Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS у пациентов с перфоративной пептической язвой, перенесших лапароскопическую пластику

4 февраля 2021 г. обновлено: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Ускоренное восстановление после операции у пациентов с перфоративной пептической язвой, перенесших лапароскопическую коррекцию, рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Перфоративная пептическая язва (ПЯ) является частым неотложным состоянием во всем мире с ассоциированной смертностью до 30%. Открытые операции по большей части были заменены лапароскопическими методами. Стандартное послеоперационное ведение пациентов с PPUD преимущественно основано на традиционных практиках. Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы изучить возможность улучшения путей послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших лапароскопическую коррекцию перфоративной пептической язвы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перфоративная пептическая язва (ПЯ) является частым неотложным состоянием во всем мире с ассоциированной смертностью до 30%. Открытые операции по большей части были заменены лапароскопическими методами. Стандартное послеоперационное ведение пациентов с PPUD преимущественно основано на традиционных практиках. Рандомизация будет произведена в конце хирургической процедуры. Пациенты будут включены в группы 1 или 2. Группа 1 является контрольной и будет получать стандартную послеоперационную помощь, а группа 2 — это группа ERAS. Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы изучить возможность применения ERAS у пациентов, перенесших лапароскопическую коррекцию перфоративной пептической язвы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Номер телефона: 86-013601393711
          • Электронная почта: wzhj611@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Перфоративная язва размером менее 10 мм.
  2. Пациенты получили лапароскопическую реконструкцию

Критерий исключения:

-

1. отказ от участия в исследовании или подписание формы информированного согласия 3. возраст младше 18 лет 3. наличие какого-либо психического или неврологического заболевания 4. 3 и 4 класс хирургических больных по классификации Американского общества анестезиологов 5. септический шок при поступлении; 6. беременность; для ремонта заплат Грэма из-за размера или технических соображений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная группа послеоперационного ухода
Пациенты получали стандартный послеоперационный уход, как обычно.
Комбинированный продукт: Лечение ЭРАС
Группа ERAS имела расширенный протокол послеоперационного восстановления. Содержимое желудка аспирировалось через назогастральный зонд анестезиологом в конце процедуры, а назогастральный зонд извлекался в операционной сразу после выхода пациента из наркоза. а также раннее кормление и переезд.
Экспериментальный: Группа ЭРАС
Пациенты получали послеоперационное лечение ERAS.
Комбинированный продукт: Лечение ЭРАС
Группа ERAS имела расширенный протокол послеоперационного восстановления. Содержимое желудка аспирировалось через назогастральный зонд анестезиологом в конце процедуры, а назогастральный зонд извлекался в операционной сразу после выхода пациента из наркоза. а также раннее кормление и переезд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Время пребывания пациентов в стационаре.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Chao Yang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RASS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пребывание в больнице

Клинические исследования Лечение ЭРАС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться