprotokoll. Mageinnholdet ble aspirert via nasogastrisk sonde av anestesilege på slutten av prosedyren, og nasogastrisk sonde ble trukket ut på operasjonsstuen umiddelbart etter at pasienten var frisk etter anestesi. og også tidlig fôring og flytting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
Tiden pasienter oppholder seg på sykehus.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RASS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehusopphold

Kliniske studier på ERAS behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere