Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERAS hos patienter med perforerad magsår som genomgick laparoskopisk reparation

4 februari 2021 uppdaterad av: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Förbättrad återhämtning efter operation hos patienter med perforerad magsår som genomgick laparoskopisk reparation, en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Perforerat magsår (PPU) är ett frekvent akut tillstånd över hela världen med tillhörande dödlighet på upp till 30 %. Öppna procedurer har till största delen ersatts av laparoskopiska tekniker. Den vanliga postoperativa behandlingen av PPUD-patienter är huvudsakligen baserad på traditionella metoder. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie var att undersöka genomförbarheten av förbättrade postoperativa återhämtningsvägar hos patienter som genomgick laparoskopisk reparation för perforerat magsår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perforerat magsår (PPU) är ett frekvent akut tillstånd över hela världen med tillhörande dödlighet på upp till 30 %. Öppna procedurer har till största delen ersatts av laparoskopiska tekniker. Den vanliga postoperativa behandlingen av PPUD-patienter är huvudsakligen baserad på traditionella metoder. Randomisering kommer att göras i slutet av det kirurgiska ingreppet. Patienterna kommer att ingå i grupp 1 eller 2. Grupp 1 är kontrollgruppen och kommer att få standardpostoperativ vård, och grupp 2 är ERAS-gruppen. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie var att undersöka genomförbarheten av ERAS hos patienter som genomgick laparoskopisk reparation för perforerat magsår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekrytering
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-013601393711
          • E-post: wzhj611@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Perforerat sår mindre än 10 mm i storlek
  2. Patienterna fick lapraskopisk reparation

Exklusions kriterier:

-

1. vägran att gå med i studien eller underteckna formuläret för informerat samtycke 3. ålder yngre än 18 år 3. förekomsten av någon psykiatrisk eller neurologisk sjukdom 4. klass 3 och 4 kirurgiska patienter enligt klassificeringen av The American Society of Anesthesiologists 5. septisk chock vid inläggning 6. graviditet 7. flera perforerade magsår 8. spontant förseglade perforerade sår som diagnostiserades antingen preoperativt eller under operation och som inte krävde kirurgisk reparation 9. omvandling till öppen teknik 10. perforerade sår som inte var mottagliga till Graham patchreparation på grund av storlek eller tekniska överväganden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard postoperativ vårdgrupp
Patienterna fick vanlig postoperativ vård som vanligt.
Kombinationsprodukt: ERAS behandling
ERAS-gruppen hade ett förbättrat postoperativt återhämtningsprotokoll. Magsäcksinnehållet aspirerades via nässonden av narkosläkaren i slutet av ingreppet och nässlemhinnan togs ut i operationssalen omedelbart efter att patienten återhämtat sig från narkosen. och även tidig matning och rörelse.
Experimentell: ERAS-gruppen
Patienterna fick postoperativ ERAS-behandling.
Kombinationsprodukt: ERAS behandling
ERAS-gruppen hade ett förbättrat postoperativt återhämtningsprotokoll. Magsäcksinnehållet aspirerades via nässonden av narkosläkaren i slutet av ingreppet och nässlemhinnan togs ut i operationssalen omedelbart efter att patienten återhämtat sig från narkosen. och även tidig matning och rörelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
Tiden patienterna stannar på sjukhus.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RASS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusvistelse

Kliniska prövningar på ERAS behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera