腹腔鏡下修復を受けた穿孔性消化性潰瘍患者におけるERAS
2021年2月4日 更新者：Zhen Jun Wang、Beijing Chao Yang Hospital
腹腔鏡下修復を受けた穿孔性消化性潰瘍患者の手術後の回復の強化、ランダム化比較臨床試験
穿孔性消化性潰瘍 (PPU) は、世界中で頻繁に発生する緊急疾患であり、関連する死亡率は最大 30% です。
開腹手術は、大部分が腹腔鏡手術に取って代わられました。
PPUD 患者の標準的な術後管理は、主に伝統的な慣行に基づいています。
この無作為対照臨床試験の目的は、穿孔性消化性潰瘍の腹腔鏡下修復を受けた患者の術後回復経路の強化の実現可能性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
穿孔性消化性潰瘍 (PPU) は、世界中で頻繁に発生する緊急疾患であり、関連する死亡率は最大 30% です。
開腹手術は、大部分が腹腔鏡手術に取って代わられました。
PPUD 患者の標準的な術後管理は、主に伝統的な慣行に基づいています。
無作為化は、外科的処置の最後に行われます。
患者はグループ1または2に含まれます。
グループ 1 は対照群であり、標準的な術後ケアを受けます。グループ 2 は ERAS グループです。このランダム化比較臨床試験の目的は、穿孔性消化性潰瘍に対して腹腔鏡下修復を受けた患者における ERAS の実現可能性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- 募集
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Zhen Jun Wang, M.D.
- 電話番号：86-013601393711
- メール：wzhj611@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10mm未満の穿孔性潰瘍
- 患者は腹腔鏡下修復を受けました
除外基準:
-
1.研究への参加またはインフォームドコンセントフォームへの署名の拒否 3.18歳未満の年齢 3.精神疾患または神経疾患の存在 4.米国麻酔学会の分類によるクラス3および4の外科患者 5.入院時の敗血症性ショック 6. 妊娠 7. 複数の穿孔性消化性潰瘍 8. 術前または手術中に診断され、外科的修復を必要としない自然に封鎖された穿孔性潰瘍 9. 開放術への変換 10. 受け入れられなかった穿孔性潰瘍サイズまたは技術的な理由により、グラハム パッチ リペアへ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準術後ケア群
患者は通常どおり標準的な術後ケアを受けた。
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ERAS グループは、強化された術後回復プロトコルを持っていました。
胃内容物は、処置の最後に麻酔科医によって経鼻胃管を介して吸引され、経鼻胃管は、患者が麻酔から回復した直後に手術室で引き抜かれました。
また、早期の給餌と移動。
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実験的：ERASグループ
患者は術後ERAS治療を受けた。
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ERAS グループは、強化された術後回復プロトコルを持っていました。
胃内容物は、処置の最後に麻酔科医によって経鼻胃管を介して吸引され、経鼻胃管は、患者が麻酔から回復した直後に手術室で引き抜かれました。
また、早期の給餌と移動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：30日
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患者が入院する時間。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li Hua Tian、Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月29日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ERAS治療の臨床試験
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Erasca, Inc.積極的、募集していない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...招待による登録
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Erasca, Inc.引きこもった
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Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria Aragón募集