ERAS potilailla, joilla on rei'itetty peptinen haavatauti ja joille tehtiin laparoskooppinen korjaus
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Parempi toipuminen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on rei'itetty peptinen haavatauti ja joille tehtiin laparoskooppinen korjaus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Perforoitu peptinen haava (PPU) on yleinen hätätila maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy jopa 30 %:n kuolleisuus.
Avoimet toimenpiteet on suurelta osin korvattu laparoskooppisilla tekniikoilla.
PPUD-potilaiden tavallinen postoperatiivinen hoito perustuu pääasiassa perinteisiin käytäntöihin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tehostetun postoperatiivisen toipumisreittien toteutettavuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen korjaus rei'itetyn peptisen haavan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perforoitu peptinen haava (PPU) on yleinen hätätila maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy jopa 30 %:n kuolleisuus.
Avoimet toimenpiteet on suurelta osin korvattu laparoskooppisilla tekniikoilla.
PPUD-potilaiden tavallinen postoperatiivinen hoito perustuu pääasiassa perinteisiin käytäntöihin.
Satunnaistaminen tehdään kirurgisen toimenpiteen lopussa.
Potilaat sisällytetään ryhmiin 1 tai 2.
Ryhmä 1 on kontrolliryhmä ja saa tavanomaista postoperatiivista hoitoa, ja ryhmä 2 on ERAS-ryhmä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ERAS:n toteutettavuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen korjaus rei'ittäneen peptisen haavan vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Jun Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-013601393711
- Sähköposti: wzhj611@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rei'itetty haava, jonka koko on alle 10 mm
- Potilaat saivat laproskooppisen korjauksen
Poissulkemiskriteerit:
-
1. kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen 3. ikä alle 18 vuotta 3. minkä tahansa psykiatrisen tai neurologisen sairauden olemassaolo 4. luokan 3 ja 4 kirurgiset potilaat American Society of Anesthesiologists 5 -luokituksen mukaan. septinen sokki sisäänpääsyn yhteydessä 6. raskaus 7. useita rei'itetyt peptiset haavaumat 8. spontaanisti sulkeutuneet rei'itetyt haavat, jotka todettiin joko ennen leikkausta tai leikkauksen aikana ja jotka eivät vaatineet kirurgista korjausta 9. siirtyminen avoimeen tekniikkaan 10. rei'ittäneet haavaumat, jotka eivät olleet parantuvia Grahamin korjaukseen koon tai teknisten seikkojen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali postoperatiivinen hoitoryhmä
Potilaat saivat tavanomaista postoperatiivista hoitoa tavalliseen tapaan.
|
ERAS-ryhmällä oli parannettu postoperatiivinen toipumisprotokolla.
Anestesiologi aspiroi mahalaukun nenämahaletkun kautta toimenpiteen lopussa, ja nenämahaletku vedettiin leikkaussaliin heti potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta.
ja myös varhainen ruokinta ja liikkuminen.
|
|
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
Potilaat saivat postoperatiivista ERAS-hoitoa.
|
ERAS-ryhmällä oli parannettu postoperatiivinen toipumisprotokolla.
Anestesiologi aspiroi mahalaukun nenämahaletkun kautta toimenpiteen lopussa, ja nenämahaletku vedettiin leikkaussaliin heti potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta.
ja myös varhainen ruokinta ja liikkuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika, jolloin potilaat ovat sairaalassa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RASS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .