Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ERAS en pacientes con enfermedad ulcerosa péptica perforada sometidos a reparación laparoscópica

4 de febrero de 2021 actualizado por: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Recuperación mejorada después de la cirugía en pacientes con enfermedad de úlcera péptica perforada que se sometieron a reparación laparoscópica, un ensayo clínico controlado aleatorio

La úlcera péptica perforada (UPP) es una condición de emergencia frecuente en todo el mundo con una mortalidad asociada de hasta el 30%. Los procedimientos abiertos han sido reemplazados en su mayor parte por técnicas laparoscópicas. El manejo postoperatorio estándar de los pacientes con PPUD se basa predominantemente en las prácticas tradicionales. El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado fue investigar la viabilidad de vías mejoradas de recuperación postoperatoria en pacientes que se sometieron a reparación laparoscópica por úlcera péptica perforada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La úlcera péptica perforada (UPP) es una condición de emergencia frecuente en todo el mundo con una mortalidad asociada de hasta el 30%. Los procedimientos abiertos han sido reemplazados en su mayor parte por técnicas laparoscópicas. El manejo postoperatorio estándar de los pacientes con PPUD se basa predominantemente en las prácticas tradicionales. La aleatorización se realizará al final del procedimiento quirúrgico. Los pacientes serán incluidos en los grupos 1 o 2. El grupo 1 es el grupo de control y recibirá atención postoperatoria estándar, y el grupo 2 es el grupo ERAS. El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio fue investigar la viabilidad de ERAS en pacientes que se sometieron a reparación laparoscópica por úlcera péptica perforada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Número de teléfono: 86-013601393711
          • Correo electrónico: wzhj611@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Úlcera perforada de menos de 10 mm de tamaño
  2. Los pacientes recibieron reparación laparoscópica

Criterio de exclusión:

-

1. negativa a participar en el estudio o a firmar el consentimiento informado 3. edad menor de 18 años 3. presencia de alguna enfermedad psiquiátrica o neurológica 4. pacientes quirúrgicos clase 3 y 4 según la clasificación de The American Society of Anesthesiologists 5. shock séptico al ingreso 6. embarazo 7. úlceras pépticas perforadas múltiples 8. úlceras perforadas selladas espontáneamente que se diagnosticaron antes de la operación o durante la cirugía y que no requirieron reparación quirúrgica 9. conversión a técnica abierta 10. úlceras perforadas que no fueron tratables a la reparación del parche de Graham debido al tamaño o a consideraciones técnicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de cuidados postoperatorios estándar
Los pacientes recibieron la atención postoperatoria estándar como de costumbre.
Producto combinado: Tratamiento ERAS
El grupo ERAS tenía un protocolo mejorado de recuperación postoperatoria. El contenido gástrico fue aspirado a través de la sonda nasogástrica por el anestesiólogo al final del procedimiento, y la sonda nasogástrica fue retirada en el quirófano inmediatamente después de que el paciente se recuperara de la anestesia. y también alimentación temprana y movimiento.
Experimental: Grupo ERAS
Los pacientes recibieron tratamiento ERAS postoperatorio.
Producto combinado: Tratamiento ERAS
El grupo ERAS tenía un protocolo mejorado de recuperación postoperatoria. El contenido gástrico fue aspirado a través de la sonda nasogástrica por el anestesiólogo al final del procedimiento, y la sonda nasogástrica fue retirada en el quirófano inmediatamente después de que el paciente se recuperara de la anestesia. y también alimentación temprana y movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
El tiempo de estancia de los pacientes en el hospital.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RASS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estancia en el hospital

Ensayos clínicos sobre Tratamiento ERAS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir