Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERAS perforált peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél, akiknél laparoszkópos javítást végeztek

2021. február 4. frissítette: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Fokozott felépülés műtét után perforált peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél, akik laparoszkópos javításon estek át, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A perforált peptikus fekély (PPU) gyakori vészhelyzet világszerte, akár 30%-os halálozási arány is. A nyílt beavatkozásokat nagyrészt a laparoszkópos technikák váltották fel. A PPUD betegek standard posztoperatív kezelése túlnyomórészt a hagyományos gyakorlatokon alapul. Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja a javított posztoperatív gyógyulási utak megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akiknél perforált peptikus fekély miatt laparoszkópos javításon estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perforált peptikus fekély (PPU) gyakori vészhelyzet világszerte, akár 30%-os halálozási arány is. A nyílt beavatkozásokat nagyrészt a laparoszkópos technikák váltották fel. A PPUD betegek standard posztoperatív kezelése túlnyomórészt a hagyományos gyakorlatokon alapul. A sebészeti beavatkozás végén véletlenszerű besorolásra kerül sor. A betegek az 1. vagy 2. csoportba kerülnek. Az 1. csoport a kontrollcsoport, és standard posztoperatív ellátásban részesül, a 2. csoport pedig az ERAS csoport. Ennek a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ERAS megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akiknél perforált peptikus fekély miatt laparoszkópos javításon estek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Toborzás
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Telefonszám: 86-013601393711
          • E-mail: wzhj611@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 10 mm-nél kisebb méretű perforált fekély
  2. A betegek laproszkópos javítást kaptak

Kizárási kritériumok:

-

1. a vizsgálatba való bekapcsolódás megtagadása vagy a beleegyező nyilatkozat aláírása 3. 18 évnél fiatalabb életkor 3. bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség jelenléte 4. 3. és 4. osztályba tartozó sebészeti betegek az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása szerint 5. szeptikus sokk felvételkor 6. terhesség 7. többszörös perforált peptikus fekély 8. spontán lezárt perforált fekélyek, amelyeket műtét előtt vagy műtét közben diagnosztizáltak, és amelyek nem igényeltek sebészeti beavatkozást 9. átállás nyílt technikára 10. perforált fekélyek, amelyek nem kezelhetők Graham foltjavításhoz méret vagy műszaki megfontolások miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál posztoperatív ellátási csoport
A betegek a szokásos posztoperatív ellátásban részesültek.
Kombinált termék: ERAS kezelés
Az ERAS csoport továbbfejlesztett posztoperatív helyreállítási protokollal rendelkezett. A gyomortartalmat az aneszteziológus a nasogastricus szondán keresztül szívta le, majd a nasogastricus szondát a beteg altatásból való felépülése után azonnal kihúzta a műtőben. valamint korai etetés és mozgás is.
Kísérleti: ERAS csoport
A betegek posztoperatív ERAS kezelést kaptak.
Kombinált termék: ERAS kezelés
Az ERAS csoport továbbfejlesztett posztoperatív helyreállítási protokollal rendelkezett. A gyomortartalmat az aneszteziológus a nasogastricus szondán keresztül szívta le, majd a nasogastricus szondát a beteg altatásból való felépülése után azonnal kihúzta a műtőben. valamint korai etetés és mozgás is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
A betegek kórházi tartózkodásának ideje.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RASS-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kórházi tartózkodás

Klinikai vizsgálatok a ERAS kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel