Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS potilailla, joilla on rei'itetty peptinen haavatauti ja joille tehtiin laparoskooppinen korjaus

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Parempi toipuminen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on rei'itetty peptinen haavatauti ja joille tehtiin laparoskooppinen korjaus, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Perforoitu peptinen haava (PPU) on yleinen hätätila maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy jopa 30 %:n kuolleisuus. Avoimet toimenpiteet on suurelta osin korvattu laparoskooppisilla tekniikoilla. PPUD-potilaiden tavallinen postoperatiivinen hoito perustuu pääasiassa perinteisiin käytäntöihin. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tehostetun postoperatiivisen toipumisreittien toteutettavuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen korjaus rei'itetyn peptisen haavan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perforoitu peptinen haava (PPU) on yleinen hätätila maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy jopa 30 %:n kuolleisuus. Avoimet toimenpiteet on suurelta osin korvattu laparoskooppisilla tekniikoilla. PPUD-potilaiden tavallinen postoperatiivinen hoito perustuu pääasiassa perinteisiin käytäntöihin. Satunnaistaminen tehdään kirurgisen toimenpiteen lopussa. Potilaat sisällytetään ryhmiin 1 tai 2. Ryhmä 1 on kontrolliryhmä ja saa tavanomaista postoperatiivista hoitoa, ja ryhmä 2 on ERAS-ryhmä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ERAS:n toteutettavuutta potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen korjaus rei'ittäneen peptisen haavan vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Puhelinnumero: 86-013601393711
          • Sähköposti: wzhj611@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rei'itetty haava, jonka koko on alle 10 mm
  2. Potilaat saivat laproskooppisen korjauksen

Poissulkemiskriteerit:

-

1. kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen 3. ikä alle 18 vuotta 3. minkä tahansa psykiatrisen tai neurologisen sairauden olemassaolo 4. luokan 3 ja 4 kirurgiset potilaat American Society of Anesthesiologists 5 -luokituksen mukaan. septinen sokki sisäänpääsyn yhteydessä 6. raskaus 7. useita rei'itetyt peptiset haavaumat 8. spontaanisti sulkeutuneet rei'itetyt haavat, jotka todettiin joko ennen leikkausta tai leikkauksen aikana ja jotka eivät vaatineet kirurgista korjausta 9. siirtyminen avoimeen tekniikkaan 10. rei'ittäneet haavaumat, jotka eivät olleet parantuvia Grahamin korjaukseen koon tai teknisten seikkojen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali postoperatiivinen hoitoryhmä
Potilaat saivat tavanomaista postoperatiivista hoitoa tavalliseen tapaan.
Yhdistelmätuote: ERAS-hoito
ERAS-ryhmällä oli parannettu postoperatiivinen toipumisprotokolla. Anestesiologi aspiroi mahalaukun nenämahaletkun kautta toimenpiteen lopussa, ja nenämahaletku vedettiin leikkaussaliin heti potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta. ja myös varhainen ruokinta ja liikkuminen.
Kokeellinen: ERAS-ryhmä
Potilaat saivat postoperatiivista ERAS-hoitoa.
Yhdistelmätuote: ERAS-hoito
ERAS-ryhmällä oli parannettu postoperatiivinen toipumisprotokolla. Anestesiologi aspiroi mahalaukun nenämahaletkun kautta toimenpiteen lopussa, ja nenämahaletku vedettiin leikkaussaliin heti potilaan toipumisen jälkeen anestesiasta. ja myös varhainen ruokinta ja liikkuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika, jolloin potilaat ovat sairaalassa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RASS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalassa oleskelu

Kliiniset tutkimukset ERAS-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa