Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS u pacjentów z perforacją wrzodu trawiennego, którzy przeszli naprawę laparoskopową

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Lepsza rekonwalescencja po operacji u pacjentów z perforacją wrzodu trawiennego, którzy przeszli operację laparoskopową, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Perforowany wrzód trawienny (PPU) jest częstym stanem nagłym na całym świecie i wiąże się ze śmiertelnością do 30%. Otwarte procedury zostały w większości zastąpione technikami laparoskopowymi. Standardowe postępowanie pooperacyjne u pacjentów z PPUD opiera się głównie na tradycyjnych praktykach. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego było zbadanie wykonalności wzmocnionych ścieżek rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów, którzy przeszli laparoskopową naprawę perforowanego wrzodu trawiennego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Perforowany wrzód trawienny (PPU) jest częstym stanem nagłym na całym świecie i wiąże się ze śmiertelnością do 30%. Otwarte procedury zostały w większości zastąpione technikami laparoskopowymi. Standardowe postępowanie pooperacyjne u pacjentów z PPUD opiera się głównie na tradycyjnych praktykach. Randomizacja zostanie przeprowadzona pod koniec zabiegu chirurgicznego. Pacjenci zostaną włączeni do grup 1 lub 2. Grupa 1 to grupa kontrolna, która otrzyma standardową opiekę pooperacyjną, a grupa 2 to grupa ERAS. Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego było zbadanie wykonalności ERAS u pacjentów, którzy przeszli laparoskopową naprawę perforowanego wrzodu trawiennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhen Jun Wang, M.D.
          • Numer telefonu: 86-013601393711
          • E-mail: wzhj611@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Perforowany wrzód o wielkości mniejszej niż 10 mm
  2. Pacjenci otrzymali laparoskopową naprawę

Kryteria wyłączenia:

-

1. odmowa przystąpienia do badania lub podpisania formularza świadomej zgody 3. wiek poniżej 18 lat 3. obecność jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej 4. pacjenci operowani klasy 3 i 4 według klasyfikacji The American Society of Anesthesiologists 5. wstrząs septyczny przy przyjęciu 6. ciąża 7. mnogie perforowane wrzody trawienne 8. samoistnie zasklepione perforowane owrzodzenia, które zostały rozpoznane przed operacją lub podczas operacji i które nie wymagały naprawy chirurgicznej 9. konwersja do techniki otwartej 10. perforowane owrzodzenia, które nie nadawały się do leczenia do naprawy łaty Grahama ze względu na rozmiar lub względy techniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki pooperacyjnej
Pacjenci otrzymali standardową opiekę pooperacyjną jak zwykle.
Produkt złożony: Leczenie ERAS
Grupa ERAS miała ulepszony protokół rekonwalescencji pooperacyjnej. Po zakończeniu zabiegu anestezjolog odsysał treść żołądkową przez sondę nosowo-żołądkową, a sondę nosowo-żołądkową usuwano na sali operacyjnej bezpośrednio po wybudzeniu chorego ze znieczulenia. a także wczesne karmienie i ruch.
Eksperymentalny: Grupa ERA
Pacjenci otrzymali pooperacyjne leczenie ERAS.
Produkt złożony: Leczenie ERAS
Grupa ERAS miała ulepszony protokół rekonwalescencji pooperacyjnej. Po zakończeniu zabiegu anestezjolog odsysał treść żołądkową przez sondę nosowo-żołądkową, a sondę nosowo-żołądkową usuwano na sali operacyjnej bezpośrednio po wybudzeniu chorego ze znieczulenia. a także wczesne karmienie i ruch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Czas pobytu pacjentów w szpitalu.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Hua Tian, Ethics center, Beijing Chaoyang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RASS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobyt w szpitalu

Badania kliniczne na Leczenie ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj